Internetowa psychoterapia osób starszych z depresją (iPSYDE)
22 września 2025 zaktualizowane przez: Jonas Eimontas, Vilnius University
Internetowa terapia poznawczo-behawioralna osób starszych z depresją: dwuramienna, randomizowana, kontrolowana próba
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności internetowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) osób starszych z depresją.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osoby w wieku 60+ z objawami depresji będą oceniane przed badaniem.
W tygodniu 0 uczestnicy, którzy spełniają wymagania kwalifikacyjne, zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, która weźmie udział w 8-tygodniowym internetowym modułowym CBT lub do grupy kontrolnej opóźnionego leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lithuania
-
Vilnius, Lithuania, Litwa, LT-01513
- Vilnius University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- objawy depresyjne
- mieć dostęp do komputera/tabletu/smartfona i internetu
- dobra znajomość języka litewskiego
Kryteria wyłączenia:
- uzależnienie od alkoholu
- obecnie w jakimkolwiek innym leczeniu psychologicznym
- ciężka depresja
- myśli samobójcze
- istotna zmiana leków psychiatrycznych (w ciągu ostatnich 6 tygodni)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
8-modułowa, 8-tygodniowa interwencja internetowa mająca na celu zmniejszenie obciążenia depresją
|
Interwencja opiera się na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej i jest kulturowo dostosowana do starszej populacji Litwy.
Głównym celem interwencji jest zmniejszenie objawów depresji i poprawa samopoczucia psychicznego.
Interwencja zawiera psychoedukację, przykłady, ćwiczenia oraz konsultację z psychologiem.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej zostaną poinstruowani, aby zaczekali, aż grupa interwencyjna zakończy leczenie i będą mogli później zastosować tę samą interwencję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, tydzień 8, 3, 12 i 24 miesiące po leczeniu
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych objawów depresji po leczeniu (tydzień 8), po trzech miesiącach, po 12 miesiącach i po 24 miesiącach po leczeniu.
Miara zawiera 9 pytań, na które należy odpowiedzieć wybierając odpowiedź z 4-itemowej skali Likerta, gdzie cyfra 0 oznacza „Wcale”, a 3 – „Prawie codziennie”.
Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy.
|
Przed leczeniem, tydzień 8, 3, 12 i 24 miesiące po leczeniu
|
|
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, tydzień 8, 3, 12 i 24 miesiące po leczeniu
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych objawów depresji po leczeniu (tydzień 8), po trzech miesiącach, po 12 miesiącach i po 24 miesiącach po leczeniu.
Miara zawiera 15 pytań, na które należy odpowiedzieć „tak” lub „nie”.
Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy.
|
Przed leczeniem, tydzień 8, 3, 12 i 24 miesiące po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, tydzień 8, 3, 12 i 24 miesiące po leczeniu
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych objawów lękowych po leczeniu (tydzień 8), po trzech miesiącach, po 12 miesiącach i po 24 miesiącach po leczeniu.
Miara zawiera 7 pytań, na które należy odpowiedzieć, wybierając odpowiedź z 4-itemowej skali Likerta, gdzie cyfra 0 oznacza „wcale”, a 3 „prawie codziennie”.
Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy.
|
Przed leczeniem, tydzień 8, 3, 12 i 24 miesiące po leczeniu
|
|
Światowa Organizacja Zdrowia — Pięć Indeksów Dobrego Samopoczucia (WHO-5)
Ramy czasowe: Przed leczeniem, tydzień 8, 3, 12 i 24 miesiące po leczeniu
|
Zmiana samopoczucia po leczeniu (tydzień 8) w porównaniu z wartością wyjściową po trzech miesiącach, po 12 miesiącach i po 24 miesiącach po leczeniu.
WHO-5 zawiera 5 stwierdzeń dotyczących dobrostanu jednostek w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Respondenci muszą wybrać najlepszą odpowiadającą odpowiedź za pomocą 6-itemowej skali Likerta, gdzie wynik 0 oznacza „w żadnym momencie”, a wynik 5 – „cały czas”.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze samopoczucie.
|
Przed leczeniem, tydzień 8, 3, 12 i 24 miesiące po leczeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
|
AUDIT zostanie wykorzystany do oceny spożycia alkoholu i związanego z nim ryzyka.
|
Obróbka wstępna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- iPSYDE_1_2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .