Реакция десны и краевая адаптация циркониевых коронок с двумя конструкциями поддесневого края
Реакция десны и краевая адаптация циркониевых коронок с двумя конструкциями поддесневого края: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью исследования является оценка влияния финишной линии пера и глубокой фаски на положение десны, кровоточивость при зондировании и краевую адаптацию.
Перед лечением оценивают кровоточивость десен при зондировании. Подготовка к реставрации с полным керамическим покрытием будет выполняться в соответствии с инструкциями производителя одним оператором. Тип финишной линии (будь то кромка пера или финишная линия с глубоким скосом) будет выбран случайным образом в соответствии с составленным компьютером списком рандомизации. Реставрационные края будут размещены под десной. Для подготовленных зубов будут изготовлены коронки из диоксида циркония, которые будут зацементированы с использованием полимерного цемента. Через 6 месяцев и 12 месяцев после цементирования будет зафиксировано положение реставрационного края относительно десневого края. Кровотечение при зондировании и краевой адаптации также будет зарегистрировано.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты от 18 до 50 лет
- У пациентов с зубами планировалась одна реставрация с полным покрытием в жевательной области.
- Пациенты без активного пародонтита.
- >2 мм ороговевшей ткани
Критерий исключения:
- Курение (>10 сигарет в день)
- История злоупотребления психоактивными веществами
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта и высоким индексом кариеса
- Пациенты, страдающие от аномальных жевательных привычек, таких как стискивание зубов или бруксизм.
- Местные или системные заболевания (эндокринные, почечные, гематологические, печеночные, иммуносупрессивные)
- Текущая стероидная/химиотерапия
- Облучение головы и шеи
- Беременность
- Невозможность или нежелание вернуться для повторных посещений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Проверенная подготовка к финишу
Подготовка финишной линии пера (вмешательство)
|
Препарирование зубов с финишной линией перьевых краев будет проводиться до задних зубов для установки всех керамических коронок из диоксида циркония с полным покрытием.
|
|
Активный компаратор: Подготовка к финишу компаратора
Подготовка финишной линии глубокой фаски (компаратор)
|
Препарирование зубов с глубокой фаской будет выполнено до задних зубов, чтобы получить все керамические коронки из диоксида циркония с полным покрытием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положение края реставрации относительно положения десневого края
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка, предложенная Paniz et al., подразделяется на поддесневую (невидимая), эквидесингивальная (слегка видимая) и наддесневая (видимая).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка по индексу кровоточивости десен Айнамо и Бэя
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маргинальная адаптация
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка с использованием модифицированных критериев USPHS
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 161020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .