Két szubgingivális margó kialakítású cirkónium koronák fogínyreakciója és marginális adaptációja
Fogínyreakció és cirkónium-koronák marginális adaptációja két szubgingivális szegélymintával: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja a tollszél célvonalának és a mély letöréses célvonalnak a fogíny helyzetére, a vérzés szondázásra és a marginális adaptációra gyakorolt hatásának értékelése.
A szondázáskor jelentkező fogínyvérzést a kezelés előtt értékeljük. Az összes kerámia teljes fedésű helyreállítás előkészítését a gyártó utasításai szerint egy kezelő végzi el. A célvonal típusa (legyen az éles vagy mély letörésű célvonal) véletlenszerűen kerül kiválasztásra a számítógép által generált véletlenszerűsítési lista alapján. A helyreállító margók szubgingiválisan kerülnek elhelyezésre. Az előkészített fogakhoz cirkónium-koronát készítenek, és gyanta ragasztóanyaggal cementálják. A cementálás után 6 és 12 hónap elteltével rögzítjük a helyreállító szegély helyzetét az ínyszélhez képest. A szondázáskor jelentkező vérzést és a marginális alkalmazkodást is rögzíteni kell.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év és 50 év közötti betegek
- A fogazott betegek egyszeri teljes lefedettségű helyreállítását tervezik a hátsó területen.
- Aktív fogágybetegségben nem szenvedő betegek.
- > 2 mm keratinizált szövet
Kizárási kritériumok:
- Dohányzás (napi 10 cigaretta felett)
- A szerhasználat története
- Rossz szájhigiénés és magas caries indexű betegek
- Rendellenes okklúziós szokásoktól, például összeszorítástól vagy bruxizmustól szenvedő betegek
- Helyi vagy szisztémás betegség (endokrin, vese, hematológiai, máj, immunszuppresszív)
- Jelenlegi szteroid/kemoterápia
- Fej és nyak besugárzása
- Terhesség
- Képtelenség vagy nem hajlandó visszatérni nyomon követési látogatásra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Tesztelt célvonal előkészítés
Tollszél befejező vonal előkészítése (beavatkozás)
|
A fogak előkészítése a toll szélével a hátsó fogakon történik, hogy megkapja az összes kerámia teljes fedő cirkónia koronát.
|
|
Aktív összehasonlító: Összehasonlító célvonal előkészítése
Mély letöréses célvonal előkészítése (összehasonlító)
|
A fogak előkészítése mély letöréssel a hátsó fogakon történik, hogy megkapja az összes kerámia teljes fedésű cirkónia koronát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A restauráció szegélyének helyzete a fogíny szélének helyzetéhez viszonyítva
Időkeret: 1 év
|
A Paniz és munkatársai által javasolt pontozást subgingivalis (nem látható), equigingivalis (enyhén látható) és supragingivális (látható) kategóriába sorolták.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérzés szondázáskor
Időkeret: 1 év
|
Pontozás Ainamo és Bay ínyvérzési indexe alapján
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Marginális alkalmazkodás
Időkeret: 1 év
|
Értékelés a módosított USPHS kritériumok alapján
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 161020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .