Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezbędny coaching dla każdej matki, program wiadomości tekstowych po porodzie dla kanadyjskich matek (ECEM)

21 września 2023 zaktualizowane przez: Justine Dol, IWK Health Centre

Niezbędny coaching dla każdej matki: randomizowana, kontrolowana próba oceniająca wiadomość tekstową Program poporodowy dla matek

Celem tego badania jest ocena programu opartego na wiadomościach tekstowych o nazwie Essential Coaching for Every Mother, który wysyła codzienne wiadomości tekstowe w bezpośrednim sześciotygodniowym okresie poporodowym. Niezbędny coaching dla każdej matki składa się ze standardowych wiadomości tekstowych, które dostarczają opartych na dowodach informacji, których kobiety powinny być świadome w związku z opieką nad zdrowiem psychicznym noworodka i matki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowana, kontrolowana próba z równoległymi ramionami w 2 grupach. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej, podzieleni na parytet. Nie nastąpią żadne zmiany w opiece osobistej.

Matki w grupie interwencyjnej będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe od zapisania się po porodzie do sześciu tygodni po porodzie.

Matki z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnych wiadomości.

Matki będą rekrutowane zarówno w okresie przedporodowym, jak i poporodowym za pośrednictwem mediów społecznościowych i plakatów badawczych. Cała rekrutacja i angażowanie uczestników odbywać się będzie zdalnie za pośrednictwem wiadomości SMS. Kobiety, które są w ciąży powyżej 37. tygodnia do 10 dni po porodzie, będą mogły wysłać SMS-a pod numer określony w badaniu i przejść kontrolę kwalifikacyjną. Jeśli zostanie uznany za kwalifikującego się po porodzie, uczestnik zostanie losowo przydzielony do grupy interwencyjnej lub kontrolnej i zostanie poproszony o wypełnienie elektronicznego formularza zgody i ankiety podstawowej. Uczestniczki grupy interwencyjnej zaczną otrzymywać program Essential Coaching for Every Mother w zależności od daty porodu do sześciu tygodni po porodzie. Matki z grupy kontrolnej otrzymają jedynie SMS-y przypominające o konieczności wypełnienia ankiet uzupełniających. Obie grupy zostaną poproszone o wypełnienie ankiety online podczas rejestracji, sześć tygodni i sześć miesięcy po porodzie.

Badacze zamierzają zrekrutować łącznie 140 uczestników, po 70 na grupę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • IWK Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby zarejestrować się przedporodowo, uczestnicy muszą:

  • być w co najmniej 37 tygodniu ciąży
  • mieć codzienny dostęp do telefonu komórkowego z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
  • mają ukończone 18 lat
  • mówić i czytać po angielsku
  • mieszka w Nowej Szkocji w Kanadzie.

Aby zapisać się po porodzie, uczestnicy muszą:

  • mieć niemowlę w wieku poniżej 10 dni
  • mieć codzienny dostęp do telefonu komórkowego z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
  • mają ukończone 18 lat
  • mówić i czytać po angielsku
  • mieszka w Nowej Szkocji w Kanadzie.

Kryteria wyłączenia:

  • noworodków umiera lub oczekuje się, że umrą przed opuszczeniem szpitala
  • nie mają dostępu do telefonu komórkowego, ani osobistego, ani współdzielonego
  • nie chce odbierać sms-ów
  • odmówić lub wycofać się z udziału
  • brała udział w I etapie tego projektu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niezbędny coaching dla każdej interwencji matki
Kobiety w grupie interwencyjnej otrzymają wiadomości Essential Coaching for Every Mother do sześciu tygodni po porodzie. Brak zmian w standardowej opiece.
Behawioralne: Niezbędny coaching dla każdej matki
Niezbędny coaching dla każdej matki składa się z 53 ustandaryzowanych wiadomości tekstowych, które dostarczają opartych na dowodach informacji, o których kobiety powinny wiedzieć w związku z opieką nad zdrowiem psychicznym noworodka i matki. Wiadomości są personalizowane imieniem dziecka. Wiadomości wysyłane od urodzenia do sześciu tygodni po porodzie, z dwoma wiadomościami wysyłanymi dziennie przez pierwsze dwa tygodnie i jedną wiadomością codziennie przez tygodnie 3-6. Następujące tematy omówione w Essential Coaching for Every Mother obejmują niepokój, depresję, samoopiekę matki, obserwację poporodową, karmienie piersią lub mieszanką, obawy niemowląt, pielęgnację pępowiny, zdrową opiekę nad dzieckiem, prawidłowy rozwój, płacz i bezpieczny sen. Kobiety, które otrzymają wiadomości, będą mogły samodzielnie wybrać wiadomości dotyczące karmienia piersią lub mieszanką.
Brak interwencji: Opieka standardowa
Kobiety z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnych wiadomości. Brak zmian w standardowej opiece.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana z rejestracji (linia bazowa) na sześć tygodni
Skala Pewności Rodzicielskiej Karitane (minimum: 0, maksimum: 45; wyższy wynik oznacza większe poczucie własnej skuteczności)
Zmiana z rejestracji (linia bazowa) na sześć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Zmiana z rejestracji (linia bazowa) na sześć tygodni
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (dla podskal rodziny, przyjaciół i innych znaczących osób [minimum: 0, maksimum: 4]; dla wyniku całkowitego [minimum: 0, maksimum: 12]; wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie ).
Zmiana z rejestracji (linia bazowa) na sześć tygodni
Niepokój poporodowy
Ramy czasowe: Zmiana z rejestracji (linia bazowa) na sześć tygodni
Specyficzna skala lęku poporodowego (minimum: 51, maksimum: 204; wyższy wynik oznacza większy niepokój)
Zmiana z rejestracji (linia bazowa) na sześć tygodni
Depresja poporodowa
Ramy czasowe: Zmiana z rejestracji (linia bazowa) na sześć tygodni
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (minimum: 0, maksimum: 30; wyższy wynik wskazuje na większą depresję)
Zmiana z rejestracji (linia bazowa) na sześć tygodni
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana z sześciu tygodni na sześć miesięcy po porodzie
Skala Pewności Rodzicielskiej Karitane (minimum: 0, maksimum: 45; wyższy wynik oznacza większe poczucie własnej skuteczności)
Zmiana z sześciu tygodni na sześć miesięcy po porodzie
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Zmiana z sześciu tygodni na sześć miesięcy po porodzie
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (dla podskal rodziny, przyjaciół i innych znaczących osób [minimum: 0, maksimum: 4]; dla wyniku całkowitego [minimum: 0, maksimum: 12]; wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie ).
Zmiana z sześciu tygodni na sześć miesięcy po porodzie
Niepokój poporodowy
Ramy czasowe: Zmiana z sześciu tygodni na sześć miesięcy po porodzie
Specyficzna skala lęku poporodowego (minimum: 51, maksimum: 204; wyższy wynik oznacza większy niepokój)
Zmiana z sześciu tygodni na sześć miesięcy po porodzie
Depresja poporodowa
Ramy czasowe: Zmiana z sześciu tygodni na sześć miesięcy po porodzie
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (minimum: 0, maksimum: 30; wyższy wynik wskazuje na większą depresję)
Zmiana z sześciu tygodni na sześć miesięcy po porodzie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres wdrożenia (Zasięg)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Jaki był zasięg (tj. współczynnik zapisów)?
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zakres wdrożenia (zakończenie)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 tygodni
Jaki był wskaźnik ukończenia (np. wskaźnik wycofania)?
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 tygodni
Zakres wdrożenia (dawka)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 tygodni
Jaka była otrzymana dawka (tj. liczba otrzymanych wiadomości)?
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 tygodni
Jakość wdrożenia
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie

Jakościowa informacja zwrotna na temat programu:

  • Co najbardziej podobało Ci się w Essential Coaching for Every Mother? [otwarty]
  • Co najmniej podobało Ci się w Essential Coaching for Every Mother? [otwarty]
  • Czy napotkałaś jakieś przeszkody w działaniu na podstawie informacji otrzymanych z Essential Coaching for Every Mother w domu (np. wpływ geograficzny, dostęp do sieci komórkowej, możliwości poszukiwania zdrowia)? Jeśli tak, proszę opisać. [otwarty]
  • W jaki sposób można udoskonalić Essential Coaching for Every Mother? [otwarty]
6 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IWK Health Centre

Współpracownicy

Dalhousie University

Śledczy

  • Główny śledczy: Justine Dol, MSc, Dalhousie University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1024984

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niezbędny coaching dla każdej matki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj