2 つの歯肉縁下マージン設計によるジルコニア クラウンの歯肉反応とマージン適応
2021年7月27日 更新者：Heba Ahmed Hassan El-Khayat、Cairo University
2 つの歯肉縁下マージン設計によるジルコニア クラウンの歯肉反応とマージン適応: ランダム化臨床試験
研究の目的は、フェザーエッジフィニッシュラインとディープチャンファーフィニッシュラインが歯肉の位置、プロービング時の出血、および辺縁適応に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、フェザーエッジフィニッシュラインとディープチャンファーフィニッシュラインが歯肉の位置、プロービング時の出血、および辺縁適応に及ぼす影響を評価することです。
プロービング時の歯肉出血は治療前に評価されます。 オールセラミックのフルカバレッジ修復の準備は、メーカーの指示に従って 1 人のオペレーターによって実行されます。 フィニッシュ ラインのタイプ (フェザー エッジまたは深い面取りフィニッシュ ライン) は、コンピューターが生成したランダム化リストに従ってランダムに選択されます。 修復マージンは歯肉縁下に配置されます。 準備した歯にジルコニアクラウンを作製し、レジン合着剤を使用してセメント固定します。 セメント固定の6か月後および12か月後に、歯肉縁に対する修復縁の位置が記録されます。 プロービング時の出血や限界適応も記録されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までの患者
- 歯列のある患者は、後部領域を 1 回で完全にカバーする修復を計画しました。
- 進行性の歯周病がない患者。
- >2mmの角質化組織
除外基準:
- 喫煙（1日10本以上）
- 薬物乱用歴
- 口腔衛生状態が悪く、う蝕指数が高い患者
- 食いしばりや歯ぎしりなどの異常な咬み癖に悩む患者さん
- 局所疾患または全身疾患（内分泌、腎臓、血液、肝臓、免疫抑制）
- 現在のステロイド/化学療法
- 頭頸部照射
- 妊娠
- 経過観察のために再来院できない、または再来院する意思がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：テストされたフィニッシュラインの準備
フェザーエッジフィニッシュラインの準備（介入）
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オールセラミックのフルカバレッジジルコニアクラウンを装着するために、フェザーエッジフィニッシュラインを使用した歯の準備が奥歯に行われます。
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アクティブコンパレータ：コンパレータのフィニッシュラインの準備
深面取り仕上げラインの準備（コンパレーター）
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オールセラミックのフルカバレッジジルコニアクラウンを装着するために、深い面取り仕上げラインを備えた歯の準備が奥歯に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉縁の位置に対する修復物の縁の位置
時間枠：1年
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Panizらによって提案されたスコアリングは、歯肉縁下（見えない）、歯肉縁上（わずかに見える）、歯肉縁上（見える）のいずれかに分類されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング時の出血
時間枠：1年
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Ainamo および Bay 歯肉出血指数に基づくスコアリング
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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限界適応
時間枠：1年
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修正された USPHS 基準を使用した評価
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年11月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月27日
最初の投稿 (実際)
2021年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月27日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。