具有两种龈下边缘设计的氧化锆冠的牙龈反应和边缘适应
2021年7月27日 更新者：Heba Ahmed Hassan El-Khayat、Cairo University
具有两种龈下边缘设计的氧化锆冠的牙龈反应和边缘适应性：一项随机临床试验
本研究的目的是评估羽状边缘完成线和深倒角完成线对牙龈位置、探诊出血和边缘适应性的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估羽状边缘完成线和深倒角完成线对牙龈位置、探诊出血和边缘适应性的影响。
治疗前将评估探诊时的牙龈出血。 所有陶瓷全覆盖修复体的准备工作将由一名操作员根据制造商的说明进行。 终点线的类型（无论是羽状边缘还是深倒角终点线）将根据计算机生成的随机列表随机选择。 修复边缘将放置在龈下。 将为准备好的牙齿制作氧化锆牙冠，并使用树脂粘固剂进行粘接。 在粘接后 6 个月和 12 个月，将记录修复边缘相对于牙龈边缘的位置。 还将记录探诊和边际适应时的出血。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁至50岁的患者
- 牙齿缺失的患者计划在后牙区进行一次全覆盖修复。
- 无活动性牙周病的患者。
- >2mm 的角化组织
排除标准：
- 吸烟（每天超过 10 支香烟）
- 药物滥用史
- 口腔卫生差、龋齿指数高的患者
- 患有异常咬合习惯的患者，例如咬合或磨牙症
- 局部或全身性疾病（内分泌、肾脏、血液、肝脏、免疫抑制）
- 当前类固醇/化疗
- 头颈部照射
- 怀孕
- 无法或不愿返回进行后续访问。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：测试终点线准备
羽毛边缘终点线准备（干预）
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将对后牙进行带有羽状边缘饰面线的牙齿准备，以接收全陶瓷全覆盖氧化锆冠。
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有源比较器：比较器终点线准备
深倒角精加工线准备（比较器）
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将对后牙进行具有深倒角饰面线的牙齿准备，以接收全陶瓷全覆盖氧化锆牙冠。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修复体边缘相对于牙龈边缘位置的位置
大体时间：1年
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Paniz 等人提出的评分分为龈下（不可见）、等龈（略微可见）和龈上（可见）
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探诊出血
大体时间：1年
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根据 Ainamo 和 Bay 牙龈出血指数进行评分
|
1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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边际适应
大体时间：1年
|
使用修改后的 USPHS 标准进行评估
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年11月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月27日
首次发布 (实际的)
2021年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月27日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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