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COVID-19 팬데믹이 섬유근육통 환자에게 미치는 영향

2021년 2월 26일 업데이트: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

COVID-19 팬데믹이 섬유근육통 환자에 미치는 신체적, 정서적 영향 평가

본 연구에서는 코로나19 대유행 기간 동안 섬유근육통 환자의 질병과 관련된 증상의 영향, 사회 및 비즈니스 생활의 한계, 다양한 약물의 필요성, 스트레스 수준 및 질병에 대한 대유행의 영향 활동을 평가하게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

COVID-19 팬데믹으로 인한 심리적 스트레스는 신체적 고통의 심각성과 지속 기간에 기여할 수 있습니다. 그러나 사회적 고립으로 인한 경제적 스트레스가 더해지면 만성통증, 특히 섬유근육통 환자의 경우 통증이 악화되어 불안과 우울증을 동반할 수 있다. 사회 전체와 관련된 많은 직업 분야가 정지되어 직업을 수행할 수 없어 좌식 생활을 해야 하는 상황에서 사람들의 체질량 지수가 증가했을 수 있습니다. 대유행 기간 동안 집중 및 의료 서비스가 지점의 질병에서 COVID-19로 전환되었을 수 있으며 제공되는 지점 의료 서비스가 중단될 수 있습니다. 그러나 국가 행정관의 집에 머물라는 요청과 사회적 고립의 개념으로 인해 일상적인 외래 진료 후속 조치가 지연되었습니다. 섬유 근육통 환자가 이전 유행병과 우리가 겪고 있는 유행병에서 어떻게 영향을 받았는지, 이 기간 동안 환자의 질병 수준, 사회적 환경의 제한, 의사에게 연락하는 어려움이 질병의 경과를 악화시켰는지에 대한 충분한 데이터 부족. 본 연구에서는 코로나19 대유행 기간 동안 섬유근육통 환자의 질병과 관련된 증상의 영향, 사회 및 비즈니스 생활의 한계, 다양한 약물의 필요성, 스트레스 수준 및 질병에 대한 대유행의 영향 활동을 평가하게 됩니다. 획득할 데이터는 현재 진행 중인 팬데믹과 돌연변이된 바이러스의 유전적 구조로 인한 미래의 팬데믹과의 싸움에서 지침 자원이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1360

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Çam and Sakura City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강한 참가자 465명, 요통 환자 465명, 섬유근육통 환자 465명

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 환자
  • 요통이 최소 3개월 이상 지속되고 대유행 이전에 시작된 환자
  • 최소 6개월 동안 섬유근육통 진단을 받은 환자

제외 기준:

  • 주요 우울증 진단을 받은 환자
  • 허리 수술, 골절, 감염, 척추 협착증의 병력이 있는 환자
  • 악성 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 인구
18-65세 사이의 건강한 개인
인지된 스트레스 척도(PSS): PSS는 검증된 10개 항목의 자가 보고식 설문지로서 지난 달에 얼마나 자주 자신의 삶을 예측할 수 없고 통제할 수 없으며 과부하 상태인지를 표시하도록 요청합니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 큰 것을 나타냅니다.

사용 약물: 항우울제, SNRI, 가바펜틴, SSRI, 마이오렐락산, nsaid, 파라세타몰, 프레가발린, 트라마돌, 식품 보조제.

직업 상태: 참가자들에게 "주부입니다", "직장을 그만뒀습니다", "재택근무를 했습니다", "아르바이트를 했습니다", "변화가 없었습니다"로 팬데믹 전후의 직업 상태에 대해 질문했습니다. 내 일에".

신체 활동: "나는 신체 활동을 하지 않는다", "나는 집에서 매일 일을 한다", "나는 매일 산책을 한다", "나는 규칙적으로 운동한다".

통증 상태: 참가자들은 팬데믹 이전과 동안의 통증 상태가 "훨씬 더 나빴다", "더 나빴다", "약간 나빴다", "변화 없음", "조금 좋았음", "더 좋아졌다", "더 나았다", "훨씬 낫다".

만성 요통 그룹
18세에서 65세 사이의 환자로 팬데믹 이전에 시작된 최소 3개월 이상의 요통이 있습니다.
인지된 스트레스 척도(PSS): PSS는 검증된 10개 항목의 자가 보고식 설문지로서 지난 달에 얼마나 자주 자신의 삶을 예측할 수 없고 통제할 수 없으며 과부하 상태인지를 표시하도록 요청합니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 큰 것을 나타냅니다.

사용 약물: 항우울제, SNRI, 가바펜틴, SSRI, 마이오렐락산, nsaid, 파라세타몰, 프레가발린, 트라마돌, 식품 보조제.

직업 상태: 참가자들에게 "주부입니다", "직장을 그만뒀습니다", "재택근무를 했습니다", "아르바이트를 했습니다", "변화가 없었습니다"로 팬데믹 전후의 직업 상태에 대해 질문했습니다. 내 일에".

신체 활동: "나는 신체 활동을 하지 않는다", "나는 집에서 매일 일을 한다", "나는 매일 산책을 한다", "나는 규칙적으로 운동한다".

통증 상태: 참가자들은 팬데믹 이전과 동안의 통증 상태가 "훨씬 더 나빴다", "더 나빴다", "약간 나빴다", "변화 없음", "조금 좋았음", "더 좋아졌다", "더 나았다", "훨씬 낫다".

섬유 근육통 그룹
18~65세 사이의 환자로서 최소 6개월 동안 섬유근육통 진단을 받은 환자
인지된 스트레스 척도(PSS): PSS는 검증된 10개 항목의 자가 보고식 설문지로서 지난 달에 얼마나 자주 자신의 삶을 예측할 수 없고 통제할 수 없으며 과부하 상태인지를 표시하도록 요청합니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 큰 것을 나타냅니다.

사용 약물: 항우울제, SNRI, 가바펜틴, SSRI, 마이오렐락산, nsaid, 파라세타몰, 프레가발린, 트라마돌, 식품 보조제.

직업 상태: 참가자들에게 "주부입니다", "직장을 그만뒀습니다", "재택근무를 했습니다", "아르바이트를 했습니다", "변화가 없었습니다"로 팬데믹 전후의 직업 상태에 대해 질문했습니다. 내 일에".

신체 활동: "나는 신체 활동을 하지 않는다", "나는 집에서 매일 일을 한다", "나는 매일 산책을 한다", "나는 규칙적으로 운동한다".

통증 상태: 참가자들은 팬데믹 이전과 동안의 통증 상태가 "훨씬 더 나빴다", "더 나빴다", "약간 나빴다", "변화 없음", "조금 좋았음", "더 좋아졌다", "더 나았다", "훨씬 낫다".

섬유근육통 영향 설문지(FIQ): FIQ는 10개 항목으로 구성됩니다. 첫 번째 항목에는 신체 기능과 관련된 11개의 질문이 포함되어 있습니다. 각 질문은 4점 리커트 유형 척도로 평가됩니다. 항목 2와 3은 환자에게 섬유근육통 증상으로 인해 건강하다고 느낀 일수와 일(가사 포함)을 할 수 없었던 일수를 표시하도록 요청합니다. 항목 4에서 10은 환자가 작업의 어려움, 통증, 피로, 아침 피로, 강직, 불안 및 우울증을 평가하는 10개 증분으로 표시된 수평 선형 척도입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 4 주
참가자들의 신체 활동은 "나는 신체 활동을 하지 않는다", "나는 집에서 매일 일을 한다", "나는 매일 산책을 한다", "나는 규칙적으로 운동한다" 옵션으로 대유행 전과 동안 평가되었습니다.
4 주
직업 조건
기간: 4 주
참가자들은 팬데믹 이전과 당시의 직업 상태에 대해 "주부입니다", "직장을 그만뒀습니다", "재택근무를 했습니다", "아르바이트를 했습니다", "직업에 변화가 없었습니다"라고 질문했습니다. ".
4 주
일반적인 건강 상태
기간: 4 주
참가자들은 대유행 이전과 동안의 건강 상태가 "훨씬 더 나빴다", "더 나빴다", "조금 나빴다", "변화 없음", "조금 좋았음" "좋았음", "훨씬 나아졌다"는 질문을 받았습니다. .
4 주
일반적인 통증 상태
기간: 4 주
참가자들은 대유행 이전과 동안의 통증 상태가 "훨씬 더 나빴다", "더 나빴다", "조금 나빴다", "변화 없음", "조금 좋았음", "좋았다", "훨씬 나아졌다"고 질문했다. ".
4 주
인지된 스트레스 척도
기간: 4 주
참가자들은 대유행 전과 도중에 그들의 스트레스 상태에 대해 질문을 받았습니다.
4 주
섬유 근육통 영향 설문지
기간: 4 주
섬유근육통 환자는 대유행 전과 도중에 섬유근육통 영향 설문지로 질문을 받았습니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 25일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인지된 스트레스 척도에 대한 임상 시험

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