Интернет-психотерапия для пожилых людей, страдающих депрессией (iPSYDE)
22 сентября 2025 г. обновлено: Jonas Eimontas, Vilnius University
Когнитивно-поведенческая терапия пожилых людей с депрессией через Интернет: рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами
Это исследование направлено на оценку эффективности когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) в Интернете для пожилых людей с депрессией.
Обзор исследования
Подробное описание
Перед исследованием будут обследованы лица в возрасте 60+ с симптомами депрессии.
На неделе 0 участники, отвечающие требованиям приемлемости, будут рандомизированы либо в группу вмешательства, которая будет участвовать в 8-недельной модульной интернет-КПТ, либо в контрольную группу с отсроченным лечением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lithuania
-
Vilnius, Lithuania, Литва, LT-01513
- Vilnius University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- депрессивные симптомы
- иметь доступ к компьютеру/планшету/смартфону и к интернету
- хорошо знать литовский язык
Критерий исключения:
- алкогольная зависимость
- в настоящее время в любом другом психологическом лечении
- тяжелая депрессия
- суицидальные мысли
- значительное изменение психиатрических препаратов (в течение последних 6 недель)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
8-модуль, 8-недельное интернет-вмешательство для снижения бремени депрессии
|
Вмешательство основано на принципах когнитивно-поведенческой терапии и адаптировано к пожилому населению Литвы.
Основной целью вмешательства является уменьшение симптомов депрессии и повышение психологического благополучия.
Интервенция содержит психообразование, примеры, упражнения и консультации с психологом.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники, рандомизированные в контрольную группу, будут проинструктированы подождать, пока группа вмешательства не закончит лечение, и что после этого они смогут использовать то же вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: До лечения, через 8, 3, 12 и 24 месяца после лечения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов депрессии после лечения (8-я неделя), через три месяца, через 12 месяцев и через 24 месяца после лечения.
Мера содержит 9 вопросов, на которые необходимо ответить, выбрав ответ из 4-балльной шкалы Лайкерта, где цифра 0 означает «совсем нет», а 3 — «почти каждый день».
Более высокий балл указывает на более тяжелые симптомы.
|
До лечения, через 8, 3, 12 и 24 месяца после лечения
|
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Временное ограничение: До лечения, через 8, 3, 12 и 24 месяца после лечения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов депрессии после лечения (8-я неделя), через три месяца, через 12 месяцев и через 24 месяца после лечения.
Мера содержит 15 вопросов, на которые нужно ответить «Да» или «Нет».
Более высокий балл указывает на более тяжелые симптомы.
|
До лечения, через 8, 3, 12 и 24 месяца после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: До лечения, через 8, 3, 12 и 24 месяца после лечения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги после лечения (8-я неделя), через три месяца, через 12 месяцев и через 24 месяца после лечения.
Мера содержит 7 вопросов, на которые необходимо ответить, выбрав ответ из 4-балльной шкалы Лайкерта, где цифра 0 означает «совсем нет», а 3 — «почти каждый день».
Более высокий балл указывает на более тяжелые симптомы.
|
До лечения, через 8, 3, 12 и 24 месяца после лечения
|
|
Всемирная организация здравоохранения - пять индексов благополучия (ВОЗ-5)
Временное ограничение: До лечения, через 8, 3, 12 и 24 месяца после лечения
|
Изменение самочувствия по сравнению с исходным уровнем после лечения (8-я неделя), через три месяца, через 12 месяцев и через 24 месяца после лечения.
ВОЗ-5 содержит 5 заявлений о самочувствии людей за последние две недели.
Респонденты должны выбрать лучший соответствующий ответ, используя шкалу Лайкерта из 6 пунктов, где 0 баллов означает «Никогда», а 5 баллов - «Все время».
Более высокий балл указывает на более высокое самочувствие.
|
До лечения, через 8, 3, 12 и 24 месяца после лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: Предварительная обработка
|
AUDIT будет использоваться для оценки потребления алкоголя и связанных с ним рисков.
|
Предварительная обработка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- iPSYDE_1_2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .