Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pandemie COVID-19 na pacienty s fibromyalgií

26. února 2021 aktualizováno: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

Hodnocení fyzických a emocionálních účinků pandemie COVID-19 na pacienty s fibromyalgií

V této studii byly popsány účinky příznaků souvisejících s onemocněními pacientů s fibromyalgií během pandemie COVID-19, jejich omezení v jejich společenském a obchodním životě, potřeba různých léků, úroveň stresu a vliv pandemie na onemocnění. činnost bude hodnocena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Psychický stres způsobený pandemií COVID-19 může přispět k závažnosti a trvání fyzické bolesti. Když se však přidá k ekonomickému stresu v důsledku sociální izolace, může se bolest zhoršit u pacientů s chronickou bolestí, zejména fibromyalgií, se sklonem k úzkosti a depresi. Vzhledem k tomu, že se zastavilo mnoho profesních odvětví, která se týkají celé společnosti, mohla nutnost vést sedavý způsob života z důvodu neschopnosti vykonávat povolání způsobit zvýšení indexu tělesné hmotnosti lidí. Během pandemických dnů se naše soustředění a zdravotní služby mohly přesunout z nemocí naší pobočky na COVID-19 a nabízené zdravotnické služby pobočky mohou být narušeny. Výzva státních správců, aby zůstali doma, a koncepce sociální izolace však způsobily, že rutinní ambulantní kontroly byly zpožděny. Nedostatek dostatečných údajů o tom, jak byli pacienti s fibromyalgií postiženi v předchozích pandemiích a pandemii, ve které se nacházíme, úroveň onemocnění pacientů v tomto období, omezení v jejich sociálním prostředí, potíže s kontaktováním lékaře mohly průběh onemocnění zhoršit. V této studii byly popsány účinky příznaků souvisejících s onemocněními pacientů s fibromyalgií během pandemie COVID-19, jejich omezení v jejich společenském a obchodním životě, potřeba různých léků, úroveň stresu a vliv pandemie na onemocnění. činnost bude hodnocena. Údaje, které je třeba získat, pro nás mohou být vodítkem v probíhající pandemii a v boji proti budoucím pandemiím kvůli zmutované genetické struktuře viru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1360

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Çam and Sakura City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

465 zdravých účastníků, 465 pacientů s bolestí dolní části zad, 465 pacientů s fibromyalgií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku od 18 do 65 let
  • pacientů, kteří mají bolesti v kříži trvající alespoň 3 měsíce a začaly před pandemií
  • pacientů s diagnostikovanou fibromyalgií po dobu nejméně 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s diagnózou těžké deprese
  • pacienti, kteří mají v anamnéze operaci zad, zlomeninu, infekci, spinální stenózu
  • pacientů s maligním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá populace
Zdraví jedinci ve věku 18-65 let
Jiný: Stupnice vnímaného stresu
Škála vnímání stresu (PSS): PSS je validovaný 10-položkový dotazník, který vyžaduje, aby jednotlivci uvedli, jak často považovali svůj život za nepředvídatelný, nekontrolovatelný a přetížený v posledním měsíci. Vyšší skóre ukazuje na větší vnímaný stres.
Jiný: Léky používané před a během pandemie, pracovní stav pacienta, podmínky fyzické aktivity, stav bolesti

Užívání léků: Antidepresivum, SNRI, gabapentin, SSRI, myorelaxan, nsaid, paracetamol, pregabalin, tramadol, doplněk stravy.

Pracovní status: Účastníci byli dotazováni na jejich pracovní status před a během pandemie jako „Jsem žena v domácnosti“, „Dala jsem výpověď“, „Pracovala jsem z domova“, „Pracovala jsem na částečný úvazek“ a „nedošlo k žádné změně v mé práci“.

Pohybová aktivita: „Nemám fyzickou aktivitu“, „Dělám svou každodenní práci doma“, „Dělám každodenní procházky“, „Pravidelně cvičím“.

Stav bolesti: Účastníci byli dotazováni, že jejich bolestivé stavy před pandemií a během ní byly „mnohem horší“, „horší“, „trochu špatné“, „žádná změna“, „trochu dobré“, „lepší“, bylo zpochybněno jako "mnohem lepší".
Skupina chronických bolestí dolní části zad
Pacienti ve věku od 18 do 65 let, kteří trpí bolestmi dolní části zad po dobu nejméně 3 měsíců, které začaly před pandemií.
Jiný: Stupnice vnímaného stresu
Škála vnímání stresu (PSS): PSS je validovaný 10-položkový dotazník, který vyžaduje, aby jednotlivci uvedli, jak často považovali svůj život za nepředvídatelný, nekontrolovatelný a přetížený v posledním měsíci. Vyšší skóre ukazuje na větší vnímaný stres.
Jiný: Léky používané před a během pandemie, pracovní stav pacienta, podmínky fyzické aktivity, stav bolesti

Užívání léků: Antidepresivum, SNRI, gabapentin, SSRI, myorelaxan, nsaid, paracetamol, pregabalin, tramadol, doplněk stravy.

Pracovní status: Účastníci byli dotazováni na jejich pracovní status před a během pandemie jako „Jsem žena v domácnosti“, „Dala jsem výpověď“, „Pracovala jsem z domova“, „Pracovala jsem na částečný úvazek“ a „nedošlo k žádné změně v mé práci“.

Pohybová aktivita: „Nemám fyzickou aktivitu“, „Dělám svou každodenní práci doma“, „Dělám každodenní procházky“, „Pravidelně cvičím“.

Stav bolesti: Účastníci byli dotazováni, že jejich bolestivé stavy před pandemií a během ní byly „mnohem horší“, „horší“, „trochu špatné“, „žádná změna“, „trochu dobré“, „lepší“, bylo zpochybněno jako "mnohem lepší".
Skupina fibromyalgie
Pacienti ve věku od 18 do 65 let s diagnózou fibromyalgie po dobu nejméně 6 měsíců
Jiný: Stupnice vnímaného stresu
Škála vnímání stresu (PSS): PSS je validovaný 10-položkový dotazník, který vyžaduje, aby jednotlivci uvedli, jak často považovali svůj život za nepředvídatelný, nekontrolovatelný a přetížený v posledním měsíci. Vyšší skóre ukazuje na větší vnímaný stres.
Jiný: Léky používané před a během pandemie, pracovní stav pacienta, podmínky fyzické aktivity, stav bolesti

Užívání léků: Antidepresivum, SNRI, gabapentin, SSRI, myorelaxan, nsaid, paracetamol, pregabalin, tramadol, doplněk stravy.

Pracovní status: Účastníci byli dotazováni na jejich pracovní status před a během pandemie jako „Jsem žena v domácnosti“, „Dala jsem výpověď“, „Pracovala jsem z domova“, „Pracovala jsem na částečný úvazek“ a „nedošlo k žádné změně v mé práci“.

Pohybová aktivita: „Nemám fyzickou aktivitu“, „Dělám svou každodenní práci doma“, „Dělám každodenní procházky“, „Pravidelně cvičím“.

Stav bolesti: Účastníci byli dotazováni, že jejich bolestivé stavy před pandemií a během ní byly „mnohem horší“, „horší“, „trochu špatné“, „žádná změna“, „trochu dobré“, „lepší“, bylo zpochybněno jako "mnohem lepší".

Jiný: Dotazník dopadu fibromyalgie
Dotazník dopadu fibromyalgie (FIQ): FIQ se skládá z 10 položek. První položka obsahuje 11 otázek týkajících se fyzického fungování - každá otázka je hodnocena na 4bodové škále Likertova typu. Položky 2 a 3 žádají pacienta, aby označil počet dní, kdy se cítil dobře, a počet dní, kdy nebyl schopen pracovat (včetně domácích prací) kvůli symptomům fibromyalgie. Položky 4 až 10 jsou horizontální lineární stupnice označené v 10 krocích, na kterých pacient hodnotí pracovní potíže, bolest, únavu, ranní únavu, ztuhlost, úzkost a depresi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 4 týdny
Pohybové aktivity účastníků byly hodnoceny před pandemií a během ní s možnostmi „nemám pohybovou aktivitu“, „dělám každodenní práci doma“, „dělám každodenní procházky“, „pravidelně cvičím“.
4 týdny
Okupační podmínky
Časové okno: 4 týdny
Účastníci byli dotazováni na jejich pracovní status před pandemií a během ní jako „Jsem žena v domácnosti“, „Dala jsem výpověď“, „Pracovala jsem z domova“, „Pracovala jsem na částečný úvazek“ a „V mé práci nedošlo k žádné změně. ".
4 týdny
Celkový zdravotní stav
Časové okno: 4 týdny
Účastníci byli dotazováni, že jejich zdravotní stav před a během pandemie byl "mnohem horší", "horší", "trochu špatný", "žádná změna", "trochu dobrý" "lepší", bylo zpochybněno jako "mnohem lepší" .
4 týdny
Celkový stav bolesti
Časové okno: 4 týdny
Účastníci byli dotazováni, že jejich bolestivé stavy před a během pandemie byly „mnohem horší“, „horší“, „trochu špatné“, „žádná změna“, „trochu dobré“, „lepší“, bylo zpochybněno jako „mnohem lepší“. ".
4 týdny
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 4 týdny
Účastníci byli dotazováni, že jejich stresové podmínky před a během pandemie
4 týdny
Dotazník dopadu fibromyalgie
Časové okno: 4 týdny
Pacienti s fibromyalgií byli dotazováni pomocí dotazníku dopadu fibromyalgie před a během pandemie
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kars State Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/43-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Stupnice vnímaného stresu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit