Étude de l'administration intraveineuse de cellules souches mésenchymateuses allogéniques dérivées de la graisse pour la détresse respiratoire aiguë induite par le COVID-19

Critère d'intégration:

• Fournit un consentement éclairé
• A une infection par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire, déterminée par la réaction en chaîne par polymérase (PCR) ou un autre test commercial ou de santé publique dans n'importe quel échantillon
• 3. Est hospitalisé avec un ARD ou un ARDS induit par COVID-19 (toute gravité) avec une PaO2/FiO2 ≤300. La PaO2/FiO2 peut être estimée à partir de l'oxymétrie de pouls ou déterminée par les gaz sanguins artériels
• Nécessite une supplémentation en oxygène lors du dépistage
• Est prêt à suivre les exigences en matière de contraception

Critère d'exclusion:

• Les traitements actuels de la norme de soins pour COVID-19 semblent fonctionner et le sujet s'améliore cliniquement
• Une perfusion précédente de MSC sans rapport avec cet essai

• Vous avez l'une des conditions médicales suivantes :

  • Réanimation cardio-pulmonaire dans les 14 jours suivant la randomisation
  • Arythmies symptomatiques non contrôlées ou non traitées. Exception : les sujets présentant une fibrillation auriculaire contrôlée et asymptomatique pendant le dépistage peuvent s'inscrire
  • Infarctus du myocarde au cours des 6 dernières semaines
  • Insuffisance cardiaque congestive (NYHA Grade 3 ou 4)
  • Hypertension pulmonaire (OMS Classe III/IV)
  • Recevant actuellement une assistance vitale extracorporelle ou une oxygénation par membrane (ECLS/ECMO)
  • Alanine aminotransférase (ALT) ≥ 5x la limite supérieure de la normale (LSN)
  • Insuffisance rénale pertinente (eGFR < 50 mL/min)
  • Toute condition médicale importante, anomalie de laboratoire ou maladie psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait ou empêcherait le sujet de participer en toute sécurité à l'étude
• Enceinte ou allaitement ou planification pour l'un ou l'autre pendant l'étude
• Infection bactérienne, fongique, virale ou autre active non contrôlée suspectée (en dehors de l'infection par COVID-19)
• Antécédents de splénectomie, de greffe pulmonaire ou de lobectomie pulmonaire ;
• Participation simultanée à un autre essai clinique impliquant des interventions thérapeutiques (la participation à une étude observationnelle est acceptable).
• La survie attendue ou le délai avant l'arrêt des traitements de maintien de la vie devrait être < 7 jours.
• Ne pas intuber l'ordre ;
• Ventilation mécanique à domicile (ventilation non invasive ou par trachéotomie) sauf pour la pression positive continue ou la pression positive à deux niveaux (CPAP/BIPAP) utilisée uniquement pour les troubles respiratoires du sommeil