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Internetbasierte Psychotherapie für depressive ältere Menschen (iPSYDE)

22. September 2025 aktualisiert von: Jonas Eimontas, Vilnius University

Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie für depressive ältere Menschen: eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für depressive ältere Menschen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Personen im Alter von über 60 Jahren mit Depressionssymptomen werden vor der Studie untersucht. In Woche 0 werden Teilnehmer, die die Eignungsvoraussetzungen erfüllen, entweder einer Interventionsgruppe zugeteilt, die an einer 8-wöchigen internetbasierten modularen CBT teilnimmt, oder einer Kontrollgruppe mit verzögerter Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Litauen
    • Lithuania
      • Vilnius, Lithuania, Litauen, LT-01513
        • Vilnius University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • depressive Symptome
  • Zugang zu einem Computer/Tablet/Smartphone und zum Internet haben
  • über gute Kenntnisse der litauischen Sprache verfügen

Ausschlusskriterien:

  • Alkoholabhängigkeit
  • derzeit in keiner anderen psychologischen Behandlung
  • schwere Depressionen
  • Suizidgedanken
  • Signifikante Änderung der psychiatrischen Medikation (während der letzten 6 Wochen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
8-modulige, 8-wöchige internetbasierte Intervention zur Verringerung der Belastung durch Depressionen
Verhalten: Depresijos terapija
Die Intervention basiert auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie und ist kulturell an die ältere litauische Bevölkerung angepasst. Der Hauptzweck der Intervention besteht darin, die Symptome einer Depression zu reduzieren und das psychische Wohlbefinden zu steigern. Intervention beinhaltet Psychoedukation, Beispiele, Übungen und Beratung durch einen Psychologen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die in die Kontrollgruppe randomisierten Teilnehmer werden angewiesen, zu warten, bis die Interventionsgruppe die Behandlung beendet hat, und dass sie danach dieselbe Intervention anwenden können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche 8, 3, 12 und 24 Monate nach der Behandlung
Veränderung der Depressionssymptome gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung (Woche 8), nach drei Monaten, nach 12 Monaten und nach 24 Monaten nach der Behandlung. Die Maßnahme enthält 9 Fragen, die beantwortet werden müssen, indem eine Antwort aus einer 4-Punkte-Likert-Skala ausgewählt wird, wobei die Zahl 0 „überhaupt nicht“ und 3 – „fast jeden Tag“ bedeutet. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Symptome hin.
Vorbehandlung, Woche 8, 3, 12 und 24 Monate nach der Behandlung
Geriatrische Depressionsskala (GDS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche 8, 3, 12 und 24 Monate nach der Behandlung
Veränderung der Depressionssymptome gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung (Woche 8), nach drei Monaten, nach 12 Monaten und nach 24 Monaten nach der Behandlung. Die Maßnahme enthält 15 Fragen, die mit „Ja“ oder „Nein“ beantwortet werden müssen. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Symptome hin.
Vorbehandlung, Woche 8, 3, 12 und 24 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche 8, 3, 12 und 24 Monate nach der Behandlung
Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung (Woche 8), nach drei Monaten, nach 12 Monaten und nach 24 Monaten nach der Behandlung. Die Maßnahme enthält 7 Fragen, die beantwortet werden müssen, indem eine Antwort aus einer 4-Punkte-Likert-Skala ausgewählt wird, wobei die Zahl 0 „überhaupt nicht“ und 3 – „fast jeden Tag“ bedeutet. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Symptome hin.
Vorbehandlung, Woche 8, 3, 12 und 24 Monate nach der Behandlung
Die Weltgesundheitsorganisation – Five Well-Being Index (WHO-5)
Zeitfenster: Vorbehandlung, Woche 8, 3, 12 und 24 Monate nach der Behandlung
Veränderung des Wohlbefindens gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung (Woche 8), nach drei Monaten, nach 12 Monaten und nach 24 Monaten nach der Behandlung. WHO-5 enthält 5 Aussagen über das Wohlbefinden von Personen in den letzten zwei Wochen. Die Befragten müssen die am besten passende Antwort anhand einer 6-Punkte-Likert-Skala auswählen, wobei eine Punktzahl von 0 „Zu keinem Zeitpunkt“ und eine Punktzahl von 5 „Die ganze Zeit“ bedeutet. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Wohlbefinden hin.
Vorbehandlung, Woche 8, 3, 12 und 24 Monate nach der Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: Vorbehandlung
AUDIT wird für die Bewertung des Alkoholkonsums und der damit verbundenen Risiken verwendet.
Vorbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vilnius University

Mitarbeiter

Linkoeping University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • iPSYDE_1_2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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