Olennaista valmennusta jokaiselle äidille, synnytyksen jälkeinen tekstiviestiohjelma kanadalaisille äideille (ECEM)
torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Justine Dol, IWK Health Centre
Olennaista valmennusta jokaiselle äidille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa arvioidaan tekstiviestiä synnytyksen jälkeiselle äideille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tekstiviestipohjaista Essential Coaching for Every Mother -ohjelmaa, joka lähettää päivittäin tekstiviestejä välittömästi kuuden viikon synnytyksen jälkeisenä aikana.
Essential Coaching for Every Mother koostuu standardoiduista tekstiviesteistä, jotka tarjoavat todisteisiin perustuvaa tietoa, joka naisten tulisi olla tietoisia vastasyntyneen ja äidin mielenterveyden hoitamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 2-ryhmän rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään pariteetin mukaan. Henkilökohtaiseen hoitoon ei tapahdu muutoksia.
Interventioryhmän äidit saavat päivittäin tekstiviestejä ilmoittautumisesta syntymän jälkeen kuuden viikon kuluttua synnytyksestä.
Vertailuryhmän äidit eivät saa sisältöviestejä.
Äitejä rekrytoidaan sekä synnytyksen jälkeen että synnytyksen jälkeen sosiaalisen median ja opintojulisteiden kautta. Kaikki rekrytointi ja osallistuminen tapahtuu etänä tekstiviestillä. Naiset, jotka ovat raskaana 37+ viikkoa 10 päivää synnytyksen jälkeen, voivat lähettää tekstiviestin tutkimuskohtaiseen numeroon ja suorittaa kelpoisuustutkimuksen. Jos osallistuja todetaan kelpoiseksi toimituksensa jälkeen, hän satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään ja häntä pyydetään täyttämään sähköinen suostumuslomake ja perustutkimus. Interventioryhmän osallistujat alkavat saada Essential Coaching for Every Mother -ohjelmaa synnytyspäivän perusteella enintään kuusi viikkoa synnytyksen jälkeen. Vertailuryhmän äidit saavat vain muistutustekstejä seurantakyselyiden suorittamisesta. Molempia ryhmiä pyydetään täyttämään verkkokysely ilmoittautumisen yhteydessä, kuuden viikon ja kuuden kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida yhteensä 140 osallistujaa, 70 per ryhmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- IWK Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ilmoittautuakseen ennen syntymää osallistujien tulee:
- olla vähintään 37 viikkoa raskaana
- heillä on päivittäinen pääsy matkapuhelimeen, jossa on tekstiviestitoiminnot
- ovat yli 18-vuotiaita
- puhua ja lukea englantia
- asuvat Nova Scotiassa, Kanadassa.
Ilmoittautuakseen synnytyksen jälkeen osallistujien tulee:
- sinulla on alle 10 päivän ikäinen vauva
- heillä on päivittäinen pääsy matkapuhelimeen, jossa on tekstiviestitoiminnot
- ovat yli 18-vuotiaita
- puhua ja lukea englantia
- asuvat Nova Scotiassa, Kanadassa.
Poissulkemiskriteerit:
- vastasyntynyt kuolee tai sen odotetaan kuolevan ennen sairaalasta lähtöä
- heillä ei ole pääsyä matkapuhelimeen, ei henkilökohtaisiin tai jaettuihin
- ei halua vastaanottaa tekstiviestejä
- kieltäytyä tai peruuttaa osallistuminen
- osallistui tämän hankkeen I vaiheeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tärkeää valmennusta jokaiselle äidille
Interventioryhmässä olevat naiset saavat Essential Coaching for Every Mother -viestit jopa kuuden viikon kuluttua synnytyksestä.
Ei muutoksia normaalihoidossa.
|
Essential Coaching for Every Mother koostuu 53 standardoidusta tekstiviestistä, jotka tarjoavat näyttöön perustuvaa tietoa, josta naisten tulee olla tietoisia vastasyntyneen ja äidin mielenterveyden hoitamisesta.
Viestit räätälöidään lapsen nimellä.
Viestit lähetetään syntymästä kuuden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen, kaksi viestiä päivässä kahden ensimmäisen viikon aikana ja päivittäinen viesti viikoilla 3-6.
Seuraavat Essential Coaching for Every Mother -oppaassa käsitellyt aiheet ovat ahdistus, masennus, äidin itsehoito, synnytyksen jälkeinen seuranta, imetys tai korvikeruokinta, vauvahuolet, napanuorahoito, vauvan hyvinvointi, normaali kehitys, itku ja turvallinen uni.
Viestit vastaanottaneet naiset voivat itse valita imetys- tai korvikeruokintaviestit.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Vertailuryhmän naiset eivät saa sisältöviestejä.
Ei muutoksia normaalihoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos ilmoittautumisesta (perustila) kuuteen viikkoon
|
Karitane Parenting Confidence -asteikko (minimi: 0, maksimi: 45; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta)
|
Muutos ilmoittautumisesta (perustila) kuuteen viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Muutos ilmoittautumisesta (perustila) kuuteen viikkoon
|
Koetun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko (perheen, ystävien ja muiden merkittävien ala-asteikko [vähintään: 0, maksimi: 4]; kokonaispistemäärälle [minimi: 0, maksimi: 12]; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tukea ).
|
Muutos ilmoittautumisesta (perustila) kuuteen viikkoon
|
|
Synnytyksen jälkeinen ahdistus
Aikaikkuna: Muutos ilmoittautumisesta (perustila) kuuteen viikkoon
|
Synnytyksen jälkeisen ahdistuneisuuden asteikko (minimi: 51, maksimi: 204; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta)
|
Muutos ilmoittautumisesta (perustila) kuuteen viikkoon
|
|
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: Muutos ilmoittautumisesta (perustila) kuuteen viikkoon
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (minimi: 0, maksimi: 30; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennusta)
|
Muutos ilmoittautumisesta (perustila) kuuteen viikkoon
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos kuudesta viikosta kuuteen kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Karitane Parenting Confidence -asteikko (minimi: 0, maksimi: 45; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta)
|
Muutos kuudesta viikosta kuuteen kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Muutos kuudesta viikosta kuuteen kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Koetun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko (perheen, ystävien ja muiden merkittävien ala-asteikko [vähintään: 0, maksimi: 4]; kokonaispistemäärälle [minimi: 0, maksimi: 12]; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tukea ).
|
Muutos kuudesta viikosta kuuteen kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeinen ahdistus
Aikaikkuna: Muutos kuudesta viikosta kuuteen kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeisen ahdistuneisuuden asteikko (minimi: 51, maksimi: 204; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta)
|
Muutos kuudesta viikosta kuuteen kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: Muutos kuudesta viikosta kuuteen kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (minimi: 0, maksimi: 30; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennusta)
|
Muutos kuudesta viikosta kuuteen kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttöönoton laajuus (kattavuus)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Mikä oli kattavuus (eli ilmoittautumisprosentti)?
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Toteutuksen laajuus (valmistuminen)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 6 viikkoa
|
Mikä oli valmistumisaste (esim. nostoprosentti)?
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Käyttöönoton laajuus (annos)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 6 viikkoa
|
Mikä annos vastaanotettiin (eli vastaanotettujen viestien määrä)?
|
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Toteutuksen laatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Laadullista palautetta ohjelmasta:
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Justine Dol, MSc, Dalhousie University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dol J, Aston M, McMillan D, Tomblin Murphy G, Campbell-Yeo M. Effectiveness of a Postpartum Text Message Program (Essential Coaching for Every Mother) on Maternal Psychosocial Outcomes: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Mar 25;10(3):e27138. doi: 10.2196/27138.
- Dol J, Aston M, McMillan D, Tomblin Murphy G, Campbell-Yeo M. Participants' Perceptions of Essential Coaching for Every Mother-a Canadian Text Message-Based Postpartum Program: Process Evaluation of a Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2022 May 13;6(5):e36821. doi: 10.2196/36821.
- Dol J, Tomblin Murphy G, Aston M, McMillan D, Campbell-Yeo M. Design, development and usability testing of Essential Coaching for Every Mother: A postnatal text message educational intervention. Women Birth. 2021 May;34(3):e228-e236. doi: 10.1016/j.wombi.2020.05.004. Epub 2020 May 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1024984
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .