Gingivale respons en marginale aanpassing van zirkoniumkronen met twee ontwerpen voor subgingivale randen
Gingivale respons en marginale aanpassing van zirkoniumkronen met twee subgingivale margeontwerpen: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om het effect te evalueren van de finishlijn van de veerrand en de diepe afschuining van de finishlijn op de stand van het tandvlees, bloeding bij sonderen en marginale aanpassing.
Gingivale bloeding bij sonderen zal vóór de behandeling worden beoordeeld. De voorbereiding voor alle keramische restauraties met volledige dekking wordt uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant door één operator. Het type finishlijn (veerrand of diepe afschuining) wordt willekeurig geselecteerd volgens een door de computer gegenereerde randomisatielijst. Restauratieve marges worden subgingivaal geplaatst. Zirconia-kronen worden vervaardigd voor de geprepareerde tanden en gecementeerd met behulp van harsbevestigingsmiddel. 6 maanden en 12 maanden na de cementering wordt de positie van de restauratieve marge ten opzichte van de gingivale marge geregistreerd. Bloeden bij sonderen en marginale aanpassing zullen ook worden geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar tot 50 jaar oud
- Dentate-patiënten gepland voor een enkele restauratie met volledige dekking in het posterieure gebied.
- Patiënten zonder actieve parodontitis.
- > 2 mm verhoornd weefsel
Uitsluitingscriteria:
- Roken (>10 sigaretten per dag)
- Geschiedenis van middelenmisbruik
- Patiënten met een slechte mondhygiëne en een hoge cariësindex
- Patiënten die lijden aan abnormale occlusale gewoonten, bijvoorbeeld klemmen of bruxisme
- Lokale of systemische ziekte (endocriene, renale, hematologische, hepatische, immunosuppressieve)
- Huidige steroïden/chemotherapie
- Bestraling van hoofd en nek
- Zwangerschap
- Onvermogen of onwil om terug te komen voor vervolgbezoeken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Geteste voorbereiding op de finishlijn
Feather edge finishlijn voorbereiding (Interventie)
|
Tandpreparatie met veerrandafwerkingslijn zal worden gedaan op de achterste tanden om alle keramische zirkonia-kronen met volledige dekking te ontvangen.
|
|
Actieve vergelijker: Comparator voorbereiding van de finishlijn
Diepe afschuining afwerkingslijnvoorbereiding (vergelijker)
|
Tandpreparatie met een diepe afschuining zal worden gedaan op de posterieure tanden om alle keramische zirkonia-kronen met volledige dekking te ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positie van de rand van de restauratie ten opzichte van de positie van de tandvleesrand
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Score voorgesteld door Paniz et al ingedeeld in subgingivaal (niet zichtbaar), equigingivaal (enigszins zichtbaar) en supragingivaal (zichtbaar)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Scoren volgens Ainamo en Bay gingivale bloedingsindex
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marginale aanpassing
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evaluatie met behulp van gewijzigde USPHS-criteria
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 161020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .