Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Essential Coaching for Every Mother, et postpartum SMS-program for canadiske mødre (ECEM)

21. september 2023 opdateret af: Justine Dol, IWK Health Centre

Essential Coaching for Every Mother: Et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer en tekstbesked postpartum-program for mødre

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et SMS-baseret program kaldet Essential Coaching for Every Mother, som sender daglige SMS-beskeder i den umiddelbare seks ugers postnatale periode. Essential Coaching for Every Mother består af standardiserede tekstbeskeder, der giver evidensbaseret information, som kvinder bør være opmærksomme på i forbindelse med omsorgen for deres nyfødte og mødres mentale sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 2-gruppe parallel-arm randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne vil blive randomiseret i enten interventionen eller en kontrolgruppe, stratificeret efter paritet. Der vil ikke ske ændringer i den personlige pleje.

Mødre i indsatsgruppen vil modtage daglige sms-beskeder fra indskrivning efter fødslen til seks uger efter fødslen.

Mødre i kontrolgruppen modtager ingen indholdsmeddelelser.

Mødre vil blive rekrutteret både prænatalt og postnatalt gennem sociale medier og studieplakater. Al rekruttering og deltagerengagement vil ske eksternt via sms. Kvinder, der er 37+ uger gravide op til 10 dage efter fødslen, vil være berettiget til at sende en tekst til et undersøgelsesspecifikt nummer og gennemføre en berettigelsesscreening. Hvis det fastslås, at de er kvalificerede, når de har leveret, vil deltageren blive randomiseret til interventions- eller kontrolgruppen, og de vil blive bedt om at udfylde en elektronisk samtykkeformular og basisundersøgelsen. Deltagerne i interventionsgruppen vil begynde at modtage programmet Essential Coaching for Every Mother baseret på deres fødselsdato op til seks uger efter fødslen. Mødre i kontrolgruppen modtager kun påmindelsestekster for at gennemføre de opfølgende undersøgelser. Begge grupper vil blive bedt om at udfylde en online-undersøgelse ved tilmelding, seks uger og seks måneder efter fødslen.

Efterforskerne sigter mod at rekruttere 140 deltagere i alt, 70 pr. gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • IWK Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at tilmelde sig prænatalt skal deltagere:

  • være gravid mindst 37 uger
  • har daglig adgang til en mobiltelefon med SMS-funktioner
  • er over 18 år
  • tale og læse engelsk
  • bor i Nova Scotia, Canada.

For at tilmelde sig postnatalt skal deltagere:

  • har et spædbarn under 10 dage
  • har daglig adgang til en mobiltelefon med SMS-funktioner
  • er over 18 år
  • tale og læse engelsk
  • bor i Nova Scotia, Canada.

Ekskluderingskriterier:

  • nyfødte dør eller forventes at dø, inden de forlader hospitalet
  • de har ingen adgang til mobiltelefon, hverken personlig eller delt
  • uvillig til at modtage sms'er
  • afslå eller trække sig for at deltage
  • deltaget i fase I af dette projekt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vigtig coaching for enhver mors intervention
Kvinder i interventionsarmen vil modtage beskederne om Essential Coaching for Every Mother op til seks uger efter fødslen. Ingen ændringer i standardpleje.
Adfærdsmæssigt: Vigtig coaching for enhver mor
Essential Coaching for Every Mother består af 53 standardiserede tekstbeskeder, der giver evidensbaseret information, som kvinder bør være opmærksomme på i forbindelse med omsorgen for deres nyfødte og mødres mentale sundhed. Beskeder er tilpasset med barnets navn. Beskeder sendt fra fødslen til seks uger efter fødslen, med to beskeder sendt om dagen i de første to uger og en daglig besked i uge 3-6. Følgende emner dækket i Essential Coaching for Every Mother inkluderer angst, depression, moderens egenomsorg, postnatal opfølgning, amning eller modermælkserstatning, bekymringer for spædbørn, snorepleje, pleje af et godt barn, normal udvikling, gråd og sikker søvn. Kvinder, der modtager beskederne, vil selv kunne vælge beskeder om amning eller modermælkserstatning.
Ingen indgriben: Standard pleje
Kvinder i kontrolgruppen modtager ingen indholdsmeddelelser. Ingen ændringer i standardpleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet
Tidsramme: Skift fra tilmelding (baseline) til seks uger
Karitane Parenting Confidence Scale (Minimum: 0, Maksimum: 45; Højere score indikerer større selveffektivitet)
Skift fra tilmelding (baseline) til seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social støtte
Tidsramme: Skift fra tilmelding (baseline) til seks uger
Multidimensionel skala for opfattet social støtte (For sub-skalaerne familie, venner og betydningsfulde andre [Minimum: 0, Maksimum: 4]; for den samlede score, [Minimum: 0, Maksimum: 12]; højere score indikerer større støtte ).
Skift fra tilmelding (baseline) til seks uger
Postpartum angst
Tidsramme: Skift fra tilmelding (baseline) til seks uger
Postpartum specifik angstskala (minimum: 51, maksimum: 204; højere score indikerer højere angst)
Skift fra tilmelding (baseline) til seks uger
Fødselsdepression
Tidsramme: Skift fra tilmelding (baseline) til seks uger
Edinburgh Postnatal Depression Scale (Minimum: 0, Maksimum: 30; Højere score indikerer højere depression)
Skift fra tilmelding (baseline) til seks uger
Selveffektivitet
Tidsramme: Skift fra seks uger til seks måneder efter fødslen
Karitane Parenting Confidence Scale (Minimum: 0, Maksimum: 45; Højere score indikerer større selveffektivitet)
Skift fra seks uger til seks måneder efter fødslen
Social støtte
Tidsramme: Skift fra seks uger til seks måneder efter fødslen
Multidimensionel skala for opfattet social støtte (For sub-skalaerne familie, venner og betydningsfulde andre [Minimum: 0, Maksimum: 4]; for den samlede score, [Minimum: 0, Maksimum: 12]; højere score indikerer større støtte ).
Skift fra seks uger til seks måneder efter fødslen
Postpartum angst
Tidsramme: Skift fra seks uger til seks måneder efter fødslen
Postpartum specifik angstskala (minimum: 51, maksimum: 204; højere score indikerer højere angst)
Skift fra seks uger til seks måneder efter fødslen
Fødselsdepression
Tidsramme: Skift fra seks uger til seks måneder efter fødslen
Edinburgh Postnatal Depression Scale (Minimum: 0, Maksimum: 30; Højere score indikerer højere depression)
Skift fra seks uger til seks måneder efter fødslen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringsomfang (rækkevidde)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Hvad var rækkevidden (dvs. tilmeldingsprocenten)?
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Implementeringsomfang (afslutning)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 uger
Hvad var gennemførelsesprocenten (f.eks. tilbagetrækningsprocenten)?
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 uger
Implementeringsomfang (dosis)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 uger
Hvad var den modtagne dosis (dvs. antallet af modtagne beskeder)?
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 uger
Implementeringskvalitet
Tidsramme: 6 uger efter fødslen

Kvalitativ feedback på programmet:

  • Hvad kunne du bedst lide ved Essential Coaching for Every Mother? [åbent]
  • Hvad kunne du mindst lide ved Essential Coaching for Every Mother? [åbent]
  • Ståede du over for nogen barrierer ved at handle ud fra informationen modtaget fra Essential Coaching for Every Mother derhjemme (f.eks. geografiske konsekvenser, mobiladgang, sundhedssøgende muligheder)? Hvis ja, beskriv venligst. [åbent]
  • Hvordan kan essentiel coaching for enhver mor forbedres yderligere? [åbent]
6 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IWK Health Centre

Samarbejdspartnere

Dalhousie University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justine Dol, MSc, Dalhousie University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1024984

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderens Nød

Kliniske forsøg med Vigtig coaching for enhver mor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner