Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Essentiële coaching voor elke moeder, een postpartum-sms-programma voor Canadese moeders (ECEM)

21 september 2023 bijgewerkt door: Justine Dol, IWK Health Centre

Essentiële coaching voor elke moeder: een gerandomiseerde gecontroleerde studie ter evaluatie van een sms-postpartumprogramma voor moeders

Het doel van deze studie is het evalueren van een op tekstberichten gebaseerd programma genaamd Essentiële coaching voor elke moeder, dat dagelijkse tekstberichten verstuurt gedurende de onmiddellijke postnatale periode van zes weken. Essentiële coaching voor elke moeder bestaat uit gestandaardiseerde sms-berichten die evidence-based informatie bieden waarvan vrouwen op de hoogte moeten zijn met betrekking tot de zorg voor hun pasgeborene en de geestelijke gezondheid van de moeder.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met 2 groepen met parallelle armen. Deelnemers worden gerandomiseerd in de interventie- of een controlegroep, gestratificeerd op basis van pariteit. Er vinden geen wijzigingen plaats in de persoonlijke verzorging.

Moeders in de interventiegroep ontvangen vanaf de inschrijving na de geboorte tot zes weken postpartum dagelijks sms'jes.

Moeders in de controlegroep krijgen geen inhoudelijke berichten.

Moeders worden zowel prenataal als postnataal geworven via sociale media en studieposters. Alle werving en betrokkenheid van deelnemers vindt op afstand plaats via sms. Vrouwen die 37+ weken zwanger zijn tot 10 dagen na de bevalling, komen in aanmerking om een ​​sms naar een studiespecifiek nummer te sturen en een geschiktheidsscreening te voltooien. Als de deelnemer eenmaal in aanmerking komt, wordt hij gerandomiseerd in de interventie- of controlegroep en wordt hem gevraagd een elektronisch toestemmingsformulier en de basisenquête in te vullen. Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen het programma Essentiële coaching voor elke moeder op basis van hun bevallingsdatum tot zes weken na de bevalling. Moeders in de controlegroep krijgen alleen herinneringsteksten om de vervolgenquêtes in te vullen. Beide groepen zullen worden gevraagd om een ​​online enquête in te vullen bij inschrijving, zes weken en zes maanden na de bevalling.

De onderzoekers streven naar het rekruteren van in totaal 140 deelnemers, 70 per groep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • IWK Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om prenataal in te schrijven, moeten deelnemers:

  • minimaal 37 weken zwanger zijn
  • dagelijks toegang hebben tot een mobiele telefoon met sms-mogelijkheden
  • ouder zijn dan 18 jaar
  • Engels spreken en lezen
  • woont in Nova Scotia, Canada.

Om postnataal in te schrijven, moeten deelnemers:

  • een baby hebben die jonger is dan 10 dagen
  • dagelijks toegang hebben tot een mobiele telefoon met sms-mogelijkheden
  • ouder zijn dan 18 jaar
  • Engels spreken en lezen
  • woont in Nova Scotia, Canada.

Uitsluitingscriteria:

  • pasgeborene sterft of zal naar verwachting sterven voordat hij het ziekenhuis verlaat
  • ze hebben geen toegang tot mobiele telefoons, zowel persoonlijk als gedeeld
  • niet bereid om sms-berichten te ontvangen
  • weigeren of zich terugtrekken om deel te nemen
  • deelgenomen aan fase I van dit project.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Essentiële coaching voor elke moederinterventie
Vrouwen in de interventiearm ontvangen de berichten van Essentiële Coaching voor Elke Moeder tot zes weken na de bevalling. Geen wijzigingen in de standaardzorg.
Gedragsmatig: Essentiële coaching voor elke moeder
Essential Coaching for Every Mother bestaat uit 53 gestandaardiseerde sms-berichten die evidence-based informatie bieden waarvan vrouwen op de hoogte moeten zijn met betrekking tot de zorg voor hun pasgeborene en de geestelijke gezondheid van de moeder. Berichten zijn gepersonaliseerd met de naam van het kind. Berichten verzonden vanaf de geboorte tot zes weken postpartum, met twee berichten per dag in de eerste twee weken en een dagelijks bericht in de weken 3-6. De volgende onderwerpen die in Essentiële coaching voor elke moeder aan bod komen, zijn onder meer angst, depressie, zelfzorg van de moeder, postnatale follow-up, borstvoeding of flesvoeding, babyproblemen, navelstrengzorg, babyverzorging, normale ontwikkeling, huilen en veilig slapen. Vrouwen die de berichten ontvangen, kunnen zelf berichten over borstvoeding of flesvoeding selecteren.
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Vrouwen in de controlegroep ontvangen geen inhoudelijke berichten. Geen wijzigingen in de standaardzorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Wijziging van inschrijving (baseline) naar zes weken
Karitane Parenting Confidence Scale (Minimum: 0, Maximum: 45; Hogere score geeft grotere zelfredzaamheid aan)
Wijziging van inschrijving (baseline) naar zes weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale steun
Tijdsspanne: Wijziging van inschrijving (baseline) naar zes weken
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (voor de subschalen van familie, vrienden en significante andere [Minimum: 0, Maximum: 4]; voor de totale score, [Minimum: 0, Maximum: 12]; hogere scores duiden op meer steun ).
Wijziging van inschrijving (baseline) naar zes weken
Angst na de bevalling
Tijdsspanne: Wijziging van inschrijving (baseline) naar zes weken
Postpartum Specifieke Angstschaal (Minimum: 51, Maximum: 204; Hogere score geeft meer angst aan)
Wijziging van inschrijving (baseline) naar zes weken
Postnatale depressie
Tijdsspanne: Wijziging van inschrijving (baseline) naar zes weken
Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (Minimum: 0, Maximum: 30; Hogere score geeft hogere depressie aan)
Wijziging van inschrijving (baseline) naar zes weken
Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: Verandering van zes weken naar zes maanden na de bevalling
Karitane Parenting Confidence Scale (Minimum: 0, Maximum: 45; Hogere score geeft grotere zelfredzaamheid aan)
Verandering van zes weken naar zes maanden na de bevalling
Sociale steun
Tijdsspanne: Verandering van zes weken naar zes maanden na de bevalling
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (voor de subschalen van familie, vrienden en significante andere [Minimum: 0, Maximum: 4]; voor de totale score, [Minimum: 0, Maximum: 12]; hogere scores duiden op meer steun ).
Verandering van zes weken naar zes maanden na de bevalling
Angst na de bevalling
Tijdsspanne: Verandering van zes weken naar zes maanden na de bevalling
Postpartum Specifieke Angstschaal (Minimum: 51, Maximum: 204; Hogere score geeft meer angst aan)
Verandering van zes weken naar zes maanden na de bevalling
Postnatale depressie
Tijdsspanne: Verandering van zes weken naar zes maanden na de bevalling
Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (Minimum: 0, Maximum: 30; Hogere score geeft hogere depressie aan)
Verandering van zes weken naar zes maanden na de bevalling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementatieomvang (Bereik)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Wat was het bereik (d.w.z. inschrijvingspercentage)?
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Implementatie omvang (afronding)
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 6 weken
Wat was het voltooiingspercentage (bijv. opnamepercentage)?
Door afronding studie gemiddeld 6 weken
Implementatie omvang (dosis)
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 6 weken
Wat was de ontvangen dosis (d.w.z. het aantal ontvangen berichten)?
Door afronding studie gemiddeld 6 weken
Implementatie kwaliteit
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling

Kwalitatieve feedback op programma:

  • Wat vond je het leukst aan Essential Coaching for Every Mother? [open einde]
  • Wat vond je het minst leuk aan Essential Coaching for Every Mother? [open einde]
  • Ondervond u hindernissen bij het handelen naar aanleiding van de informatie die u ontving van Essential Coaching for Every Mother thuis (bijv. geografische gevolgen, mobiele toegang, mogelijkheden om op zoek te gaan naar gezondheid)? Zo ja, geef een beschrijving. [open einde]
  • Hoe kan Essentiële Coaching voor Elke Moeder verder verbeterd worden? [open einde]
6 weken na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IWK Health Centre

Medewerkers

Dalhousie University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Justine Dol, MSc, Dalhousie University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1024984

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren