Internett-basert psykoterapi for deprimerte eldre (iPSYDE)
22. september 2025 oppdatert av: Jonas Eimontas, Vilnius University
Internett-basert kognitiv atferdsterapi for deprimerte eldre: en toarmet randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av internettbasert kognitiv atferdsterapi (CBT) for deprimerte eldre.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Personer over 60 år med symptomer på depresjon vil bli vurdert før studien.
Ved uke 0 vil deltakere som oppfyller kvalifikasjonskravene bli randomisert enten til intervensjonsgruppe som vil delta i en 8-ukers internettbasert modulær CBT eller til en kontrollgruppe for forsinket behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lithuania
-
Vilnius, Lithuania, Litauen, LT-01513
- Vilnius University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- depressive symptomer
- ha tilgang til datamaskin/nettbrett/smarttelefon og til internett
- ha gode kunnskaper i det litauiske språket
Ekskluderingskriterier:
- alkoholavhengighet
- for tiden i annen psykologisk behandling
- alvorlig depresjon
- selvmordstanker
- betydelig endring i psykiatrisk medisinering (i løpet av de siste 6 ukene)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
8 moduler, 8 uker lang internettbasert intervensjon for å redusere byrden av depresjon
|
Intervensjon er basert på prinsippene for kognitiv atferdsterapi og kulturelt tilpasset eldre litauiske befolkning.
Hovedformålet med intervensjonen er å redusere symptomene på depresjon og øke psykologisk velvære.
Intervensjon inneholder psykoedukasjon, eksempler, øvelser og konsultasjon med psykolog.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere randomisert til kontrollgruppen vil få beskjed om å vente til intervensjonsgruppen er ferdig med behandlingen og at de vil kunne bruke samme intervensjon i etterkant.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Forbehandling, uke 8, 3, 12 og 24 måneder etter behandling
|
Endring fra baseline i depresjonssymptomer etter behandling (uke 8), tre måneder, 12 måneder og 24 måneder etter behandling.
Tiltak inneholder 9 spørsmål som må besvares ved å velge et svar fra en Likert-skala med 4 elementer, der tallet 0 indikerer 'Ikke i det hele tatt' og 3 - 'Nesten hver dag'.
Høyere poengsum indikerer mer alvorlige symptomer.
|
Forbehandling, uke 8, 3, 12 og 24 måneder etter behandling
|
|
Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: Forbehandling, uke 8, 3, 12 og 24 måneder etter behandling
|
Endring fra baseline i depresjonssymptomer etter behandling (uke 8), tre måneder, 12 måneder og 24 måneder etter behandling.
Tiltak inneholder 15 spørsmål som må besvares "Ja" eller "Nei".
Høyere poengsum indikerer mer alvorlige symptomer.
|
Forbehandling, uke 8, 3, 12 og 24 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Forbehandling, uke 8, 3, 12 og 24 måneder etter behandling
|
Endring fra baseline i angstsymptomer etter behandling (uke 8), ved tre måneder, ved 12 måneder og ved 24 måneder etter behandling.
Tiltak inneholder 7 spørsmål som må besvares ved å velge et svar fra en Likert-skala med 4 punkter, hvor tallet 0 indikerer 'Ikke i det hele tatt' og 3 - 'Nesten hver dag'.
Høyere poengsum indikerer mer alvorlige symptomer.
|
Forbehandling, uke 8, 3, 12 og 24 måneder etter behandling
|
|
Verdens helseorganisasjon – Five Well-Being Index (WHO-5)
Tidsramme: Forbehandling, uke 8, 3, 12 og 24 måneder etter behandling
|
Endring fra baseline i velvære etter behandling (uke 8), ved tre måneder, ved 12 måneder og ved 24 måneder etter behandling.
WHO-5 inneholder 5 utsagn om individers velvære de siste to ukene.
Respondentene må velge det beste svaret ved å bruke en Likert-skala med 6 punkter, der en poengsum på 0 indikerer "Ikke på noe tidspunkt" og en poengsum på 5 - "Hele tiden".
Høyere poengsum indikerer høyere velvære.
|
Forbehandling, uke 8, 3, 12 og 24 måneder etter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Forbehandling
|
REVISJON vil bli brukt til alkoholforbruk og relatert risikovurdering.
|
Forbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
6. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- iPSYDE_1_2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .