すべての母親に必要なコーチング、カナダの母親のための産後テキスト メッセージ プログラム (ECEM)
すべての母親に必要なコーチング: 母親のためのテキスト メッセージ産後プログラムを評価するランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
これは 2 群並行群ランダム化比較試験です。 参加者は、同等性によって階層化され、介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 対面ケアに変更はありません。
介入グループの母親は、出生後の登録から産後6週間まで毎日テキストメッセージを受け取ります。
対照群の母親は内容メッセージを受け取りません。
母親は、ソーシャルメディアや研究ポスターを通じて産前と産後の両方で募集されます。 すべての募集と参加者の関与は、テキスト メッセージを通じてリモートで行われます。 妊娠 37 週以上、産後 10 日以内の女性には、研究固有の番号にテキストメッセージを送信し、適格性スクリーニングを完了する資格があります。 出産後に適格であると判断された場合、参加者は介入グループまたは対照グループに無作為に割り付けられ、電子同意書とベースライン調査に記入するよう求められます。 介入グループの参加者は、出産日から産後 6 週間までの期間に基づいて、「すべての母親のためのエッセンシャル コーチング」プログラムを受け始めます。 対照群の母親には、追跡調査に回答するためのリマインダーテキストのみが送信されます。 どちらのグループも、登録時、産後6週間後、6か月後にオンライン調査に回答するよう求められます。
研究者らは、各グループ 70 名、合計 140 名の参加者を募集することを目指しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ
- IWK Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
出産前に登録するには、参加者は次のことを行う必要があります。
- 少なくとも妊娠37週であること
- テキストメッセージ機能付きの携帯電話に毎日アクセスできる
- 18歳以上です
- 英語を話す、読む
- カナダのノバスコシア州に住んでいます。
産後に登録するには、参加者は次のことを行う必要があります。
- 生後10日未満の乳児がいる
- テキストメッセージ機能付きの携帯電話に毎日アクセスできる
- 18歳以上です
- 英語を話す、読む
- カナダのノバスコシア州に住んでいます。
除外基準:
- 新生児が死亡、または退院前に死亡すると予想される場合
- 彼らは個人用でも共有用でも携帯電話にアクセスできません
- テキストメッセージを受け取りたくない
- 参加を辞退または辞退する
- このプロジェクトのフェーズIに参加しました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:すべての母親の介入に不可欠なコーチング
介入群の女性は、産後 6 週間までに「すべての母親のための必須コーチング」メッセージを受け取ります。
標準治療に変更はありません。
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「すべての母親のための必須コーチング」は、新生児と母親のメンタルヘルスのケアに関連して女性が知っておくべき、証拠に基づいた情報を提供する 53 の標準化されたテキスト メッセージで構成されています。
メッセージにはお子様のお名前を入れてお届けします。
誕生から産後 6 週間までに送信されるメッセージ。最初の 2 週間は 1 日に 2 通のメッセージが送信され、3 ~ 6 週目は毎日 1 通のメッセージが送信されます。
『すべての母親のための必須コーチング』で取り上げられている次のトピックには、不安、うつ病、母親のセルフケア、産後のフォローアップ、母乳育児または粉ミルクによる授乳、乳児の懸念、臍帯のケア、赤ちゃんの世話、正常な発育、泣き声、安全な睡眠などが含まれます。
メッセージを受信する女性は、母乳育児または粉ミルク授乳のメッセージを自分で選択できるようになります。
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介入なし:標準治療
対照グループの女性は内容メッセージを受け取りません。
標準治療に変更はありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感
時間枠:登録(ベースライン)から 6 週間への変更
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カリタネの子育て信頼度スケール (最小値: 0、最大値: 45、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します)
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登録(ベースライン)から 6 週間への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ソーシャルサポート
時間枠:登録(ベースライン)から 6 週間への変更
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認知された社会的サポートの多次元尺度 (家族、友人、および恋人の下位尺度の場合 [最小: 0、最大: 4]、合計スコアの場合、[最小: 0、最大: 12]、スコアが高いほどサポートが大きいことを示します) )。
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登録(ベースライン)から 6 週間への変更
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産後不安
時間枠:登録(ベースライン)から 6 週間への変更
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産後特有の不安スケール (最小値: 51、最大値: 204、スコアが高いほど不安が強いことを示します)
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登録(ベースライン)から 6 週間への変更
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産後うつ病
時間枠:登録(ベースライン)から 6 週間への変更
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エディンバラ産後うつ病スケール (最小値: 0、最大値: 30、スコアが高いほどうつ病が深刻であることを示します)
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登録(ベースライン)から 6 週間への変更
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自己効力感
時間枠:産後6週間から6か月への変化
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カリタネの子育て信頼度スケール (最小値: 0、最大値: 45、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します)
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産後6週間から6か月への変化
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ソーシャルサポート
時間枠:産後6週間から6か月への変化
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認知された社会的サポートの多次元尺度 (家族、友人、および恋人の下位尺度の場合 [最小: 0、最大: 4]、合計スコアの場合、[最小: 0、最大: 12]、スコアが高いほどサポートが大きいことを示します) )。
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産後6週間から6か月への変化
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産後不安
時間枠:産後6週間から6か月への変化
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産後特有の不安スケール (最小値: 51、最大値: 204、スコアが高いほど不安が強いことを示します)
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産後6週間から6か月への変化
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産後うつ病
時間枠:産後6週間から6か月への変化
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エディンバラ産後うつ病スケール (最小値: 0、最大値: 30、スコアが高いほどうつ病が深刻であることを示します)
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産後6週間から6か月への変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実装範囲(リーチ)
時間枠:学習完了までに平均1年
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リーチ(つまり、登録率)はどれくらいでしたか?
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学習完了までに平均1年
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実施範囲(完了)
時間枠:研究完了までに平均6週間
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完了率 (撤退率など) はどのくらいでしたか?
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研究完了までに平均6週間
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実施範囲(線量)
時間枠:研究完了までに平均6週間
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受信した線量 (つまり、受信したメッセージの数) はどれくらいですか?
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研究完了までに平均6週間
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実装の品質
時間枠:産後6週間
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プログラムに関する定性的フィードバック:
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産後6週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dol J, Aston M, McMillan D, Tomblin Murphy G, Campbell-Yeo M. Effectiveness of a Postpartum Text Message Program (Essential Coaching for Every Mother) on Maternal Psychosocial Outcomes: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Mar 25;10(3):e27138. doi: 10.2196/27138.
- Dol J, Aston M, McMillan D, Tomblin Murphy G, Campbell-Yeo M. Participants' Perceptions of Essential Coaching for Every Mother-a Canadian Text Message-Based Postpartum Program: Process Evaluation of a Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2022 May 13;6(5):e36821. doi: 10.2196/36821.
- Dol J, Tomblin Murphy G, Aston M, McMillan D, Campbell-Yeo M. Design, development and usability testing of Essential Coaching for Every Mother: A postnatal text message educational intervention. Women Birth. 2021 May;34(3):e228-e236. doi: 10.1016/j.wombi.2020.05.004. Epub 2020 May 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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