Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zirkoniumoksidikruunujen ienvaste ja marginaalinen mukautus kahdella subgingivaalisella marginaalilla

tiistai 27. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Heba Ahmed Hassan El-Khayat, Cairo University

Zirkoniakruunujen ienvaste ja marginaalinen mukauttaminen kahdella subgingivaalisella marginaalimallilla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida höyhenen reunan maalilinjan ja syvän viisteisen maaliviivan vaikutusta ienten sijaintiin, verenvuodon vaikutusta koetuksiin ja marginaaliseen sopeutumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida höyhenen reunan maalilinjan ja syvän viisteisen maaliviivan vaikutusta ienten sijaintiin, verenvuodon vaikutusta koetuksiin ja marginaaliseen sopeutumiseen.

Ienverenvuoto koettaessa arvioidaan ennen hoitoa. Kaiken keraamisen täyden peittävyyden palautuksen valmistelut suorittaa valmistajan ohjeiden mukaan yksi käyttäjä. Maalilinjan tyyppi (joko höyhenreuna tai syvä viisteinen maaliviiva) valitaan satunnaisesti tietokoneella luodun satunnaisluettelon mukaan. Restoratiiviset marginaalit sijoitetaan subgingivaalisesti. Esivalmistetuille hampaille valmistetaan zirkoniumkruunut ja sementoidaan hartsiliimausaineella. 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua sementoinnista rekisteröidään korjaavan reunan asema suhteessa ienreunoihin. Myös verenvuoto koettaessa ja marginaalinen mukautuminen kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat 18-50-vuotiaat
  • Hammaspotilaille suunnitellaan yksittäinen täysi peittoremontti takaosassa.
  • Potilaat, joilla ei ole aktiivista parodontaalista sairautta.
  • > 2 mm keratinisoitunutta kudosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi (> 10 savuketta päivässä)
  • Päihteiden väärinkäytön historia
  • Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja korkea kariesindeksi
  • Potilaat, jotka kärsivät poikkeavista puristustottumuksista, kuten puristamisesta tai bruksismista
  • Paikallinen tai systeeminen sairaus (endokriiniset, munuaiset, hematologiset, maksan, immunosuppressiiviset)
  • Nykyinen steroidi/kemoterapia
  • Pään ja kaulan säteilytys
  • Raskaus
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus palata seurantakäynneille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Testattu maalilinjan valmistelu
Höyhenen reunan viimeistelylinjan valmistelu (interventio)
Hampaiden preparointi höyhenreunan viimeistelylinjalla tehdään takahampaille, jotta kaikki keraamiset täysin peittävät zirkoniumkruunut saadaan.
Active Comparator: Vertailun maaliviivan valmistelu
Syvän viisteen viimeistelylinjan valmistelu (vertailija)
Hampaiden preparointi syvällä viisteisellä viimeistelylinjalla tehdään takahampaille, jotta kaikki keraamiset täysin peittävät zirkoniumkruunut saadaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Restaution marginaalin sijainti suhteessa ienreunan asemaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
Panizin ym. ehdottama pisteytys luokitellaan joko subgingivaaliseen (ei näkyvä), equigingivaaliseen (hieman näkyvä) ja supragingivaaliseen (näkyvä)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pisteytys Ainamon ja Bayn ienverenvuotoindeksin perusteella
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginaalinen mukautuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arviointi modifioituja USPHS-kriteerejä käyttäen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama, paikallinen

Tilaa