Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gingival respons og marginal tilpasning af zirconia-kroner med to subgingival margindesign

27. juli 2021 opdateret af: Heba Ahmed Hassan El-Khayat, Cairo University

Gingival respons og marginal tilpasning af zirconiakroner med to subgingival margindesign: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​fjerkant-mållinje og dyb affasning på tandkødsposition, blødning på sondering og marginal tilpasning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​fjerkant-mållinje og dyb affasning på tandkødsposition, blødning på sondering og marginal tilpasning.

Gingival blødning ved sondering vil blive evalueret før behandling. Forberedelse til al keramisk fulddækkende restaurering vil blive udført i henhold til fabrikantens instruktioner af én operatør. Type af mållinje (uanset om det er fjerkant eller dyb affasning) vil blive valgt tilfældigt i henhold til en computergenereret randomiseringsliste. Restorative marginer vil blive placeret subgingivalt. Zirconia-kroner vil blive fremstillet til de forberedte tænder og cementeret ved hjælp af harpiksbindemiddel. 6 måneder og 12 måneder efter cementeringen vil den restorative marginposition i forhold til tandkødsmarginen blive registreret. Blødning ved sondering og marginal tilpasning vil også blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år til 50 år
  • Tandpatienter planlagt til en enkelt fuld dækningsgenopretning i det posteriore område.
  • Patienter uden aktiv paradentose.
  • >2 mm keratiniseret væv

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning (>10 cigaretter om dagen)
  • Stofmisbrugshistorie
  • Patienter med dårlig mundhygiejne og højt cariesindeks
  • Patienter, der lider af unormale okklusale vaner, f.eks. knugende eller bruxisme
  • Lokal eller systemisk sygdom (endokrin, nyre, hæmatologisk, hepatisk, immunsuppressiv)
  • Aktuel steroid/kemoterapi
  • Hoved- og halsbestråling
  • Graviditet
  • Manglende evne eller vilje til at vende tilbage til opfølgende besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Testet mållinjeforberedelse
Klargøring af fjerkantens mållinje (intervention)
Procedure: Forberedelse af fjerkantens finish
Tandforberedelse med fjerkant-finish vil blive udført på bagerste tænder for at modtage alle keramiske fulddækkende zirconia-kroner.
Aktiv komparator: Forberedelse af komparatorens mållinje
Forberedelse af dyb affasning af mållinjen (Komparator)
Procedure: Forberedelse af dyb affasning
Tandforberedelse med dyb affaset finish vil blive udført på bagerste tænder for at modtage alle keramiske fulddækkende zirconia-kroner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placering af restaureringens margin i forhold til tandkødsrandpositionen
Tidsramme: 1 år
Scoring foreslået af Paniz et al. klassificeret i enten subgingival (ikke synlig), equigingival (lidt synlig) og supragingival (synlig)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering
Tidsramme: 1 år
Scoring efter Ainamo og Bay gingival blødningsindeks
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginal tilpasning
Tidsramme: 1 år
Evaluering ved hjælp af modificerede USPHS-kriterier
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 161020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession, lokaliseret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner