Resposta gengival e adaptação marginal de coroas de zircônia com dois designs de margem subgengival
Resposta gengival e adaptação marginal de coroas de zircônia com dois designs de margem subgengival: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar o efeito da linha de acabamento de borda de pena e linha de acabamento de chanfro profundo na posição gengival, sangramento à sondagem e adaptação marginal.
O sangramento gengival à sondagem será avaliado antes do tratamento. A preparação para todas as restaurações cerâmicas de cobertura total será realizada de acordo com as instruções do fabricante por um operador. O tipo de linha de chegada (seja borda de pena ou linha de chegada de chanfro profundo) será selecionado aleatoriamente de acordo com uma lista de randomização gerada por computador. As margens restaurativas serão colocadas subgengivalmente. Coroas de zircônia serão confeccionadas para os dentes preparados e cimentadas com cimento resinoso. Aos 6 meses e 12 meses após a cimentação, a posição da margem restauradora em relação à margem gengival será registrada. Sangramento à sondagem e adaptação marginal também serão registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 50 anos
- Pacientes dentados planejados para uma única restauração de cobertura total na área posterior.
- Pacientes sem doença periodontal ativa.
- >2mm de tecido queratinizado
Critério de exclusão:
- Tabagismo (>10 cigarros por dia)
- Histórico de abuso de substâncias
- Pacientes com má higiene bucal e alto índice de cárie
- Pacientes que sofrem de hábitos oclusais anormais, por exemplo apertamento ou bruxismo
- Doença local ou sistêmica (endócrina, renal, hematológica, hepática, imunossupressora)
- Esteróide/quimioterapia atual
- Irradiação de cabeça e pescoço
- Gravidez
- Incapacidade ou falta de vontade de retornar para visitas de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Preparação da linha de chegada testada
Preparação da linha de chegada da borda da pena (Intervenção)
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A preparação do dente com linha de acabamento de borda de pena será feita nos dentes posteriores para receber todas as coroas de zircônia de cobertura total de cerâmica.
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Comparador Ativo: Preparação da linha de chegada do comparador
Preparação da linha de acabamento do chanfro profundo (Comparador)
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A preparação do dente com linha de acabamento de chanfro profundo será feita nos dentes posteriores para receber todas as coroas de zircônia de cobertura total de cerâmica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Posição da margem da restauração em relação à posição da margem gengival
Prazo: 1 ano
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Pontuação proposta por Paniz et al classificada em subgengival (não visível), equigengival (ligeiramente visível) e supragengival (visível)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento à sondagem
Prazo: 1 ano
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Pontuação seguindo o índice de sangramento gengival de Ainamo e Bay
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adaptação marginal
Prazo: 1 ano
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Avaliação usando critérios USPHS modificados
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 161020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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