Psicoterapia basada en Internet para ancianos deprimidos (iPSYDE)
22 de septiembre de 2025 actualizado por: Jonas Eimontas, Vilnius University
Terapia conductual cognitiva basada en Internet para ancianos deprimidos: un ensayo controlado aleatorio de dos brazos
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la terapia cognitiva conductual (TCC) basada en Internet para ancianos deprimidos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las personas mayores de 60 años con síntomas de depresión serán evaluadas antes del estudio.
En la semana 0, los participantes que cumplan con los requisitos de elegibilidad serán asignados al azar al grupo de intervención que participará en una TCC modular basada en Internet de 8 semanas o a un grupo de control de tratamiento retrasado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lithuania
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Vilnius, Lithuania, Lituania, LT-01513
- Vilnius University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- sintomas depresivos
- tener acceso a una computadora/tableta/teléfono inteligente y a internet
- tener un buen conocimiento del idioma lituano
Criterio de exclusión:
- adicción al alcohol
- actualmente en cualquier otro tratamiento psicológico
- depresión severa
- ideación suicida
- cambio significativo en la medicación psiquiátrica (durante las últimas 6 semanas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
8 módulos, intervención basada en Internet de 8 semanas de duración para reducir la carga de la depresión
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La intervención se basa en los principios de la terapia cognitiva conductual y se adapta culturalmente a la población lituana de edad avanzada.
El objetivo principal de la intervención es reducir los síntomas de la depresión y aumentar el bienestar psicológico.
La intervención contiene psicoeducación, ejemplos, ejercicios y consulta con un psicólogo.
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Sin intervención: Grupo de control
A los participantes asignados al azar al grupo de control se les indicará que esperen hasta que el grupo de intervención finalice el tratamiento y que podrán usar la misma intervención después.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, semana 8, 3, 12 y 24 meses postratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas de depresión posteriores al tratamiento (semana 8), a los tres meses, a los 12 meses ya los 24 meses posteriores al tratamiento.
La medida contiene 9 preguntas que deben responderse eligiendo una respuesta de una escala Likert de 4 ítems, donde el número 0 indica 'Nada' y 3 - 'Casi todos los días'.
Una puntuación más alta indica síntomas más graves.
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Pretratamiento, semana 8, 3, 12 y 24 meses postratamiento
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Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, semana 8, 3, 12 y 24 meses postratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas de depresión posteriores al tratamiento (semana 8), a los tres meses, a los 12 meses ya los 24 meses posteriores al tratamiento.
La medida contiene 15 preguntas que deben responderse 'Sí' o 'No'.
Una puntuación más alta indica síntomas más graves.
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Pretratamiento, semana 8, 3, 12 y 24 meses postratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, semana 8, 3, 12 y 24 meses postratamiento
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Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad posteriores al tratamiento (semana 8), a los tres meses, a los 12 meses ya los 24 meses posteriores al tratamiento.
La medida contiene 7 preguntas que deben responderse eligiendo una respuesta de una escala Likert de 4 ítems, donde el número 0 indica 'Nada' y 3 - 'Casi todos los días'.
Una puntuación más alta indica síntomas más graves.
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Pretratamiento, semana 8, 3, 12 y 24 meses postratamiento
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La Organización Mundial de la Salud - Cinco Índice de Bienestar (WHO-5)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, semana 8, 3, 12 y 24 meses postratamiento
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Cambio desde el inicio en el bienestar posterior al tratamiento (semana 8), a los tres meses, a los 12 meses ya los 24 meses posteriores al tratamiento.
WHO-5 contiene 5 afirmaciones sobre el bienestar de las personas en las últimas dos semanas.
Los encuestados tienen que elegir la mejor respuesta correspondiente utilizando una escala Likert de 6 ítems donde una puntuación de 0 indica 'En ningún momento' y una puntuación de 5 - 'Todo el tiempo'.
Una puntuación más alta indica un mayor bienestar.
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Pretratamiento, semana 8, 3, 12 y 24 meses postratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: Pretratamiento
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AUDIT se utilizará para el consumo de alcohol y la evaluación de riesgos relacionados.
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Pretratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
6 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- iPSYDE_1_2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .