Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 világjárvány hatásai a fibromyalgiás betegekre

2021. február 26. frissítette: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

A COVID-19 világjárvány fibromyalgiás betegekre gyakorolt ​​fizikai és érzelmi hatásainak értékelése

Ebben a tanulmányban a COVID-19 világjárvány idején a fibromyalgiában szenvedő betegek betegségeivel kapcsolatos tünetek hatásait, társadalmi és üzleti életük korlátait, a különböző gyógyszerek iránti igényt, a stresszszinteket és a járvány betegségre gyakorolt ​​hatását vizsgáljuk. tevékenységét értékelni fogják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A COVID-19 világjárvány okozta pszichés stressz hozzájárulhat a fizikai fájdalom súlyosságához és időtartamához. Ha azonban hozzáadjuk a társadalmi elszigeteltség miatti gazdasági stresszhez, a fájdalom súlyosbodhat a krónikus fájdalomban, különösen a fibromyalgiában szenvedő betegeknél, akik hajlamosak szorongásra és depresszióra. Mivel számos, az egész társadalmat érintő foglalkozási ágazat leállt, a hivatásellátás képtelensége miatti mozgásszegény életvitelre kényszerülhetett az emberek testtömeg-indexe. A pandémiás napok alatt koncentrációs és egészségügyi szolgáltatásaink fiókunk betegségei felől a COVID-19-re terelődhettek, és a kirendeltség egészségügyi szolgáltatásai akadozhatnak. A vidéki adminisztrátorok otthonmaradásra való felszólítása és a társadalmi elszigeteltség koncepciója azonban a rutin járóbeteg-utánkövetések elhalasztását okozta. A betegségek lefolyását súlyosbíthatta, hogy nem áll rendelkezésre elegendő adat arról, hogy a fibromyalgiás betegeket hogyan érintették a korábbi járványok és a mostani járvány, a betegek megbetegedési szintje ebben az időszakban, a társadalmi környezet korlátozásai, az orvoshoz való eljutás nehézségei. Ebben a tanulmányban a COVID-19 világjárvány idején a fibromyalgiában szenvedő betegek betegségeivel kapcsolatos tünetek hatásait, társadalmi és üzleti életük korlátait, a különböző gyógyszerek iránti igényt, a stresszszinteket és a járvány betegségre gyakorolt ​​hatását vizsgáljuk. tevékenységét értékelni fogják. A megszerzendő adatok irányadó forrást jelenthetnek számunkra a folyamatban lévő világjárványban és a vírus mutált genetikai szerkezete miatt a jövőbeni járványok elleni küzdelemben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1360

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Cam and Sakura City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

465 egészséges résztvevő, 465 derékfájásos, 465 fibromyalgiás beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti betegek
  • olyan betegek, akiknek legalább 3 hónapig tartó derékfájása van, és a járvány előtt kezdődött
  • legalább 6 hónapja fibromyalgiával diagnosztizált betegek

Kizárási kritériumok:

  • súlyos depresszióval diagnosztizált betegek
  • olyan betegek, akiknek kórtörténetében hátműtét, törés, fertőzés, gerincszűkület szerepel
  • rosszindulatú daganatos betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges lakosság
18-65 év közötti egészséges egyének
Egyéb: Érzékelt stressz skála
Érzékelt stressz skála (PSS): A PSS egy validált, 10 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amely arra kéri az egyéneket, hogy jelezzék, milyen gyakran találták életüket kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és túlterheltnek az elmúlt hónapban. A magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt jeleznek.
Egyéb: A pandémia előtt és alatt alkalmazott gyógyszerek, a beteg munkahelyi állapota, fizikai aktivitási körülményei, fájdalom állapota

Gyógyszerhasználat: Antidepresszánsok, SNRI, gabapentin, SSRI, myorelaxan, NSID, paracetamol, pregabalin, tramadol, étrend-kiegészítő.

Munkaköri státusz: A résztvevőket a járvány előtti és alatti foglalkozási státuszukról faggatták: „háziasszony vagyok”, „kiléptem a munkámból”, „otthonról dolgoztam”, „részmunkaidőben dolgoztam” és „nem történt változás” a munkámban".

Fizikai aktivitás: "Nincs fizikai aktivitásom", "A napi munkámat otthon végzem", "Napi sétákat csinálok", "Rendszeresen sportolok".

Fájdalom állapota: A résztvevőket megkérdezték arról, hogy a pandémia előtti és alatti fájdalmaik „sokkal rosszabbak”, „rosszabb”, „kicsit rosszak”, „nincs változás”, „kicsit jó”, „jobbak”. "sokkal jobb".
Krónikus derékfájás csoport
18 és 65 év közötti betegek, akiknél legalább 3 hónapos deréktáji fájdalom jelentkezett, amely a világjárvány előtt kezdődött.
Egyéb: Érzékelt stressz skála
Érzékelt stressz skála (PSS): A PSS egy validált, 10 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amely arra kéri az egyéneket, hogy jelezzék, milyen gyakran találták életüket kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és túlterheltnek az elmúlt hónapban. A magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt jeleznek.
Egyéb: A pandémia előtt és alatt alkalmazott gyógyszerek, a beteg munkahelyi állapota, fizikai aktivitási körülményei, fájdalom állapota

Gyógyszerhasználat: Antidepresszánsok, SNRI, gabapentin, SSRI, myorelaxan, NSID, paracetamol, pregabalin, tramadol, étrend-kiegészítő.

Munkaköri státusz: A résztvevőket a járvány előtti és alatti foglalkozási státuszukról faggatták: „háziasszony vagyok”, „kiléptem a munkámból”, „otthonról dolgoztam”, „részmunkaidőben dolgoztam” és „nem történt változás” a munkámban".

Fizikai aktivitás: "Nincs fizikai aktivitásom", "A napi munkámat otthon végzem", "Napi sétákat csinálok", "Rendszeresen sportolok".

Fájdalom állapota: A résztvevőket megkérdezték arról, hogy a pandémia előtti és alatti fájdalmaik „sokkal rosszabbak”, „rosszabb”, „kicsit rosszak”, „nincs változás”, „kicsit jó”, „jobbak”. "sokkal jobb".
Fibromyalgia csoport
18 és 65 év közötti betegek, akiknél legalább 6 hónapja fibromyalgiával diagnosztizáltak
Egyéb: Érzékelt stressz skála
Érzékelt stressz skála (PSS): A PSS egy validált, 10 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amely arra kéri az egyéneket, hogy jelezzék, milyen gyakran találták életüket kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek és túlterheltnek az elmúlt hónapban. A magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt jeleznek.
Egyéb: A pandémia előtt és alatt alkalmazott gyógyszerek, a beteg munkahelyi állapota, fizikai aktivitási körülményei, fájdalom állapota

Gyógyszerhasználat: Antidepresszánsok, SNRI, gabapentin, SSRI, myorelaxan, NSID, paracetamol, pregabalin, tramadol, étrend-kiegészítő.

Munkaköri státusz: A résztvevőket a járvány előtti és alatti foglalkozási státuszukról faggatták: „háziasszony vagyok”, „kiléptem a munkámból”, „otthonról dolgoztam”, „részmunkaidőben dolgoztam” és „nem történt változás” a munkámban".

Fizikai aktivitás: "Nincs fizikai aktivitásom", "A napi munkámat otthon végzem", "Napi sétákat csinálok", "Rendszeresen sportolok".

Fájdalom állapota: A résztvevőket megkérdezték arról, hogy a pandémia előtti és alatti fájdalmaik „sokkal rosszabbak”, „rosszabb”, „kicsit rosszak”, „nincs változás”, „kicsit jó”, „jobbak”. "sokkal jobb".

Egyéb: Fibromyalgia hatás kérdőív
Fibromyalgia-hatás kérdőív (FIQ): A FIQ 10 elemből áll. Az első tétel 11, a fizikai működéshez kapcsolódó kérdést tartalmaz – mindegyik kérdés egy 4 pontos Likert típusú skálán kerül értékelésre. A 2. és 3. pont arra kéri a pácienst, hogy jelölje meg, hány napon érezte jól magát, és hány nap volt, amikor nem tudott dolgozni (beleértve a házimunkát is) a fibromyalgia tünetei miatt. A 4-től 10-ig terjedő tételek vízszintes lineáris skálák, amelyek 10-es lépésekben vannak megjelölve, amelyeken a páciens a munka nehézségeit, a fájdalmat, a fáradtságot, a reggeli fáradtságot, a merevséget, a szorongást és a depressziót értékeli.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás
Időkeret: 4 hét
A résztvevők fizikai aktivitását a járvány előtt és alatt értékelték a „nem végezek fizikai aktivitást”, „A napi munkámat otthon végzem”, „Naponta sétálok”, „Rendszeresen sportolok”.
4 hét
Foglalkozási feltételek
Időkeret: 4 hét
A résztvevőket a járvány előtti és alatti foglalkozási státuszukról faggatták: "háziasszony vagyok", "kiléptem a munkámból", "otthonról dolgoztam", "részmunkaidőben dolgoztam" és "nem történt változás a munkámban" ".
4 hét
Általános egészségi állapot
Időkeret: 4 hét
A résztvevőket megkérdezték, hogy egészségi állapotuk a járvány előtt és alatt "sokkal rosszabb", "rosszabb", "kicsit rossz", "nincs változás", "kicsit jó" "jobb", "sokkal jobb" volt. .
4 hét
Általános fájdalmas állapot
Időkeret: 4 hét
A résztvevőket megkérdezték arról, hogy a pandémia előtti és alatti fájdalmaik „sokkal rosszabbak”, „rosszabb”, „kicsit rosszak”, „nincs változás”, „kicsit jó”, „jobbak”, „sokkal jobbak” voltak. ".
4 hét
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 4 hét
A résztvevőket megkérdezték a pandémia előtti és alatti stresszhelyzetükről
4 hét
Fibromyalgia hatás kérdőív
Időkeret: 4 hét
A fibromyalgiás betegeket fibromyalgia hatáskérdőívvel kérdezték meg a pandémia előtt és alatt
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kars State Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. február 25.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. február 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020/43-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érzékelt stressz skála

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel