Internet-pohjainen psykoterapia masentuneille vanhuksille (iPSYDE)
tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: Vilnius University
Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia masentuneille vanhuksille: kaksikätinen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tehokkuutta masentuneilla vanhuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 60-vuotiaat, joilla on masennuksen oireita, arvioidaan ennen tutkimusta.
Viikolla 0 osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, satunnaistetaan joko interventioryhmään, joka osallistuu 8 viikon Internet-pohjaiseen modulaariseen CBT:hen, tai viivästetyn hoidon kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vilnius, Liettua, LT-01513
- Vilnius University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- masennusoireet
- sinulla on pääsy tietokoneeseen/tablettiin/älypuhelimeen ja internetiin
- sinulla on hyvä liettuan kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- alkoholiriippuvuus
- tällä hetkellä missä tahansa muussa psykologisessa hoidossa
- vakava masennus
- itsemurha-ajatuksia
- merkittävä muutos psykiatrisessa lääkityksessä (viimeisten 6 viikon aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
8 moduulia, 8 viikkoa kestävä Internet-pohjainen interventio masennuksen vähentämiseen
|
Interventio perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin ja on kulttuurisesti mukautettu iäkäs Liettuan väestöön.
Intervention päätarkoituksena on vähentää masennuksen oireita ja lisätä henkistä hyvinvointia.
Interventio sisältää psykokasvatusta, esimerkkejä, harjoituksia ja konsultaatiota psykologin kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistettuja osallistujia neuvotaan odottamaan, kunnes interventioryhmä lopettaa hoidon ja että he voivat käyttää samaa interventiota sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Esihoito, viikko 8, 3, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötasosta masennuksen oireissa hoidon jälkeen (viikko 8), kolmen kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen.
Toimenpide sisältää 9 kysymystä, joihin on vastattava valitsemalla vastaus 4-osaisesta Likert-asteikosta, jossa numero 0 tarkoittaa 'Ei ollenkaan' ja 3 - 'Melkein joka päivä'.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Esihoito, viikko 8, 3, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Esihoito, viikko 8, 3, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötasosta masennuksen oireissa hoidon jälkeen (viikko 8), kolmen kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen.
Toimenpide sisältää 15 kysymystä, joihin on vastattava "kyllä" tai "ei".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Esihoito, viikko 8, 3, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Esihoito, viikko 8, 3, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötasosta ahdistuneisuusoireissa hoidon jälkeen (viikko 8), kolmen kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen.
Toimenpide sisältää 7 kysymystä, joihin on vastattava valitsemalla vastaus 4-osaisesta Likert-asteikosta, jossa numero 0 tarkoittaa 'Ei ollenkaan' ja 3 - 'Melkein joka päivä'.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
|
Esihoito, viikko 8, 3, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Maailman terveysjärjestö - Viisi hyvinvointiindeksiä (WHO-5)
Aikaikkuna: Esihoito, viikko 8, 3, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Hyvinvoinnin muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (viikko 8), kolmen kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen.
WHO-5 sisältää 5 lausuntoa yksilöiden hyvinvoinnista viimeisen kahden viikon aikana.
Vastaajien on valittava parhaiten vastaava vastaus käyttämällä 6-osaista Likert-asteikkoa, jossa pistemäärä 0 tarkoittaa "ei milloinkaan" ja pistemäärä 5 - "koko ajan".
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyvinvointia.
|
Esihoito, viikko 8, 3, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: Esikäsittely
|
AUDITIA käytetään alkoholin kulutukseen ja siihen liittyvien riskien arviointiin.
|
Esikäsittely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- iPSYDE_1_2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .