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Respuesta gingival y adaptación marginal de coronas de zirconio con dos diseños de margen subgingival

27 de julio de 2021 actualizado por: Heba Ahmed Hassan El-Khayat, Cairo University

Respuesta gingival y adaptación marginal de coronas de zirconio con dos diseños de margen subgingival: un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo del estudio es evaluar el efecto de la línea de terminación en borde de pluma y la línea de terminación en chaflán profundo sobre la posición gingival, el sangrado al sondaje y la adaptación marginal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es evaluar el efecto de la línea de terminación en borde de pluma y la línea de terminación en chaflán profundo sobre la posición gingival, el sangrado al sondaje y la adaptación marginal.

El sangrado gingival al sondaje se evaluará antes del tratamiento. La preparación para todas las restauraciones de cerámica de cobertura total se realizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante por un operador. El tipo de línea de meta (ya sea borde de pluma o línea de meta de chaflán profundo) se seleccionará al azar de acuerdo con una lista de aleatorización generada por computadora. Los márgenes restaurativos se colocarán subgingivalmente. Las coronas de zirconio se fabricarán para los dientes preparados y se cementarán con un agente de cementación de resina. A los 6 meses y 12 meses después de la cementación, se registrará la posición del margen restaurador en relación con el margen gingival. También se registrará el sangrado al sondaje y la adaptación marginal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años a 50 años
  • Pacientes dentados planificados para una única restauración de cobertura completa en el área posterior.
  • Pacientes sin enfermedad periodontal activa.
  • >2 mm de tejido queratinizado

Criterio de exclusión:

  • Tabaquismo (>10 cigarrillos al día)
  • Historial de abuso de sustancias
  • Pacientes con mala higiene bucal y alto índice de caries
  • Pacientes que sufren de hábitos oclusales anormales, por ejemplo, apretamiento o bruxismo.
  • Enfermedad local o sistémica (endocrina, renal, hematológica, hepática, inmunosupresora)
  • Esteroide/quimioterapia actual
  • Irradiación de cabeza y cuello
  • El embarazo
  • Incapacidad o falta de voluntad para regresar a las visitas de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Preparación probada de la línea de meta
Preparación de la línea de meta con borde de pluma (Intervención)
Procedimiento: Preparación de la línea de meta con borde de pluma
La preparación del diente con una línea de acabado de borde de pluma se realizará en los dientes posteriores para recibir todas las coronas de cerámica de zirconio de cobertura total.
Comparador activo: Preparación de la línea de meta del comparador
Preparación de la línea de acabado con chaflán profundo (Comparador)
Procedimiento: Preparación de la línea de acabado con chaflán profundo
La preparación del diente con una línea de acabado de chaflán profundo se realizará en los dientes posteriores para recibir todas las coronas de zirconio de cobertura completa de cerámica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Posición del margen de la restauración en relación con la posición del margen gingival
Periodo de tiempo: 1 año
Puntuación propuesta por Paniz et al clasificada en subgingival (no visible), equigingival (ligeramente visible) y supragingival (visible)
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 1 año
Puntuación según el índice de sangrado gingival de Ainamo y Bay
1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adaptación marginal
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación utilizando criterios USPHS modificados
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 161020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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