Gingival respons och marginalanpassning av zirconiakronor med två subgingival marginaldesign
Gingival respons och marginal anpassning av zirconiakronor med två subgingival marginaldesign: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att utvärdera effekten av fjäderkantmållinje och djup avfasning på tandköttsposition, blödning på sondering och marginell anpassning.
Gingivalblödning vid sondering kommer att utvärderas före behandling. Förberedelser för all keramisk full täckande restaurering kommer att utföras enligt tillverkarens instruktioner av en operatör. Typ av mållinje (oavsett om fjäderkant eller djup avfasad mållinje) kommer att väljas slumpmässigt enligt en datorgenererad randomiseringslista. Återställande marginaler kommer att placeras subgingivalt. Zirconia-kronor kommer att tillverkas för de förberedda tänderna och cementeras med hartsbindningsmedel. Vid 6 månader och 12 månader efter cementeringen kommer reparativ marginalposition i förhållande till gingivalmarginalen att registreras. Blödning vid sondering och marginell anpassning kommer också att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år till 50 år gamla
- Tandpatienter planerade för en enda full täckning restaurering i det bakre området.
- Patienter utan aktiv periodontal sjukdom.
- >2 mm keratiniserad vävnad
Exklusions kriterier:
- Rökning (>10 cigaretter om dagen)
- Missbrukshistoria
- Patienter med dålig munhygien och högt kariesindex
- Patienter som lider av onormala ocklusala vanor, till exempel knutning eller bruxism
- Lokal eller systemisk sjukdom (endokrin, njursjukdom, hematologisk, hepatisk, immunsuppressiv)
- Aktuell steroid/kemoterapi
- Huvud- och halsbestrålning
- Graviditet
- Oförmåga eller ovilja att återvända för uppföljningsbesök.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Testad mållinjeförberedelse
Förberedelse av fjäderkantens mållinje (intervention)
|
Tandpreparering med fjäderkantsfinish kommer att göras till bakre tänder för att få alla keramiska heltäckande zirkoniumkronor.
|
|
Aktiv komparator: Förberedelse av komparatorns mållinje
Förberedelse av djup avfasning (Comparator)
|
Tandpreparering med djup avfasning kommer att göras till bakre tänder för att få alla keramiska fulltäckande zirkoniumkronor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Placering av restaureringens marginal i förhållande till tandköttskantens position
Tidsram: 1 år
|
Poäng som föreslagits av Paniz et al klassificeras i antingen subgingival (ej synlig), equigingival (något synlig) och supragingival (synlig)
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: 1 år
|
Poäng efter Ainamo och Bay gingival blödningsindex
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marginal anpassning
Tidsram: 1 år
|
Utvärdering med modifierade USPHS-kriterier
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 161020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .