- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04729569
Zirkoniumoksidikruunujen ienvaste ja marginaalinen mukautus kahdella subgingivaalisella marginaalilla
Zirkoniakruunujen ienvaste ja marginaalinen mukauttaminen kahdella subgingivaalisella marginaalimallilla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida höyhenen reunan maalilinjan ja syvän viisteisen maaliviivan vaikutusta ienten sijaintiin, verenvuodon vaikutusta koetuksiin ja marginaaliseen sopeutumiseen.
Ienverenvuoto koettaessa arvioidaan ennen hoitoa. Kaiken keraamisen täyden peittävyyden palautuksen valmistelut suorittaa valmistajan ohjeiden mukaan yksi käyttäjä. Maalilinjan tyyppi (joko höyhenreuna tai syvä viisteinen maaliviiva) valitaan satunnaisesti tietokoneella luodun satunnaisluettelon mukaan. Restoratiiviset marginaalit sijoitetaan subgingivaalisesti. Esivalmistetuille hampaille valmistetaan zirkoniumkruunut ja sementoidaan hartsiliimausaineella. 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua sementoinnista rekisteröidään korjaavan reunan asema suhteessa ienreunoihin. Myös verenvuoto koettaessa ja marginaalinen mukautuminen kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 18-50-vuotiaat
- Hammaspotilaille suunnitellaan yksittäinen täysi peittoremontti takaosassa.
- Potilaat, joilla ei ole aktiivista parodontaalista sairautta.
- > 2 mm keratinisoitunutta kudosta
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi (> 10 savuketta päivässä)
- Päihteiden väärinkäytön historia
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja korkea kariesindeksi
- Potilaat, jotka kärsivät poikkeavista puristustottumuksista, kuten puristamisesta tai bruksismista
- Paikallinen tai systeeminen sairaus (endokriiniset, munuaiset, hematologiset, maksan, immunosuppressiiviset)
- Nykyinen steroidi/kemoterapia
- Pään ja kaulan säteilytys
- Raskaus
- Kyvyttömyys tai haluttomuus palata seurantakäynneille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Testattu maalilinjan valmistelu
Höyhenen reunan viimeistelylinjan valmistelu (interventio)
|
Hampaiden preparointi höyhenreunan viimeistelylinjalla tehdään takahampaille, jotta kaikki keraamiset täysin peittävät zirkoniumkruunut saadaan.
|
|
Active Comparator: Vertailun maaliviivan valmistelu
Syvän viisteen viimeistelylinjan valmistelu (vertailija)
|
Hampaiden preparointi syvällä viisteisellä viimeistelylinjalla tehdään takahampaille, jotta kaikki keraamiset täysin peittävät zirkoniumkruunut saadaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Restaution marginaalin sijainti suhteessa ienreunan asemaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Panizin ym. ehdottama pisteytys luokitellaan joko subgingivaaliseen (ei näkyvä), equigingivaaliseen (hieman näkyvä) ja supragingivaaliseen (näkyvä)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pisteytys Ainamon ja Bayn ienverenvuotoindeksin perusteella
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen mukautuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arviointi modifioituja USPHS-kriteerejä käyttäen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 161020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ienten lama, paikallinen
-
Aya ElleithyValmisGingival papillaarinen kraatteriEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonGingival musta kolmioEgypti
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptRekrytointiPehmeä kudos | Gingival BiotyyppiEgypti
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Cairo UniversityTuntematonIenten paksuus | Gingival Biotyyppi | Parodontaalinen anturi
-
Ordu UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Sytokiini | Sylki | Gingival Crevicular FluidTurkki (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisGingival Crevicular Fluid | Ei-kirurginen periodontaalinen hoito | Interleukiini 1-beeta | Sfingosiini 1-fosfaatti | Jaetun suun suunnitteluTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisD-vitamiinin puutos | Osteokalsiini | Gingival Crevicular FluidTurkki
-
Akdeniz UniversityValmisParodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | Interleukiini 1-beeta | Bakterisidinen läpäisevyyden proteiiniTurkki
-
Trakya UniversityKocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiRekrytointiTaantuma, ikenen | Hammasleikkaus | Posken luun paksuus | Ienten fenotyyppi | Gingival BiotyyppiTurkki (Türkiye)