COVID-19誘発急性呼吸窮迫に対する同種脂肪由来間葉系幹細胞の静脈内投与に関する研究

包含基準:

• インフォームドコンセントを提供する
• -ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）またはその他の商業的または公衆衛生アッセイによって決定された、実験室で確認されたSARS-CoV-2感染があります。
• 3. PaO2/FiO2 ≤300 の COVID-19 誘発性 ARD または ARDS (重症度は問わない) で入院している。 PaO2/FiO2 は、パルスオキシメトリから推定するか、動脈血ガスによって決定することができます
• スクリーニング時に酸素補給が必要
• 避妊要件に従う意思がある

除外基準:

• COVID-19 の現在の標準治療は効果があるようで、対象は臨床的に改善しています
• -この試験とは無関係の以前のMSC注入

• 以下のいずれかの病状がある：

  • -無作為化から14日以内の心肺蘇生
  • コントロールされていない、または治療されていない症候性不整脈。 例外：スクリーニング中に制御された無症候性心房細動の被験者は登録できます
  • -過去6週間以内の心筋梗塞
  • うっ血性心不全（NYHAグレード3または4）
  • 肺高血圧症 (WHO クラス III/IV)
  • 現在、体外生命維持または膜型人工肺（ECLS/ECMO）を受けている
  • -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≥正常上限の5倍（ULN）
  • 関連する腎障害 (eGFR < 50 mL/分)
  • -調査官の意見では、被験者が研究に安全に参加するのを妨げる、または妨げる重大な病状、実験室の異常、または精神疾患
• -妊娠中または授乳中、または研究中のいずれかの計画
• -制御されていないアクティブな細菌、真菌、ウイルス、またはその他の感染の疑い（COVID-19による感染は別として）
• -脾臓摘出術、肺移植または肺葉切除術の病歴;
• -治療的介入を含む別の臨床試験への同時参加（観察研究への参加は許容されます）。
• -予想される生存期間または延命治療の中止までの時間は、7日未満であると予想されます。
• 挿管しないでください。
• 在宅人工呼吸器（非侵襲的人工呼吸器または気管切開による）