Gingival respons og marginal tilpasning av zirconia-kroner med to subgingival margindesign
Gingival respons og marginal tilpasning av zirconia-kroner med to subgingival margindesign: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å evaluere effekten av fjærkant-mållinje og dyp avfasning på gingivalposisjon, blødning på sondering og marginal tilpasning.
Gingival blødning ved sondering vil bli evaluert før behandling. Forberedelse for all keramisk fulldekningsrestaurering vil bli utført i henhold til produsentens instruksjoner av én operatør. Type mållinje (enten fjærkant eller dyp avfaset mållinje) vil bli valgt tilfeldig i henhold til en datamaskingenerert randomiseringsliste. Restorative marginer vil bli plassert subgingivalt. Zirconia-kroner vil bli fremstilt for de preparerte tennene og sementert med harpiksmiddel. 6 måneder og 12 måneder etter sementeringen vil restorativ marginposisjon i forhold til gingivalmarginen bli registrert. Blødning ved sondering og marginal tilpasning vil også bli registrert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år til 50 år
- Dentate pasienter planlagt for en enkelt full dekningsrestaurering i det bakre området.
- Pasienter uten aktiv periodontal sykdom.
- >2 mm keratinisert vev
Ekskluderingskriterier:
- Røyking (>10 sigaretter om dagen)
- Rusmisbrukshistorie
- Pasienter med dårlig munnhygiene og høy kariesindeks
- Pasienter som lider av unormale okklusale vaner, for eksempel kniping eller bruksisme
- Lokal eller systemisk sykdom (endokrin, nyre, hematologisk, hepatisk, immunsuppressiv)
- Nåværende steroid/kjemoterapi
- Bestråling av hode og nakke
- Svangerskap
- Manglende evne eller vilje til å komme tilbake for oppfølgingsbesøk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Testet mållinjeforberedelse
Klargjøring av fjærkanten (intervensjon)
|
Tannpreparering med fjærkant-finish vil bli gjort til bakre tenner for å motta alle keramiske fulldekningszirkonia-kroner.
|
|
Aktiv komparator: Forberedelse av komparatorens mållinje
Klargjøring av dyp avfasning (komparator)
|
Tannforberedelse med dyp avfasning vil bli utført på bakre tenner for å motta alle keramiske fulldekningszirkonia-kroner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plassering av margin på restaureringen i forhold til tannkjøttkantposisjon
Tidsramme: 1 år
|
Scoring foreslått av Paniz et al. klassifisert i enten subgingival (ikke synlig), equigingival (litt synlig) og supragingival (synlig)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 1 år
|
Poengsum etter Ainamo og Bay gingival blødningsindeks
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal tilpasning
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering ved hjelp av modifiserte USPHS-kriterier
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 161020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .