코로나19로 인한 급성 호흡곤란 환자에서 동종 지방유래 중간엽 줄기세포의 정맥 투여에 관한 연구

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의 제공
• 모든 표본에서 중합효소 연쇄 반응(PCR) 또는 기타 상업적 또는 공중 보건 분석에 의해 확인된 실험실 확인 SARS-CoV-2 감염이 있음
• 3. PaO2/FiO2 ≤300인 COVID-19 유발 ARD 또는 ARDS(중증도 무관)로 입원했습니다. PaO2/FiO2는 맥박 산소측정기에서 추정하거나 동맥혈 가스로 결정할 수 있습니다.
• 스크리닝 시 산소 보충 필요
• 피임 요구 사항을 따를 의향이 있습니다.

제외 기준:

• COVID-19에 대한 현재 치료 표준 치료가 효과가 있는 것으로 보이며 환자가 임상적으로 개선되고 있습니다.
• 이 시험과 관련 없는 이전 MSC 주입

• 다음과 같은 질병이 있습니다.

  • 무작위 배정 후 14일 이내의 심폐소생술
  • 조절되지 않거나 치료되지 않는 증상성 부정맥. 예외: 스크리닝 동안 통제되고 무증상 심방세동이 있는 피험자는 등록할 수 있습니다.
  • 최근 6주 이내의 심근경색
  • 울혈성 심부전(NYHA 등급 3 또는 4)
  • 폐고혈압(WHO Class III/IV)
  • 현재 체외 생명 유지 또는 막 산소 공급(ECLS/ECMO)을 받고 있음
  • 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≥ 정상 상한치(ULN)의 5배
  • 관련 신장 손상(eGFR < 50mL/min)
  • 연구자의 의견에 피험자가 연구에 안전하게 참여하는 것을 방해하거나 방해하는 모든 중요한 의학적 상태, 실험실 이상 또는 정신 질환
• 연구 기간 동안 임신 또는 모유 수유 또는 계획
• 통제되지 않은 활성 세균, 진균, 바이러스 또는 기타 감염이 의심되는 경우(COVID-19 감염 제외)
• 비장 절제술, 폐 이식 또는 폐엽 절제술의 병력;
• 치료 개입을 포함하는 다른 임상 시험에 동시 참여(관찰 연구 참여는 허용됨).
• 7일 미만으로 예상되는 연명 치료의 예상 생존 또는 중단까지의 시간.
• 삽관하지 마십시오.
• 수면 장애 호흡에만 사용되는 지속적 양압 또는 이중 수준 양압(CPAP/BIPAP)을 제외한 가정용 기계 환기(비침습적 환기 또는 기관 절개술)