COVID-19 大流行对纤维肌痛患者的影响
评估 COVID-19 大流行对纤维肌痛患者的身心影响
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- Çam and Sakura City Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18至65岁的患者
- 腰痛至少持续 3 个月且在大流行之前开始的患者
- 被诊断患有纤维肌痛至少 6 个月的患者
排除标准：
- 被诊断患有重度抑郁症的患者
- 有背部手术、骨折、感染、椎管狭窄病史的患者
- 恶性肿瘤患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
健康人口
18-65岁的健康人士
|
感知压力量表 (PSS)：PSS 是经过验证的 10 项自我报告问卷，要求个人说明他们在上个月发现自己的生活不可预测、无法控制和超负荷的频率。
分数越高表明感知到的压力越大。
使用药物：抗抑郁药、SNRI、加巴喷丁、SSRI、肌肉松弛素、非甾体抗炎药、扑热息痛、普瑞巴林、曲马多、食品补充剂。 工作状况：受访者被问及疫情前和疫情期间的职业状况为“我是家庭主妇”、“我辞职了”、“我在家工作”、“我在兼职”和“没有变化”在我的工作中”。 体力活动：“我没有体力活动”、“我在家做日常工作”、“我每天散步”、“我经常锻炼”。 疼痛状况：询问参与者在大流行之前和期间他们的疼痛状况“更糟”、“更糟”、“有点糟糕”、“没有变化”、“有点好”、“更好”，被质疑为“好多了”。 |
|
慢性腰痛组
年龄在 18 至 65 岁之间且在大流行前开始腰痛至少 3 个月的患者。
|
感知压力量表 (PSS)：PSS 是经过验证的 10 项自我报告问卷，要求个人说明他们在上个月发现自己的生活不可预测、无法控制和超负荷的频率。
分数越高表明感知到的压力越大。
使用药物：抗抑郁药、SNRI、加巴喷丁、SSRI、肌肉松弛素、非甾体抗炎药、扑热息痛、普瑞巴林、曲马多、食品补充剂。 工作状况：受访者被问及疫情前和疫情期间的职业状况为“我是家庭主妇”、“我辞职了”、“我在家工作”、“我在兼职”和“没有变化”在我的工作中”。 体力活动：“我没有体力活动”、“我在家做日常工作”、“我每天散步”、“我经常锻炼”。 疼痛状况：询问参与者在大流行之前和期间他们的疼痛状况“更糟”、“更糟”、“有点糟糕”、“没有变化”、“有点好”、“更好”，被质疑为“好多了”。 |
|
纤维肌痛组
年龄在 18 至 65 岁之间且被诊断患有纤维肌痛至少 6 个月的患者
|
感知压力量表 (PSS)：PSS 是经过验证的 10 项自我报告问卷，要求个人说明他们在上个月发现自己的生活不可预测、无法控制和超负荷的频率。
分数越高表明感知到的压力越大。
使用药物：抗抑郁药、SNRI、加巴喷丁、SSRI、肌肉松弛素、非甾体抗炎药、扑热息痛、普瑞巴林、曲马多、食品补充剂。 工作状况：受访者被问及疫情前和疫情期间的职业状况为“我是家庭主妇”、“我辞职了”、“我在家工作”、“我在兼职”和“没有变化”在我的工作中”。 体力活动：“我没有体力活动”、“我在家做日常工作”、“我每天散步”、“我经常锻炼”。 疼痛状况：询问参与者在大流行之前和期间他们的疼痛状况“更糟”、“更糟”、“有点糟糕”、“没有变化”、“有点好”、“更好”，被质疑为“好多了”。
纤维肌痛影响问卷 (FIQ)：FIQ 由 10 个项目组成。
第一项包含 11 个与身体机能相关的问题 - 每个问题均采用 4 分李克特量表评分。
第 2 项和第 3 项要求患者记下他们感觉良好的天数和由于纤维肌痛症状而无法工作（包括家务劳动）的天数。
项目 4 到 10 是以 10 个增量标记的水平线性量表，患者在这些量表上评估工作困难、疼痛、疲劳、晨倦、僵硬、焦虑和抑郁。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体力活动
大体时间：4周
|
参与者的体育活动在大流行之前和期间进行了评估，选项包括“我没有体育活动”、“我在家做日常工作”、“我每天散步”、“我经常锻炼”。
|
4周
|
|
职业条件
大体时间：4周
|
受访者被问及疫情前和疫情期间的职业状况，“我是家庭主妇”、“我辞职了”、“我在家工作”、“我做兼职”和“我的工作没有变化” ”。
|
4周
|
|
一般健康状况
大体时间：4周
|
受访者被问及疫情前和疫情期间的健康状况“差很多”、“差”、“差一点”、“没有变化”、“好一点”、“好一点”，被问为“好多了” .
|
4周
|
|
一般疼痛状况
大体时间：4周
|
参与者被问到在大流行之前和期间他们的疼痛状况“更糟”、“更糟”、“有点糟糕”、“没有变化”、“有点好”、“更好”，被质疑为“好得多” ”。
|
4周
|
|
感知压力量表
大体时间：4周
|
参与者被问及他们在大流行之前和期间的压力状况
|
4周
|
|
纤维肌痛影响问卷
大体时间：4周
|
在大流行之前和期间，纤维肌痛患者接受了纤维肌痛影响问卷调查
|
4周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.