- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04730934
COVID-19 팬데믹이 섬유근육통 환자에게 미치는 영향
COVID-19 팬데믹이 섬유근육통 환자에 미치는 신체적, 정서적 영향 평가
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Çam and Sakura City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자
- 요통이 최소 3개월 이상 지속되고 대유행 이전에 시작된 환자
- 최소 6개월 동안 섬유근육통 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 주요 우울증 진단을 받은 환자
- 허리 수술, 골절, 감염, 척추 협착증의 병력이 있는 환자
- 악성 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 인구
18-65세 사이의 건강한 개인
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인지된 스트레스 척도(PSS): PSS는 검증된 10개 항목의 자가 보고식 설문지로서 지난 달에 얼마나 자주 자신의 삶을 예측할 수 없고 통제할 수 없으며 과부하 상태인지를 표시하도록 요청합니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 큰 것을 나타냅니다.
사용 약물: 항우울제, SNRI, 가바펜틴, SSRI, 마이오렐락산, nsaid, 파라세타몰, 프레가발린, 트라마돌, 식품 보조제. 직업 상태: 참가자들에게 "주부입니다", "직장을 그만뒀습니다", "재택근무를 했습니다", "아르바이트를 했습니다", "변화가 없었습니다"로 팬데믹 전후의 직업 상태에 대해 질문했습니다. 내 일에". 신체 활동: "나는 신체 활동을 하지 않는다", "나는 집에서 매일 일을 한다", "나는 매일 산책을 한다", "나는 규칙적으로 운동한다". 통증 상태: 참가자들은 팬데믹 이전과 동안의 통증 상태가 "훨씬 더 나빴다", "더 나빴다", "약간 나빴다", "변화 없음", "조금 좋았음", "더 좋아졌다", "더 나았다", "훨씬 낫다". |
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만성 요통 그룹
18세에서 65세 사이의 환자로 팬데믹 이전에 시작된 최소 3개월 이상의 요통이 있습니다.
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인지된 스트레스 척도(PSS): PSS는 검증된 10개 항목의 자가 보고식 설문지로서 지난 달에 얼마나 자주 자신의 삶을 예측할 수 없고 통제할 수 없으며 과부하 상태인지를 표시하도록 요청합니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 큰 것을 나타냅니다.
사용 약물: 항우울제, SNRI, 가바펜틴, SSRI, 마이오렐락산, nsaid, 파라세타몰, 프레가발린, 트라마돌, 식품 보조제. 직업 상태: 참가자들에게 "주부입니다", "직장을 그만뒀습니다", "재택근무를 했습니다", "아르바이트를 했습니다", "변화가 없었습니다"로 팬데믹 전후의 직업 상태에 대해 질문했습니다. 내 일에". 신체 활동: "나는 신체 활동을 하지 않는다", "나는 집에서 매일 일을 한다", "나는 매일 산책을 한다", "나는 규칙적으로 운동한다". 통증 상태: 참가자들은 팬데믹 이전과 동안의 통증 상태가 "훨씬 더 나빴다", "더 나빴다", "약간 나빴다", "변화 없음", "조금 좋았음", "더 좋아졌다", "더 나았다", "훨씬 낫다". |
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섬유 근육통 그룹
18~65세 사이의 환자로서 최소 6개월 동안 섬유근육통 진단을 받은 환자
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인지된 스트레스 척도(PSS): PSS는 검증된 10개 항목의 자가 보고식 설문지로서 지난 달에 얼마나 자주 자신의 삶을 예측할 수 없고 통제할 수 없으며 과부하 상태인지를 표시하도록 요청합니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 큰 것을 나타냅니다.
사용 약물: 항우울제, SNRI, 가바펜틴, SSRI, 마이오렐락산, nsaid, 파라세타몰, 프레가발린, 트라마돌, 식품 보조제. 직업 상태: 참가자들에게 "주부입니다", "직장을 그만뒀습니다", "재택근무를 했습니다", "아르바이트를 했습니다", "변화가 없었습니다"로 팬데믹 전후의 직업 상태에 대해 질문했습니다. 내 일에". 신체 활동: "나는 신체 활동을 하지 않는다", "나는 집에서 매일 일을 한다", "나는 매일 산책을 한다", "나는 규칙적으로 운동한다". 통증 상태: 참가자들은 팬데믹 이전과 동안의 통증 상태가 "훨씬 더 나빴다", "더 나빴다", "약간 나빴다", "변화 없음", "조금 좋았음", "더 좋아졌다", "더 나았다", "훨씬 낫다".
섬유근육통 영향 설문지(FIQ): FIQ는 10개 항목으로 구성됩니다.
첫 번째 항목에는 신체 기능과 관련된 11개의 질문이 포함되어 있습니다. 각 질문은 4점 리커트 유형 척도로 평가됩니다.
항목 2와 3은 환자에게 섬유근육통 증상으로 인해 건강하다고 느낀 일수와 일(가사 포함)을 할 수 없었던 일수를 표시하도록 요청합니다.
항목 4에서 10은 환자가 작업의 어려움, 통증, 피로, 아침 피로, 강직, 불안 및 우울증을 평가하는 10개 증분으로 표시된 수평 선형 척도입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 4 주
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참가자들의 신체 활동은 "나는 신체 활동을 하지 않는다", "나는 집에서 매일 일을 한다", "나는 매일 산책을 한다", "나는 규칙적으로 운동한다" 옵션으로 대유행 전과 동안 평가되었습니다.
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4 주
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직업 조건
기간: 4 주
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참가자들은 팬데믹 이전과 당시의 직업 상태에 대해 "주부입니다", "직장을 그만뒀습니다", "재택근무를 했습니다", "아르바이트를 했습니다", "직업에 변화가 없었습니다"라고 질문했습니다. ".
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4 주
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일반적인 건강 상태
기간: 4 주
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참가자들은 대유행 이전과 동안의 건강 상태가 "훨씬 더 나빴다", "더 나빴다", "조금 나빴다", "변화 없음", "조금 좋았음" "좋았음", "훨씬 나아졌다"는 질문을 받았습니다. .
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4 주
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일반적인 통증 상태
기간: 4 주
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참가자들은 대유행 이전과 동안의 통증 상태가 "훨씬 더 나빴다", "더 나빴다", "조금 나빴다", "변화 없음", "조금 좋았음", "좋았다", "훨씬 나아졌다"고 질문했다. ".
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4 주
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인지된 스트레스 척도
기간: 4 주
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참가자들은 대유행 전과 도중에 그들의 스트레스 상태에 대해 질문을 받았습니다.
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4 주
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섬유 근육통 영향 설문지
기간: 4 주
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섬유근육통 환자는 대유행 전과 도중에 섬유근육통 영향 설문지로 질문을 받았습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020/43-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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