Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetbaseret psykoterapi for deprimerede ældre (iPSYDE)

22. september 2025 opdateret af: Jonas Eimontas, Vilnius University

Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for deprimerede ældre: et to-armet randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) for deprimerede ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer i alderen 60+ med symptomer på depression vil blive vurderet før undersøgelsen. I uge 0 vil deltagere, der opfylder berettigelseskrav, blive randomiseret enten til interventionsgruppe, som vil deltage i en 8-ugers internetbaseret modulær CBT eller til en kontrolgruppe med forsinket behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
    • Lithuania
      • Vilnius, Lithuania, Litauen, LT-01513
        • Vilnius University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • depressive symptomer
  • have adgang til computer/tablet/smartphone og til internettet
  • har et godt kendskab til det litauiske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • alkoholmisbrug
  • i øjeblikket i enhver anden psykologisk behandling
  • svær depression
  • selvmordstanker
  • signifikant ændring i psykiatrisk medicin (i løbet af de sidste 6 uger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
8 modul, 8 uger lang internetbaseret intervention for at reducere byrden af ​​depression
Adfærdsmæssigt: Depresijos terapija
Intervention er baseret på principperne for kognitiv adfærdsterapi og kulturelt tilpasset den ældre litauiske befolkning. Hovedformålet med interventionen er at mindske symptomerne på depression og øge det psykiske velvære. Intervention indeholder psykoedukation, eksempler, øvelser og konsultation med psykolog.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil blive instrueret i at vente, indtil interventionsgruppen er færdig med behandlingen, og at de efterfølgende kan bruge samme intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Forbehandling, uge ​​8, 3, 12 og 24 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i depressionssymptomer efter behandling (uge 8), 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter behandling. Mål indeholder 9 spørgsmål, som skal besvares ved at vælge et svar fra en 4-punkts Likert-skala, hvor tallet 0 angiver 'Slet ikke' og 3 - 'Næsten hver dag'. Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Forbehandling, uge ​​8, 3, 12 og 24 måneder efter behandling
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: Forbehandling, uge ​​8, 3, 12 og 24 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i depressionssymptomer efter behandling (uge 8), 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter behandling. Foranstaltning indeholder 15 spørgsmål, der skal besvares "Ja" eller "Nej". Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Forbehandling, uge ​​8, 3, 12 og 24 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Forbehandling, uge ​​8, 3, 12 og 24 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i angstsymptomer efter behandling (uge 8), 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter behandling. Mål indeholder 7 spørgsmål, som skal besvares ved at vælge et svar fra en 4-punkts Likert-skala, hvor tallet 0 angiver 'Slet ikke' og 3 - 'Næsten hver dag'. Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Forbehandling, uge ​​8, 3, 12 og 24 måneder efter behandling
Verdenssundhedsorganisationen - Five Well-Being Index (WHO-5)
Tidsramme: Forbehandling, uge ​​8, 3, 12 og 24 måneder efter behandling
Ændring fra baseline i velvære efter behandling (uge 8), 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter behandling. WHO-5 indeholder 5 udsagn om individers velbefindende i de seneste to uger. Respondenterne skal vælge det bedst svarende svar ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala, hvor en score på 0 angiver 'På intet tidspunkt' og en score på 5 - 'Hele tiden'. Højere score indikerer højere velvære.
Forbehandling, uge ​​8, 3, 12 og 24 måneder efter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Forbehandling
AUDIT vil blive brugt til alkoholforbrug og relaterede risikovurderinger.
Forbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vilnius University

Samarbejdspartnere

Linkoeping University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

6. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • iPSYDE_1_2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner