Réponse gingivale et adaptation marginale des couronnes en zircone avec deux conceptions de marge sous-gingivale
Réponse gingivale et adaptation marginale des couronnes en zircone avec deux conceptions de marge sous-gingivale : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet de la ligne de finition du bord biseauté et de la ligne de finition du chanfrein profond sur la position gingivale, le saignement au sondage et l'adaptation marginale.
Le saignement gingival au sondage sera évalué avant le traitement. La préparation de toutes les restaurations à couverture complète en céramique sera effectuée conformément aux instructions du fabricant par un seul opérateur. Le type de ligne d'arrivée (qu'il s'agisse d'un bord biseauté ou d'une ligne d'arrivée à chanfrein profond) sera sélectionné au hasard selon une liste de randomisation générée par ordinateur. Les marges de la restauration seront placées sous la gencive. Des couronnes en zircone seront fabriquées pour les dents préparées et cimentées à l'aide d'un agent de scellement à base de résine. À 6 mois et 12 mois après la cimentation, la position de la marge de restauration par rapport à la marge gingivale sera enregistrée. Le saignement au sondage et l'adaptation marginale seront également enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 à 50 ans
- Les patients dentés ont prévu une seule restauration complète dans la zone postérieure.
- Patients sans maladie parodontale active.
- > 2 mm de tissu kératinisé
Critère d'exclusion:
- Tabagisme (>10 cigarettes par jour)
- Antécédents de toxicomanie
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et un indice de caries élevé
- Patients souffrant d'habitudes occlusales anormales, par exemple serrement ou bruxisme
- Maladie locale ou systémique (endocrinienne, rénale, hématologique, hépatique, immunosuppressive)
- Stéroïde actuel/chimiothérapie
- Irradiation de la tête et du cou
- Grossesse
- Incapacité ou refus de revenir pour des visites de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Préparation de la ligne d'arrivée testée
Préparation de la ligne de finition des bords plumes (Intervention)
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La préparation des dents avec une ligne de finition en biseau sera effectuée sur les dents postérieures pour recevoir toutes les couronnes en zircone à couverture complète en céramique.
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Comparateur actif: Préparation de la ligne d'arrivée du comparateur
Préparation de la ligne de finition du chanfrein profond (Comparateur)
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La préparation des dents avec une ligne de finition à chanfrein profond sera effectuée sur les dents postérieures pour recevoir toutes les couronnes en zircone à couverture complète en céramique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Position du bord de la restauration par rapport à la position du bord gingival
Délai: 1 an
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Score proposé par Paniz et al classé en sous-gingival (non visible), équigingival (légèrement visible) et supragingival (visible)
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saignement au sondage
Délai: 1 an
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Cotation suivant l'indice de saignement gingival Ainamo et Bay
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adaptation marginale
Délai: 1 an
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Évaluation à l'aide des critères USPHS modifiés
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 161020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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