抑郁症老年人的网络心理治疗 (iPSYDE)
2025年9月22日 更新者：Jonas Eimontas、Vilnius University
基于互联网的老年抑郁症认知行为疗法：一项双臂随机对照试验
本研究旨在评估基于互联网的认知行为疗法 (CBT) 对抑郁老年人的有效性。
研究概览
详细说明
60 岁以上有抑郁症状的人将在研究前接受评估。
在第 0 周，符合资格要求的参与者将被随机分配到将参加为期 8 周的基于互联网的模块化 CBT 的干预组或延迟治疗对照组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Lithuania
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Vilnius、Lithuania、立陶宛、LT-01513
- Vilnius University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 抑郁症状
- 可以使用电脑/平板电脑/智能手机和互联网
- 精通立陶宛语
排除标准：
- 酒瘾
- 目前正在接受任何其他心理治疗
- 严重的忧郁症
- 自杀念头
- 精神科药物的显着变化（在过去 6 周内）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
8 个模块，为期 8 周的基于互联网的干预措施，以减轻抑郁症的负担
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干预基于认知行为疗法的原则，并在文化上适应立陶宛老年人口。
干预的主要目的是减轻抑郁症的症状并增加心理健康。
干预包括心理教育、例子、练习和咨询心理学家。
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无干预：控制组
随机分配到对照组的参与者将被指示等到干预组完成治疗，之后他们将能够使用相同的干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：治疗前、治疗后第 8、3、12 和 24 个月
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治疗后（第 8 周）、治疗后 3 个月、12 个月和 24 个月时抑郁症状相对于基线的变化。
测量包含 9 个问题，必须通过从 4 项李克特量表中选择一个答案来回答，其中数字 0 表示“完全没有”，3 - “几乎每天”。
分数越高表示症状越严重。
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治疗前、治疗后第 8、3、12 和 24 个月
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老年抑郁量表 (GDS)
大体时间：治疗前、治疗后第 8、3、12 和 24 个月
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治疗后（第 8 周）、治疗后 3 个月、12 个月和 24 个月时抑郁症状相对于基线的变化。
测量包含 15 个问题，必须回答“是”或“否”。
分数越高表示症状越严重。
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治疗前、治疗后第 8、3、12 和 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7)
大体时间：治疗前、治疗后第 8、3、12 和 24 个月
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治疗后（第 8 周）、治疗后 3 个月、12 个月和 24 个月时焦虑症状相对于基线的变化。
测量包含 7 个问题，必须通过从 4 项李克特量表中选择一个答案来回答，其中数字 0 表示“完全没有”，3 - “几乎每天”。
分数越高表示症状越严重。
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治疗前、治疗后第 8、3、12 和 24 个月
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世界卫生组织 - 五项幸福指数 (WHO-5)
大体时间：治疗前、治疗后第 8、3、12 和 24 个月
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治疗后（第 8 周）、治疗后 3 个月、12 个月和 24 个月时幸福感相对于基线的变化。
WHO-5 包含 5 份关于过去两周个人幸福感的陈述。
受访者必须使用 6 项李克特量表选择最佳对应答案，其中 0 分表示“从来没有”，5 分表示“一直”。
得分越高表示幸福感越高。
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治疗前、治疗后第 8、3、12 和 24 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT)
大体时间：前处理
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AUDIT 将用于酒精消费和相关风险评估。
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前处理
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月28日
初级完成 (实际的)
2021年7月15日
研究完成 (实际的)
2022年10月6日
研究注册日期
首次提交
2021年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月23日
首次发布 (实际的)
2021年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月22日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.