Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Essential Coaching for Every Mother, программа послеродовых текстовых сообщений для канадских матерей (ECEM)

21 сентября 2023 г. обновлено: Justine Dol, IWK Health Centre

Необходимый коучинг для каждой матери: рандомизированное контролируемое исследование по оценке послеродовой программы текстовых сообщений для матерей

Цель этого исследования — оценить основанную на текстовых сообщениях программу Essential Coaching for Every Mother, которая рассылает ежедневные текстовые сообщения в течение ближайших шести недель послеродового периода. Essential Coaching for Every Mother состоит из стандартизированных текстовых сообщений, содержащих научно обоснованную информацию, о которой должны знать женщины, связанные с уходом за своим новорожденным и психическим здоровьем матери.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это 2-групповое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами. Участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу, стратифицированную по паритету. Никаких изменений в личном уходе не произойдет.

Матери в группе вмешательства будут получать ежедневные текстовые сообщения с момента регистрации после рождения до шести недель после родов.

Матери в контрольной группе не будут получать содержательные сообщения.

Матерей будут набирать как в дородовой, так и в постнатальный период через социальные сети и учебные плакаты. Весь набор и привлечение участников будет происходить удаленно с помощью текстовых сообщений. Женщины со сроком беременности 37+ недель и сроком до 10 дней после родов будут иметь право отправить текстовое сообщение на номер, указанный в исследовании, и пройти скрининг на соответствие требованиям. Если участники будут признаны подходящими после доставки, они будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу, и им будет предложено заполнить электронную форму согласия и базовый опрос. Участницы группы вмешательства начнут получать программу Essential Coaching for Every Mother в зависимости от даты их родов в течение шести недель после родов. Матери в контрольной группе будут получать только текстовые напоминания о завершении последующих опросов. Обеим группам будет предложено заполнить онлайн-опрос при зачислении, через шесть недель и шесть месяцев после родов.

Исследователи планируют набрать в общей сложности 140 участников, по 70 в каждой группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада
        • IWK Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Чтобы зарегистрироваться в дородовой период, участники должны:

  • быть не менее 37 недель беременности
  • иметь ежедневный доступ к мобильному телефону с возможностью отправки текстовых сообщений
  • старше 18 лет
  • говорить и читать по-английски
  • живут в Новой Шотландии, Канада.

Чтобы зарегистрироваться после родов, участники должны:

  • иметь младенца в возрасте до 10 дней
  • иметь ежедневный доступ к мобильному телефону с возможностью отправки текстовых сообщений
  • старше 18 лет
  • говорить и читать по-английски
  • живут в Новой Шотландии, Канада.

Критерий исключения:

  • новорожденный умирает или ожидается смерть до выписки из больницы
  • у них нет доступа к мобильному телефону, личному или общему
  • не хочет получать текстовые сообщения
  • отказаться или отказаться от участия
  • участвовала в I этапе этого проекта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Необходимый коучинг для вмешательства каждой матери
Женщины в группе вмешательства получат сообщения Essential Coaching for Every Mother в течение шести недель после родов. Никаких изменений в стандартном уходе.
Поведенческий: Необходимый коучинг для каждой матери
Essential Coaching for Every Mother состоит из 53 стандартизированных текстовых сообщений, содержащих основанную на фактических данных информацию, о которой должны знать женщины, связанные с уходом за своим новорожденным и психическим здоровьем матери. Сообщения персонализированы с именем ребенка. Сообщения, отправленные с рождения до шести недель после родов, с двумя сообщениями, отправляемыми в день в течение первых двух недель, и ежедневным сообщением в течение 3-6 недель. Следующие темы, затронутые в Essential Coaching for Every Mother, включают тревогу, депрессию, материнский уход за собой, послеродовое наблюдение, грудное вскармливание или искусственное вскармливание, проблемы младенцев, уход за пуповиной, уход за здоровым ребенком, нормальное развитие, плач и безопасный сон. Женщины, получающие сообщения, смогут самостоятельно выбирать сообщения о грудном вскармливании или искусственном вскармливании.
Без вмешательства: Стандартный уход
Женщины в контрольной группе не будут получать содержательных сообщений. Никаких изменений в стандартном уходе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность
Временное ограничение: Переход от зачисления (базовый уровень) к шести неделям
Шкала уверенности родителей Каританэ (минимум: 0, максимум: 45; более высокий балл указывает на большую самоэффективность)
Переход от зачисления (базовый уровень) к шести неделям

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальная поддержка
Временное ограничение: Переход от зачисления (базовый уровень) к шести неделям
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (для подшкал семьи, друзей и других значимых людей [минимум: 0, максимум: 4]; для общего балла [минимум: 0, максимум: 12]; более высокие баллы указывают на большую поддержку ).
Переход от зачисления (базовый уровень) к шести неделям
Послеродовая тревога
Временное ограничение: Переход от зачисления (базовый уровень) к шести неделям
Шкала послеродовой специфической тревоги (минимум: 51, максимум: 204; более высокий балл указывает на более высокую тревогу)
Переход от зачисления (базовый уровень) к шести неделям
Послеродовая депрессия
Временное ограничение: Переход от зачисления (базовый уровень) к шести неделям
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (минимум: 0, максимум: 30; более высокий балл указывает на более сильную депрессию)
Переход от зачисления (базовый уровень) к шести неделям
Самоэффективность
Временное ограничение: Переход от шести недель к шести месяцам после родов
Шкала уверенности родителей Каританэ (минимум: 0, максимум: 45; более высокий балл указывает на большую самоэффективность)
Переход от шести недель к шести месяцам после родов
Социальная поддержка
Временное ограничение: Переход от шести недель к шести месяцам после родов
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (для подшкал семьи, друзей и других значимых людей [минимум: 0, максимум: 4]; для общего балла [минимум: 0, максимум: 12]; более высокие баллы указывают на большую поддержку ).
Переход от шести недель к шести месяцам после родов
Послеродовая тревога
Временное ограничение: Переход от шести недель к шести месяцам после родов
Шкала послеродовой специфической тревоги (минимум: 51, максимум: 204; более высокий балл указывает на более высокую тревогу)
Переход от шести недель к шести месяцам после родов
Послеродовая депрессия
Временное ограничение: Переход от шести недель к шести месяцам после родов
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (минимум: 0, максимум: 30; более высокий балл указывает на более сильную депрессию)
Переход от шести недель к шести месяцам после родов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень реализации (охват)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Каков был охват (т. е. уровень зачисления)?
По завершении обучения, в среднем 1 год
Объем реализации (завершение)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 недель
Какова была скорость завершения (например, скорость отказа)?
Через завершение обучения, в среднем 6 недель
Степень внедрения (доза)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 недель
Какова была полученная доза (т. е. количество полученных сообщений)?
Через завершение обучения, в среднем 6 недель
Качество реализации
Временное ограничение: 6 недель после родов

Качественный отзыв о программе:

  • Что вам больше всего понравилось в Essential Coaching for Every Mother? [открытый конец]
  • Что вам меньше всего понравилось в Essential Coaching for Every Mother? [открытый конец]
  • Сталкивались ли вы с какими-либо препятствиями, действуя в соответствии с информацией, полученной от «Основного коучинга для каждой матери дома» (например, географические последствия, доступ к сотовой связи, возможности поиска здоровья)? Если да, пожалуйста, опишите. [открытый конец]
  • Как еще можно улучшить «Основной коучинг для каждой матери»? [открытый конец]
6 недель после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IWK Health Centre

Соавторы

Dalhousie University

Следователи

  • Главный следователь: Justine Dol, MSc, Dalhousie University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1024984

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться