Internet-alapú pszichoterápia depressziós idősek számára (iPSYDE)
2025. szeptember 22. frissítette: Jonas Eimontas, Vilnius University
Internet-alapú kognitív viselkedésterápia depressziós idősek számára: kétkarú randomizált, kontrollált próba
A tanulmány célja, hogy értékelje az internet-alapú kognitív viselkedésterápia (CBT) hatékonyságát a depressziós idősek számára.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A 60 év feletti, depressziós tünetekkel rendelkező egyéneket a vizsgálat előtt értékelik.
A 0. héten azokat a résztvevőket, akik megfelelnek a jogosultsági követelményeknek, véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba, amely egy 8 hetes internet-alapú moduláris CBT-n vesz részt, vagy egy késleltetett kezelésű kontrollcsoportba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lithuania
-
Vilnius, Lithuania, Litvánia, LT-01513
- Vilnius University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- depressziós tünetek
- hozzáféréssel rendelkezik számítógéphez/táblagéphez/okostelefonhoz és internethez
- jól ismeri a litván nyelvet
Kizárási kritériumok:
- alkoholfüggőség
- jelenleg bármilyen más pszichológiai kezelés alatt áll
- súlyos depresszió
- öngyilkossági gondolat
- jelentős változás a pszichiátriai gyógyszeres kezelésben (az elmúlt 6 hét során)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
8 modulos, 8 hetes internetes beavatkozás a depresszió terheinek csökkentésére
|
A beavatkozás a kognitív viselkedésterápia elvein alapul, és kulturálisan igazodik az idős litván lakossághoz.
A beavatkozás fő célja a depresszió tüneteinek csökkentése és a pszichés jólét növelése.
A beavatkozás pszichoedukációt, példákat, gyakorlatokat és pszichológussal való konzultációt tartalmaz.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt résztvevőket arra utasítják, hogy várják meg, amíg az intervenciós csoport befejezi a kezelést, és ezt követően is alkalmazhatják ugyanazt a beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Előkezelés, 8., 3., 12. és 24. hét a kezelés után
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a depressziós tünetekben a kezelés után (8. hét), három hónappal, 12 hónappal és 24 hónappal a kezelést követően.
A mérőszám 9 kérdést tartalmaz, amelyekre egy 4-tételes Likert-skála alapján kell válaszolni, ahol a 0-as szám azt jelenti, hogy egyáltalán nem, a 3-as pedig szinte minden nap.
A magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez.
|
Előkezelés, 8., 3., 12. és 24. hét a kezelés után
|
|
Geriátriai depressziós skála (GDS)
Időkeret: Előkezelés, 8., 3., 12. és 24. hét a kezelés után
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a depressziós tünetekben a kezelés után (8. hét), három hónappal, 12 hónappal és 24 hónappal a kezelést követően.
Az intézkedés 15 kérdést tartalmaz, amelyekre „igen” vagy „nem” választ kell adni.
A magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez.
|
Előkezelés, 8., 3., 12. és 24. hét a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7)
Időkeret: Előkezelés, 8., 3., 12. és 24. hét a kezelés után
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a szorongásos tünetekben a kezelés után (8. hét), három hónappal, 12 hónappal és 24 hónappal a kezelést követően.
Az intézkedés 7 kérdést tartalmaz, amelyekre egy 4-tételes Likert-skáláról kell választ adni, ahol a 0-as szám azt jelenti, hogy egyáltalán nem, a 3-as pedig szinte minden nap.
A magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez.
|
Előkezelés, 8., 3., 12. és 24. hét a kezelés után
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet – Öt jóléti index (WHO-5)
Időkeret: Előkezelés, 8., 3., 12. és 24. hét a kezelés után
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a jólétben a kezelést követően (8. hét), három hónappal, 12 hónappal és 24 hónappal a kezelést követően.
A WHO-5 5 állítást tartalmaz az egyének jólétéről az elmúlt két hétben.
A válaszadóknak egy 6-tételes Likert-skála segítségével kell kiválasztaniuk a legmegfelelőbb választ, ahol a 0-s pontszám azt jelenti, hogy „semmikor”, az 5-ös pedig „mindig”.
A magasabb pontszám magasabb jólétet jelent.
|
Előkezelés, 8., 3., 12. és 24. hét a kezelés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszt (AUDIT)
Időkeret: Előkezelés
|
Az AUDIT az alkoholfogyasztásra és a kapcsolódó kockázatok felmérésére szolgál.
|
Előkezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- iPSYDE_1_2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .