Studio sulla somministrazione endovenosa di cellule staminali mesenchimali derivate da adiposo allogenico per distress respiratorio acuto indotto da COVID-19

Criterio di inclusione:

• Fornisce il consenso informato
• Ha un'infezione da SARS-CoV-2 confermata in laboratorio come determinato dalla reazione a catena della polimerasi (PCR) o da altri test commerciali o di salute pubblica in qualsiasi campione
• 3. È ricoverato in ospedale con ARD o ARDS indotta da COVID-19 (qualsiasi gravità) con una PaO2/FiO2 ≤300. La PaO2/FiO2 può essere stimata dalla pulsossimetria o determinata dall'emogasanalisi
• Richiede supplementazione di ossigeno allo screening
• È disposto a seguire i requisiti di contraccezione

Criteri di esclusione:

• Gli attuali trattamenti standard di cura per COVID-19 sembrano funzionare e il soggetto sta migliorando clinicamente
• Una precedente infusione di MSC non correlata a questo studio

• Avere una delle seguenti condizioni mediche:

  • Rianimazione cardiopolmonare entro 14 giorni dalla randomizzazione
  • Aritmie sintomatiche non controllate o non trattate. Eccezione: i soggetti con fibrillazione atriale controllata e asintomatica durante lo screening possono iscriversi
  • Infarto del miocardio nelle ultime 6 settimane
  • Insufficienza cardiaca congestizia (grado NYHA 3 o 4)
  • Ipertensione polmonare (classe OMS III/IV)
  • Attualmente ricevente supporto vitale extracorporeo o ossigenazione a membrana (ECLS/ECMO)
  • Alanina aminotransferasi (ALT) ≥ 5 volte il limite superiore della norma (ULN)
  • Compromissione renale rilevante (eGFR < 50 mL/min)
  • Qualsiasi condizione medica significativa, anormalità di laboratorio o malattia psichiatrica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbe o impedirebbe al soggetto di partecipare in sicurezza allo studio
• Gravidanza o allattamento o pianificazione per entrambi durante lo studio
• Sospetta infezione batterica, fungina, virale o di altra natura attiva incontrollata (a parte l'infezione da COVID-19)
• Anamnesi di splenectomia, trapianto polmonare o lobectomia polmonare;
• Partecipazione concomitante a un altro studio clinico che coinvolge interventi terapeutici (la partecipazione a uno studio osservazionale è accettabile).
• La sopravvivenza attesa o il tempo alla sospensione dei trattamenti di sostegno vitale dovrebbero essere < 7 giorni.
• ordine Non intubare;
• Ventilazione meccanica domiciliare (ventilazione non invasiva o tramite tracheotomia) ad eccezione della pressione positiva continua delle vie aeree o della pressione positiva delle vie aeree a due livelli (CPAP/BIPAP) utilizzata esclusivamente per i disturbi respiratori del sonno