Internetová psychoterapie pro depresivní seniory (iPSYDE)
22. září 2025 aktualizováno: Jonas Eimontas, Vilnius University
Internetová kognitivně-behaviorální terapie pro starší osoby s depresí: dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost internetové kognitivně behaviorální terapie (CBT) u depresivních seniorů.
Přehled studie
Detailní popis
Před studií budou hodnoceni jedinci ve věku 60+ s příznaky deprese.
V týdnu 0 budou účastníci, kteří splňují požadavky na způsobilost, randomizováni buď do intervenční skupiny, která se bude účastnit 8týdenní internetové modulární CBT, nebo do kontrolní skupiny s odloženou léčbou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lithuania
-
Vilnius, Lithuania, Litva, LT-01513
- Vilnius University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- depresivní příznaky
- mít přístup k počítači/tabletu/smartphonu a k internetu
- mít dobrou znalost litevského jazyka
Kritéria vyloučení:
- závislost na alkoholu
- v současnosti v jakékoli jiné psychologické léčbě
- těžké deprese
- sebevražedné myšlenky
- významná změna v psychiatrické léčbě (během posledních 6 týdnů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
8 modul, 8 týdnů dlouhá internetová intervence pro snížení zátěže deprese
|
Intervence je založena na principech kognitivně behaviorální terapie a kulturně přizpůsobená starší litevské populaci.
Hlavním účelem intervence je snížení příznaků deprese a zvýšení psychické pohody.
Intervence obsahuje psychoedukaci, příklady, cvičení a konzultace s psychologem.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny budou instruováni, aby počkali, až intervenční skupina ukončí léčbu, a že poté budou moci použít stejnou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Předběžná léčba, týden 8, 3, 12 a 24 měsíců po léčbě
|
Změna symptomů deprese od výchozích hodnot po léčbě (8. týden), po třech měsících, po 12 měsících a po 24 měsících po léčbě.
Measure obsahuje 9 otázek, na které je třeba odpovědět výběrem odpovědi ze 4-položkové Likertovy škály, kde číslo 0 znamená „Vůbec ne“ a 3 – „Téměř každý den“.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
Předběžná léčba, týden 8, 3, 12 a 24 měsíců po léčbě
|
|
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: Předběžná léčba, týden 8, 3, 12 a 24 měsíců po léčbě
|
Změna symptomů deprese od výchozích hodnot po léčbě (8. týden), po třech měsících, po 12 měsících a po 24 měsících po léčbě.
Opatření obsahuje 15 otázek, na které je třeba odpovědět „Ano“ nebo „Ne“.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
Předběžná léčba, týden 8, 3, 12 a 24 měsíců po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Předběžná léčba, týden 8, 3, 12 a 24 měsíců po léčbě
|
Změna od výchozí hodnoty v symptomech úzkosti po léčbě (8. týden), po třech měsících, po 12 měsících a po 24 měsících po léčbě.
Measure obsahuje 7 otázek, na které je třeba odpovědět výběrem odpovědi ze 4-položkové Likertovy škály, kde číslo 0 znamená „Vůbec ne“ a 3 – „Téměř každý den“.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
Předběžná léčba, týden 8, 3, 12 a 24 měsíců po léčbě
|
|
Světová zdravotnická organizace – pět indexu blahobytu (WHO-5)
Časové okno: Předběžná léčba, týden 8, 3, 12 a 24 měsíců po léčbě
|
Změna od výchozího stavu pohody po léčbě (8. týden), po třech měsících, po 12 měsících a po 24 měsících po léčbě.
WHO-5 obsahuje 5 prohlášení o blahobytu jednotlivců za poslední dva týdny.
Respondenti musí vybrat nejlépe odpovídající odpověď pomocí 6-položkové Likertovy škály, kde skóre 0 znamená „v žádném okamžiku“ a skóre 5 – „stále“.
Vyšší skóre znamená vyšší pohodu.
|
Předběžná léčba, týden 8, 3, 12 a 24 měsíců po léčbě
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: Předběžná úprava
|
Pro konzumaci alkoholu a hodnocení souvisejících rizik bude použit AUDIT.
|
Předběžná úprava
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
6. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- iPSYDE_1_2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .