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Essential Coaching for Every Mother, un programme de messagerie texte post-partum pour les mères canadiennes (ECEM)

21 septembre 2023 mis à jour par: Justine Dol, IWK Health Centre

Coaching essentiel pour chaque mère : un essai contrôlé randomisé évaluant un programme post-partum par SMS pour les mères

Le but de cette étude est d'évaluer un programme basé sur des messages texte appelé Essential Coaching for Every Mother qui envoie des messages texte quotidiens pendant la période postnatale immédiate de six semaines. Essential Coaching for Every Mother consiste en des messages textuels standardisés qui fournissent des informations factuelles que les femmes doivent connaître concernant la prise en charge de leur nouveau-né et de la santé mentale de leur mère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé à bras parallèles en 2 groupes. Les participants seront randomisés soit dans le groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin, stratifiés par parité. Aucun changement ne sera apporté aux soins en personne.

Les mères du groupe d'intervention recevront des SMS quotidiens depuis l'inscription après la naissance jusqu'à six semaines après l'accouchement.

Les mères du groupe de contrôle ne recevront aucun message de contenu.

Les mères seront recrutées à la fois avant et après la naissance par le biais des médias sociaux et des affiches d'étude. Tout le recrutement et l'engagement des participants se feront à distance par SMS. Les femmes enceintes de 37 semaines et plus jusqu'à 10 jours après l'accouchement pourront envoyer un SMS à un numéro spécifique à l'étude et effectuer un examen d'éligibilité. S'il est déterminé éligible une fois qu'il a accouché, le participant sera randomisé dans le groupe d'intervention ou de contrôle et il lui sera demandé de remplir un formulaire de consentement électronique et l'enquête de base. Les participantes du groupe d'intervention commenceront à recevoir le programme Essential Coaching for Every Mother en fonction de leur date d'accouchement jusqu'à six semaines après l'accouchement. Les mères du groupe témoin ne recevront que des SMS de rappel pour répondre aux enquêtes de suivi. Les deux groupes seront invités à répondre à un sondage en ligne lors de l'inscription, six semaines et six mois après l'accouchement.

Les enquêteurs visent à recruter 140 participants au total, 70 par groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • IWK Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Pour s'inscrire avant la naissance, les participants doivent :

  • être enceinte d'au moins 37 semaines
  • ont accès quotidiennement à un téléphone portable avec capacité de messagerie texte
  • avez plus de 18 ans
  • parler et lire l'anglais
  • vivre en Nouvelle-Écosse, Canada.

Pour s'inscrire après la naissance, les participants doivent :

  • avoir un enfant de moins de 10 jours
  • ont accès quotidiennement à un téléphone portable avec capacité de messagerie texte
  • avez plus de 18 ans
  • parler et lire l'anglais
  • vivre en Nouvelle-Écosse, Canada.

Critère d'exclusion:

  • nouveau-né décède ou devrait mourir avant de quitter l'hôpital
  • ils n'ont pas accès au téléphone mobile, qu'il soit personnel ou partagé
  • ne veut pas recevoir de SMS
  • refuser ou se retirer pour participer
  • participé à la phase I de ce projet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coaching essentiel pour chaque intervention maternelle
Les femmes du groupe d'intervention recevront les messages Essential Coaching for Every Mother jusqu'à six semaines après l'accouchement. Aucun changement dans les soins standards.
Comportemental: Coaching essentiel pour chaque mère
Essential Coaching for Every Mother se compose de 53 messages texte standardisés qui fournissent des informations factuelles que les femmes doivent connaître concernant les soins à apporter à leur nouveau-né et à la santé mentale de leur mère. Les messages sont personnalisés avec le prénom de l'enfant. Messages envoyés de la naissance à six semaines après l'accouchement, avec deux messages envoyés par jour au cours des deux premières semaines et un message quotidien pendant les semaines 3 à 6. Les sujets suivants abordés dans Essential Coaching for Every Mother comprennent l'anxiété, la dépression, les soins maternels personnels, le suivi postnatal, l'allaitement ou l'alimentation au lait maternisé, les préoccupations du nourrisson, les soins du cordon, les soins du bébé en bonne santé, le développement normal, les pleurs et un sommeil sûr. Les femmes qui reçoivent les messages pourront choisir elles-mêmes les messages sur l'allaitement maternel ou l'alimentation au lait maternisé.
Aucune intervention: Soins standards
Les femmes du groupe de contrôle ne recevront aucun message de contenu. Aucun changement dans les soins standards.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité
Délai: Passage de l'inscription (de base) à six semaines
Échelle de confiance parentale de Karitane (minimum : 0, maximum : 45 ; un score plus élevé indique une plus grande auto-efficacité)
Passage de l'inscription (de base) à six semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aide sociale
Délai: Passage de l'inscription (de base) à six semaines
Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (pour les sous-échelles de la famille, des amis et des proches [minimum : 0, maximum : 4] ; pour le score total, [minimum : 0, maximum : 12] ; des scores plus élevés indiquent un plus grand soutien ).
Passage de l'inscription (de base) à six semaines
Anxiété post-partum
Délai: Passage de l'inscription (de base) à six semaines
Échelle d'anxiété spécifique post-partum (minimum : 51, maximum : 204 ; un score plus élevé indique une anxiété plus élevée)
Passage de l'inscription (de base) à six semaines
Dépression postpartum
Délai: Passage de l'inscription (de base) à six semaines
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (minimum : 0, maximum : 30 ; un score plus élevé indique une dépression plus élevée)
Passage de l'inscription (de base) à six semaines
Auto-efficacité
Délai: Passer de six semaines à six mois après l'accouchement
Échelle de confiance parentale de Karitane (minimum : 0, maximum : 45 ; un score plus élevé indique une plus grande auto-efficacité)
Passer de six semaines à six mois après l'accouchement
Aide sociale
Délai: Passer de six semaines à six mois après l'accouchement
Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (pour les sous-échelles de la famille, des amis et des proches [minimum : 0, maximum : 4] ; pour le score total, [minimum : 0, maximum : 12] ; des scores plus élevés indiquent un plus grand soutien ).
Passer de six semaines à six mois après l'accouchement
Anxiété post-partum
Délai: Passer de six semaines à six mois après l'accouchement
Échelle d'anxiété spécifique post-partum (minimum : 51, maximum : 204 ; un score plus élevé indique une anxiété plus élevée)
Passer de six semaines à six mois après l'accouchement
Dépression postpartum
Délai: Passer de six semaines à six mois après l'accouchement
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (minimum : 0, maximum : 30 ; un score plus élevé indique une dépression plus élevée)
Passer de six semaines à six mois après l'accouchement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étendue de la mise en œuvre (Portée)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Quelle était la portée (c'est-à-dire le taux d'inscription) ?
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Étendue de la mise en œuvre (achèvement)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 semaines
Quel était le taux d'achèvement (par exemple, le taux de retrait) ?
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 semaines
Étendue de la mise en œuvre (dose)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 semaines
Quelle a été la dose reçue (c'est-à-dire le nombre de messages reçus) ?
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 semaines
Qualité de mise en œuvre
Délai: 6 semaines après l'accouchement

Retours qualitatifs sur le programme :

  • Qu'est-ce qui vous a le plus plu dans Essential Coaching for Every Mother ? [ouvert]
  • Qu'est-ce qui vous a le moins plu dans Essential Coaching for Every Mother ? [ouvert]
  • Avez-vous rencontré des obstacles en agissant sur la base des informations reçues du Coaching essentiel pour chaque mère à la maison (par exemple, impacts géographiques, accès cellulaire, opportunités de recherche de soins de santé) ? Si oui, veuillez décrire. [ouvert]
  • Comment peut-on encore améliorer Essential Coaching for Every Mother ? [ouvert]
6 semaines après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IWK Health Centre

Collaborateurs

Dalhousie University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Justine Dol, MSc, Dalhousie University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

13 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

21 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Première publication (Réel)

29 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1024984

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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