Studie van intraveneuze toediening van allogene van vetweefsel afgeleide mesenchymale stamcellen voor door COVID-19 geïnduceerde acute ademhalingsproblemen

Inclusiecriteria:

• Geeft geïnformeerde toestemming
• Heeft een door het laboratorium bevestigde SARS-CoV-2-infectie zoals bepaald door polymerasekettingreactie (PCR) of een andere commerciële of volksgezondheidstest in elk monster
• 3. Is in het ziekenhuis opgenomen met COVID-19-geïnduceerde ARD of ARDS (ongeacht de ernst) met een PaO2/FiO2 ≤300. De PaO2/FiO2 kan worden geschat op basis van pulsoximetrie of worden bepaald door middel van arterieel bloedgas
• Vereist zuurstofsuppletie bij screening
• Is bereid om anticonceptie-eisen te volgen

Uitsluitingscriteria:

• De huidige standaardbehandelingen voor COVID-19 lijken te werken en het onderwerp verbetert klinisch
• Een eerdere MSC-infusie die geen verband houdt met deze studie

• Een van de volgende medische aandoeningen heeft:

  • Cardiopulmonale reanimatie binnen 14 dagen na randomisatie
  • Ongecontroleerde of onbehandelde symptomatische aritmieën. Uitzondering: proefpersonen met gecontroleerde, asymptomatische boezemfibrilleren tijdens de screening mogen zich inschrijven
  • Myocardinfarct in de afgelopen 6 weken
  • Congestief hartfalen (NYHA Graad 3 of 4)
  • Pulmonale hypertensie (WHO-klasse III/IV)
  • Ontvangt momenteel extracorporale levensondersteuning of membraanoxygenatie (ECLS/ECMO)
  • Alanine aminotransferase (ALAT) ≥ 5x bovengrens van normaal (ULN)
  • Relevante nierfunctiestoornis (eGFR < 50 ml/min)
  • Elke significante medische aandoening, laboratoriumafwijking of psychiatrische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek zou belemmeren of verhinderen
• Zwanger of borstvoeding of plannen voor een van beide tijdens het onderzoek
• Vermoedelijke ongecontroleerde actieve bacteriële, schimmel-, virale of andere infectie (afgezien van infectie met COVID-19)
• Geschiedenis van een splenectomie, longtransplantatie of longlobectomie;
• Gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek met therapeutische interventies (deelname aan een observationeel onderzoek is acceptabel).
• Verwachte overleving of tijd tot stopzetting van levensondersteunende behandelingen is naar verwachting < 7 dagen.
• Bestelling niet intuberen;
• Mechanische thuisbeademing (niet-invasieve beademing of via tracheotomie) behalve voor continue positieve luchtwegdruk of bi-level positieve luchtwegdruk (CPAP/BIPAP) die uitsluitend wordt gebruikt voor door slaap verstoorde ademhaling