Risposta gengivale e adattamento marginale delle corone in zirconio con due design del margine sottogengivale
Risposta gengivale e adattamento marginale delle corone in zirconio con due modelli di margine sottogengivale: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è valutare l'effetto della linea di finitura del bordo piuma e della linea di finitura del chamfer profondo sulla posizione gengivale, sul sanguinamento al sondaggio e sull'adattamento marginale.
Il sanguinamento gengivale al sondaggio verrà valutato prima del trattamento. La preparazione per tutti i restauri in ceramica a copertura completa verrà eseguita secondo le istruzioni del produttore da un solo operatore. Il tipo di linea di finitura (se linea di finitura con bordo sfumato o linea di finitura con smusso profondo) verrà selezionato in modo casuale in base a un elenco di randomizzazione generato dal computer. I margini del restauro saranno posizionati sottogengivale. Le corone in zirconio saranno fabbricate per i denti preparati e cementate utilizzando un agente cementante in resina. A 6 mesi e 12 mesi dopo la cementazione, verrà registrata la posizione del margine restaurativo rispetto al margine gengivale. Saranno registrati anche il sanguinamento al sondaggio e l'adattamento marginale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni
- Pazienti dentati pianificati per un unico restauro a copertura totale nell'area posteriore.
- Pazienti senza malattia parodontale attiva.
- >2 mm di tessuto cheratinizzato
Criteri di esclusione:
- Fumo (>10 sigarette al giorno)
- Storia di abuso di sostanze
- Pazienti con scarsa igiene orale e alto indice di carie
- Pazienti che soffrono di abitudini occlusali anormali, ad esempio serramento o bruxismo
- Malattie locali o sistemiche (endocrine, renali, ematologiche, epatiche, immunosoppressive)
- Attuale steroide/chemioterapia
- Irradiazione della testa e del collo
- Gravidanza
- Incapacità o riluttanza a tornare per le visite di controllo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Preparazione del traguardo testata
Preparazione linea di finitura bordo piuma (Intervento)
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La preparazione del dente con la linea di finitura del bordo piuma verrà eseguita sui denti posteriori per ricevere tutte le corone in zirconia a copertura totale in ceramica.
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Comparatore attivo: Preparazione del traguardo del comparatore
Preparazione della linea di finitura dello smusso profondo (comparatore)
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La preparazione del dente con la linea di finitura dello smusso profondo verrà eseguita sui denti posteriori per ricevere tutte le corone in zirconia a copertura totale in ceramica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Posizione del margine del restauro rispetto alla posizione del margine gengivale
Lasso di tempo: 1 anno
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Punteggio proposto da Paniz et al classificato in sottogengivale (non visibile), equigengivale (leggermente visibile) e sopragengivale (visibile)
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 1 anno
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Punteggio in base all'indice di sanguinamento gengivale di Ainamo e Bay
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1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adattamento marginale
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutazione utilizzando i criteri USPHS modificati
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 161020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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