Исследование внутривенного введения аллогенных мезенхимальных стволовых клеток, полученных из жировой ткани, при острой дыхательной недостаточности, вызванной COVID-19

Критерии включения:

• Дает информированное согласие
• Имеет лабораторно подтвержденную инфекцию SARS-CoV-2, определенную полимеразной цепной реакцией (ПЦР) или другим коммерческим или общественным анализом в любом образце.
• 3. Госпитализирован с вызванным COVID-19 ОРЗ или ОРДС (любой степени тяжести) с PaO2/FiO2 ≤300. PaO2/FiO2 можно оценить с помощью пульсоксиметрии или определить по газам артериальной крови.
• Требуется кислородная поддержка при скрининге
• Готов соблюдать требования контрацепции

Критерий исключения:

• Нынешний стандарт лечения COVID-19, по-видимому, работает, и субъект клинически улучшается.
• Предыдущая инфузия МСК, не связанная с этим исследованием

• Имейте любое из следующих заболеваний:

  • Сердечно-легочная реанимация в течение 14 дней после рандомизации
  • Неконтролируемые или не леченные симптоматические аритмии. Исключение: субъекты с контролируемой бессимптомной фибрилляцией предсердий во время скрининга могут быть зарегистрированы.
  • Инфаркт миокарда в течение последних 6 недель
  • Застойная сердечная недостаточность (3 или 4 степень по NYHA)
  • Легочная гипертензия (класс III/IV по ВОЗ)
  • В настоящее время получает экстракорпоральную поддержку жизни или мембранную оксигенацию (ECLS/ECMO)
  • Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≥ 5 раз выше верхней границы нормы (ВГН)
  • Соответствующая почечная недостаточность (рСКФ < 50 мл/мин)
  • Любое серьезное заболевание, отклонения в лабораторных показателях или психическое заболевание, которые, по мнению исследователя, могут помешать или помешать субъекту безопасно участвовать в исследовании.
• Беременность или кормление грудью или планирование во время исследования
• Подозрение на неконтролируемую активную бактериальную, грибковую, вирусную или другую инфекцию (кроме инфекции COVID-19)
• Спленэктомия, трансплантация легкого или лобэктомия легкого в анамнезе;
• Одновременное участие в другом клиническом исследовании, включающем терапевтические вмешательства (приемлемо участие в обсервационном исследовании).
• Ожидаемая выживаемость или время до прекращения поддерживающего жизнь лечения, как ожидается, < 7 дней.
• Не интубировать заказ;
• Механическая вентиляция легких в домашних условиях (неинвазивная вентиляция легких или трахеотомия), за исключением постоянного положительного давления в дыхательных путях или двухуровневого положительного давления в дыхательных путях (CPAP/BIPAP), используемых исключительно при нарушениях дыхания во сне