모든 엄마를 위한 필수 코칭, 캐나다 엄마들을 위한 산후 문자 메시지 프로그램 (ECEM)
2023년 9월 21일 업데이트: Justine Dol, IWK Health Centre
모든 어머니를 위한 필수 코칭: 어머니를 위한 문자 메시지 산후 프로그램을 평가하는 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 산후 6주 동안 매일 문자 메시지를 보내는 모든 어머니를 위한 필수 코칭이라는 문자 메시지 기반 프로그램을 평가하는 것입니다.
모든 어머니를 위한 필수 코칭은 신생아 및 산모의 정신 건강 관리와 관련하여 여성이 알아야 할 증거 기반 정보를 제공하는 표준화된 문자 메시지로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 2그룹 병렬 암 무작위 통제 시험입니다. 참가자는 패리티에 따라 계층화된 개입 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대면 진료에 대한 변경 사항은 발생하지 않습니다.
개입 그룹의 어머니는 출생 후 등록부터 산후 6주까지 매일 문자 메시지를 받게 됩니다.
통제 그룹의 어머니는 콘텐츠 메시지를 받지 않습니다.
산모는 소셜 미디어와 연구 포스터를 통해 산전 및 산후에 모두 모집됩니다. 모든 채용 및 참가자 참여는 문자 메시지를 통해 원격으로 이루어집니다. 임신 37주 이상에서 산후 10일까지인 여성은 연구 특정 번호로 문자를 보내고 자격 심사를 완료할 수 있습니다. 전달 후 자격이 있다고 판단되면 참가자는 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정되며 전자 동의서 및 기본 설문 조사를 완료하라는 요청을 받습니다. 개입 그룹의 참가자는 산후 최대 6주까지의 분만일을 기준으로 모든 어머니를 위한 필수 코칭 프로그램을 받기 시작합니다. 통제 그룹의 어머니는 후속 설문 조사를 완료하라는 알림 텍스트만 받습니다. 두 그룹 모두 등록 시 산후 6주 및 6개월에 온라인 설문 조사를 완료해야 합니다.
조사관은 그룹당 70명씩 총 140명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- IWK Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
산전에 등록하려면 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 임신 37주 이상이어야 합니다.
- 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰을 매일 사용할 수 있습니다.
- 18세 이상
- 영어 말하기 및 읽기
- 캐나다 노바스코샤에 살고 있습니다.
출생 후 등록하려면 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 생후 10일 미만의 유아가 있는 경우
- 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰을 매일 사용할 수 있습니다.
- 18세 이상
- 영어 말하기 및 읽기
- 캐나다 노바스코샤에 살고 있습니다.
제외 기준:
- 신생아가 병원을 떠나기 전에 사망하거나 사망할 것으로 예상되는 경우
- 그들은 개인 또는 공유 휴대 전화에 액세스할 수 없습니다.
- 문자 수신을 꺼리는
- 참여 거부 또는 철회
- 이 프로젝트의 1단계에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 산모 개입을 위한 필수 코칭
개입 부문의 여성은 산후 최대 6주 동안 모든 어머니를 위한 필수 코칭 메시지를 받게 됩니다.
표준 치료에는 변화가 없습니다.
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모든 어머니를 위한 필수 코칭은 신생아 및 산모의 정신 건강 관리와 관련하여 여성이 알아야 할 증거 기반 정보를 제공하는 53개의 표준화된 문자 메시지로 구성되어 있습니다.
메시지는 자녀의 이름으로 개인화됩니다.
출생부터 산후 6주까지 보내는 메시지, 처음 2주 동안은 매일 2개의 메시지를 보내고 3-6주 동안은 매일 메시지를 보냅니다.
모든 어머니를 위한 필수 코칭에서 다루는 다음 주제에는 불안, 우울증, 산모 자가 관리, 산후 후속 조치, 모유 수유 또는 분유 수유, 유아 문제, 코드 관리, 아기 건강 관리, 정상적인 발달, 울음 및 안전한 수면이 포함됩니다.
메시지를 받는 여성은 모유 수유 또는 분유 수유 메시지를 스스로 선택할 수 있습니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
통제 그룹의 여성은 콘텐츠 메시지를 받지 않습니다.
표준 치료에는 변화가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감
기간: 등록(기준)에서 6주로 변경
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Karitane 양육 자신감 척도(최소: 0, 최대: 45; 점수가 높을수록 자기효능감이 더 높음)
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등록(기준)에서 6주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회적 지원
기간: 등록(기준)에서 6주로 변경
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인지된 사회적 지지의 다차원적 척도 (가족, 친구 및 중요 지인의 하위 척도 [최소: 0, 최대: 4], 총점은 [최소: 0, 최대: 12], 점수가 높을수록 더 많은 지지를 의미함 ).
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등록(기준)에서 6주로 변경
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산후불안
기간: 등록(기준)에서 6주로 변경
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산후 특정 불안 척도(최소: 51, 최대: 204; 점수가 높을수록 불안이 높음)
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등록(기준)에서 6주로 변경
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산후 우울증
기간: 등록(기준)에서 6주로 변경
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Edinburgh Postnatal Depression Scale(최소: 0, 최대: 30; 점수가 높을수록 우울증이 높음)
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등록(기준)에서 6주로 변경
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자기효능감
기간: 산후 6주에서 6개월로 변경
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Karitane 양육 자신감 척도(최소: 0, 최대: 45; 점수가 높을수록 자기효능감이 더 높음)
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산후 6주에서 6개월로 변경
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사회적 지원
기간: 산후 6주에서 6개월로 변경
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인지된 사회적 지지의 다차원적 척도 (가족, 친구 및 중요 지인의 하위 척도 [최소: 0, 최대: 4], 총점은 [최소: 0, 최대: 12], 점수가 높을수록 더 많은 지지를 의미함 ).
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산후 6주에서 6개월로 변경
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산후불안
기간: 산후 6주에서 6개월로 변경
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산후 특정 불안 척도(최소: 51, 최대: 204; 점수가 높을수록 불안이 높음)
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산후 6주에서 6개월로 변경
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산후 우울증
기간: 산후 6주에서 6개월로 변경
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Edinburgh Postnatal Depression Scale(최소: 0, 최대: 30; 점수가 높을수록 우울증이 높음)
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산후 6주에서 6개월로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구현 범위(Reach)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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도달 범위(즉, 등록률)는 얼마였습니까?
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학업 수료까지 평균 1년
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추진범위(완료)
기간: 학습 완료까지 평균 6주
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완료율(예: 철회율)은 얼마였습니까?
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학습 완료까지 평균 6주
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시행정도(선량)
기간: 학습 완료까지 평균 6주
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수신된 용량은 얼마입니까(즉, 수신된 메시지 수)?
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학습 완료까지 평균 6주
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구현 품질
기간: 산후 6주
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프로그램에 대한 질적 피드백:
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산후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dol J, Aston M, McMillan D, Tomblin Murphy G, Campbell-Yeo M. Effectiveness of a Postpartum Text Message Program (Essential Coaching for Every Mother) on Maternal Psychosocial Outcomes: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Mar 25;10(3):e27138. doi: 10.2196/27138.
- Dol J, Aston M, McMillan D, Tomblin Murphy G, Campbell-Yeo M. Participants' Perceptions of Essential Coaching for Every Mother-a Canadian Text Message-Based Postpartum Program: Process Evaluation of a Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2022 May 13;6(5):e36821. doi: 10.2196/36821.
- Dol J, Tomblin Murphy G, Aston M, McMillan D, Campbell-Yeo M. Design, development and usability testing of Essential Coaching for Every Mother: A postnatal text message educational intervention. Women Birth. 2021 May;34(3):e228-e236. doi: 10.1016/j.wombi.2020.05.004. Epub 2020 May 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .