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Zahnfleischreaktion und Randanpassung von Zirkonoxidkronen mit zwei subgingivalen Randdesigns

27. Juli 2021 aktualisiert von: Heba Ahmed Hassan El-Khayat, Cairo University

Zahnfleischreaktion und Randanpassung von Zirkonoxidkronen mit zwei subgingivalen Randdesigns: Eine randomisierte klinische Studie

Ziel der Studie ist es, die Auswirkung der Abschlusslinie der federnden Kante und der Abschlusslinie der tiefen Fase auf die Zahnfleischposition, die Blutung bei der Sondierung und die Randanpassung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Auswirkung der Abschlusslinie der federnden Kante und der Abschlusslinie der tiefen Fase auf die Zahnfleischposition, die Blutung bei der Sondierung und die Randanpassung zu bewerten.

Zahnfleischblutungen bei der Sondierung werden vor der Behandlung beurteilt. Die Vorbereitung für eine vollflächige Keramikrestauration wird gemäß den Anweisungen des Herstellers von einem Bediener durchgeführt. Die Art der Ziellinie (ob Federkante oder Ziellinie mit tiefer Fase) wird nach dem Zufallsprinzip gemäß einer computergenerierten Zufallsliste ausgewählt. Restaurative Ränder werden subgingival platziert. Für die präparierten Zähne werden Zirkonkronen angefertigt und mit Kunstharz-Befestigungsmaterial zementiert. 6 Monate und 12 Monate nach der Zementierung wird die Position des Restaurationsrandes im Verhältnis zum Zahnfleischrand aufgezeichnet. Blutungen bei Sondierung und marginale Anpassung werden ebenfalls aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 50 Jahren
  • Bezahnte Patienten, bei denen eine einzelne vollflächige Restauration im Seitenzahnbereich geplant war.
  • Patienten ohne aktive Parodontitis.
  • >2 mm keratinisiertes Gewebe

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen (>10 Zigaretten pro Tag)
  • Drogenmissbrauchsgeschichte
  • Patienten mit schlechter Mundhygiene und hohem Kariesindex
  • Patienten, die unter abnormalen Kaugewohnheiten leiden, beispielsweise Pressen oder Bruxismus
  • Lokale oder systemische Erkrankung (endokrine, renale, hämatologische, hepatische, immunsuppressive)
  • Aktuelle Steroid-/Chemotherapie
  • Bestrahlung von Kopf und Hals
  • Schwangerschaft
  • Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, zu Nachuntersuchungen zurückzukehren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Geprüfte Zielvorbereitung
Vorbereitung der Ziellinie auf die Ziellinie (Intervention)
Verfahren: Vorbereitung der Ziellinie für die Federkante
An den Seitenzähnen wird eine Zahnpräparation mit federförmiger Abschlusslinie durchgeführt, um Vollkeramik-Zirkonoxidkronen mit vollständiger Abdeckung zu erhalten.
Aktiver Komparator: Vorbereitung der Vergleichsziellinie
Vorbereitung der Ziellinie mit tiefer Fase (Vergleicher)
Verfahren: Vorbereitung der Ziellinie mit tiefer Fase
An den Seitenzähnen wird eine Zahnpräparation mit einer tiefen Abschrägungslinie durchgeführt, um Vollkeramik-Zirkonoxidkronen zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Position des Restaurationsrandes im Verhältnis zur Zahnfleischrandposition
Zeitfenster: 1 Jahr
Die von Paniz et al. vorgeschlagene Bewertung wird entweder in subgingival (nicht sichtbar), äquigingival (leicht sichtbar) und supragingival (sichtbar) unterteilt.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung nach dem Zahnfleischblutungsindex von Ainamo und Bay
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Randanpassung
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung anhand modifizierter USPHS-Kriterien
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 161020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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