Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av covid-19-pandemin på fibromyalgipatienter

26 februari 2021 uppdaterad av: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

Utvärdering av de fysiska och känslomässiga effekterna av covid-19-pandemin på fibromyalgipatienter

I denna studie, effekterna av symptomen relaterade till sjukdomar hos patienter med fibromyalgi under covid-19-pandemin, deras begränsningar i deras sociala och affärsmässiga liv, behovet av olika läkemedel, stressnivåer och pandemins effekt på sjukdomen aktivitet kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Psykologisk stress orsakad av covid-19-pandemin kan bidra till svårighetsgraden och varaktigheten av fysisk smärta. Men när den läggs till den ekonomiska stressen på grund av social isolering, kan smärtan förvärras hos patienter med kronisk smärta, särskilt fibromyalgi, benägna att få ångest och depression. På grund av att många yrkessektorer, som rör hela samhället, har stannat upp, kan det att tvingas leva ett stillasittande liv på grund av oförmåga att utföra sitt yrke ha orsakat en ökning av människors kroppsmassaindex. Under pandemidagarna kan vår koncentrations- och hälsovård ha skiftat från sjukdomarna i vår filial till covid-19 och den service som erbjuds kan störas. Landsadministratörernas uppmaning att stanna hemma och begreppet social isolering gjorde dock att de rutinmässiga poliklinikuppföljningarna försenades. Brist på tillräckliga data om hur fibromyalgipatienter påverkades vid tidigare pandemier och den pandemi vi befinner oss i, patienternas sjukdomsnivåer under denna period, restriktioner i deras sociala miljö, svårigheter att nå läkare kan ha förvärrat sjukdomsförloppet. I denna studie, effekterna av symptomen relaterade till sjukdomar hos patienter med fibromyalgi under covid-19-pandemin, deras begränsningar i deras sociala och affärsmässiga liv, behovet av olika läkemedel, stressnivåer och pandemins effekt på sjukdomen aktivitet kommer att utvärderas. Den data som ska erhållas kan vara en vägledande resurs för oss i den pågående pandemin och i kampen mot framtida pandemier på grund av virusets muterade genetiska struktur.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1360

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Çam and Sakura City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

465 friska deltagare, 465 patienter med ländryggssmärta, 465 patienter med fibromyalgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter mellan 18 och 65 år
  • patienter som har ländryggssmärta som varar i minst 3 månader och började före pandemin
  • patienter som diagnostiserats med fibromyalgi i minst 6 månader

Exklusions kriterier:

  • patienter med diagnosen egentlig depression
  • patienter som har en historia av ryggkirurgi, fraktur, infektion, spinal stenos
  • patienter med malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Frisk befolkning
Friska individer i åldern 18-65
Övrig: Upplevd stressskala
Perceived stress scale (PSS) : PSS är ett validerat 10-objekt självrapporteringsfrågeformulär som ber individer att ange hur ofta de har upplevt sina liv som oförutsägbara, okontrollerbara och överbelastade under den senaste månaden. De högre poängen indikerar större upplevd stress.
Övrig: Läkemedlen som används före och under pandemin, patientens arbetsstatus, fysiska aktivitetsförhållanden, smärtstatus

Läkemedelsanvändning: Antidepressiva, SNRI, gabapentin, SSRI, myorelaxan, nsaid, paracetamol, pregabalin, tramadol, kosttillskott.

Jobbstatus: Deltagarna tillfrågades om sin yrkesstatus före och under pandemin som "Jag är hemmafru", "Jag slutade mitt jobb", "Jag jobbade hemifrån", "Jag arbetade deltid" och "det var ingen förändring i mitt job".

Fysisk aktivitet: "Jag har ingen fysisk aktivitet", "Jag gör mitt dagliga arbete hemma", "Jag gör dagliga promenader", "Jag tränar regelbundet".

Smärtstatus: Deltagarna ifrågasattes att deras smärttillstånd före och under pandemin var "mycket värre", "sämre", "lite dåligt", "ingen förändring", "lite bra", "bättre", Det ifrågasattes som "mycket bättre".
Grupp för kronisk ländryggssmärta
Patienter mellan 18 och 65 år och har minst 3 månaders smärta i ländryggen som började före pandemin.
Övrig: Upplevd stressskala
Perceived stress scale (PSS) : PSS är ett validerat 10-objekt självrapporteringsfrågeformulär som ber individer att ange hur ofta de har upplevt sina liv som oförutsägbara, okontrollerbara och överbelastade under den senaste månaden. De högre poängen indikerar större upplevd stress.
Övrig: Läkemedlen som används före och under pandemin, patientens arbetsstatus, fysiska aktivitetsförhållanden, smärtstatus

Läkemedelsanvändning: Antidepressiva, SNRI, gabapentin, SSRI, myorelaxan, nsaid, paracetamol, pregabalin, tramadol, kosttillskott.

Jobbstatus: Deltagarna tillfrågades om sin yrkesstatus före och under pandemin som "Jag är hemmafru", "Jag slutade mitt jobb", "Jag jobbade hemifrån", "Jag arbetade deltid" och "det var ingen förändring i mitt job".

Fysisk aktivitet: "Jag har ingen fysisk aktivitet", "Jag gör mitt dagliga arbete hemma", "Jag gör dagliga promenader", "Jag tränar regelbundet".

Smärtstatus: Deltagarna ifrågasattes att deras smärttillstånd före och under pandemin var "mycket värre", "sämre", "lite dåligt", "ingen förändring", "lite bra", "bättre", Det ifrågasattes som "mycket bättre".
Fibromyalgigruppen
Patienter mellan 18 och 65 år och har diagnosen fibromyalgi i minst 6 månader
Övrig: Upplevd stressskala
Perceived stress scale (PSS) : PSS är ett validerat 10-objekt självrapporteringsfrågeformulär som ber individer att ange hur ofta de har upplevt sina liv som oförutsägbara, okontrollerbara och överbelastade under den senaste månaden. De högre poängen indikerar större upplevd stress.
Övrig: Läkemedlen som används före och under pandemin, patientens arbetsstatus, fysiska aktivitetsförhållanden, smärtstatus

Läkemedelsanvändning: Antidepressiva, SNRI, gabapentin, SSRI, myorelaxan, nsaid, paracetamol, pregabalin, tramadol, kosttillskott.

Jobbstatus: Deltagarna tillfrågades om sin yrkesstatus före och under pandemin som "Jag är hemmafru", "Jag slutade mitt jobb", "Jag jobbade hemifrån", "Jag arbetade deltid" och "det var ingen förändring i mitt job".

Fysisk aktivitet: "Jag har ingen fysisk aktivitet", "Jag gör mitt dagliga arbete hemma", "Jag gör dagliga promenader", "Jag tränar regelbundet".

Smärtstatus: Deltagarna ifrågasattes att deras smärttillstånd före och under pandemin var "mycket värre", "sämre", "lite dåligt", "ingen förändring", "lite bra", "bättre", Det ifrågasattes som "mycket bättre".

Övrig: Enkät om fibromyalgipåverkan
Fibromyalgipåverkan frågeformulär (FIQ): FIQ består av 10 artiklar. Det första objektet innehåller 11 frågor relaterade till fysisk funktion - varje fråga är betygsatt på en 4-punkts Likert-skala. Punkterna 2 och 3 ber patienten att markera antalet dagar de mådde bra och antalet dagar de inte kunde arbeta (inklusive hushållsarbete) på grund av fibromyalgisymptom. Punkterna 4 till 10 är horisontella linjära skalor markerade i 10 steg på vilka patienten värderar arbetssvårigheter, smärta, trötthet, morgontrötthet, stelhet, ångest och depression.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: 4 veckor
Deltagarnas fysiska aktiviteter utvärderades före och under pandemin med alternativen "Jag har ingen fysisk aktivitet", "Jag gör mitt dagliga arbete hemma", "Jag gör dagliga promenader", "Jag tränar regelbundet".
4 veckor
Yrkesförhållanden
Tidsram: 4 veckor
Deltagarna tillfrågades om sin yrkesstatus före och under pandemin som "Jag är hemmafru", "Jag slutade mitt jobb", "Jag jobbade hemifrån", "Jag jobbade deltid" och "det var ingen förändring i mitt jobb" ".
4 veckor
Allmänt hälsotillstånd
Tidsram: 4 veckor
Deltagarna ifrågasattes om att deras hälsotillstånd före och under pandemin var "mycket värre", "sämre", "lite dåligt", "ingen förändring", "lite bra" "bättre", Det ifrågasattes som "mycket bättre" .
4 veckor
Allmänt smärttillstånd
Tidsram: 4 veckor
Deltagarna ifrågasattes att deras smärttillstånd före och under pandemin var "mycket värre", "sämre", "lite dåligt", "ingen förändring", "lite bra", "bättre", Det ifrågasattes som "mycket bättre". ".
4 veckor
Upplevd stressskala
Tidsram: 4 veckor
Deltagarna ifrågasattes att deras stressförhållanden före och under pandemin
4 veckor
Enkät om fibromyalgipåverkan
Tidsram: 4 veckor
Fibromyalgipatienter förhördes med fibromyalgipåverkansformulär före och under pandemin
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kars State Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 februari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

25 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

29 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/43-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera