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Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf Fibromyalgie-Patienten

26. Februar 2021 aktualisiert von: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

Bewertung der körperlichen und emotionalen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf Fibromyalgie-Patienten

In dieser Studie wurden die Auswirkungen der Symptome im Zusammenhang mit den Erkrankungen von Patienten mit Fibromyalgie während der COVID-19-Pandemie, ihre Einschränkungen in ihrem sozialen und geschäftlichen Leben, die Notwendigkeit verschiedener Medikamente, das Stressniveau und die Auswirkungen der Pandemie auf die Krankheit untersucht Tätigkeit wird ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durch die COVID-19-Pandemie verursachter psychischer Stress kann zur Schwere und Dauer körperlicher Schmerzen beitragen. Wenn jedoch der wirtschaftliche Stress aufgrund sozialer Isolation hinzukommt, können sich die Schmerzen bei Patienten mit chronischen Schmerzen, insbesondere Fibromyalgie, die zu Angstzuständen und Depressionen neigen, verschlimmern. Aufgrund der Tatsache, dass viele Berufsbereiche, die die gesamte Gesellschaft betreffen, zum Stillstand gekommen sind, kann die Notwendigkeit, aufgrund der Unfähigkeit, ihren Beruf auszuüben, ein sitzendes Leben zu führen, zu einem Anstieg des Body-Mass-Index von Menschen geführt haben. Während der Pandemietage haben sich unsere Konzentrations- und Gesundheitsdienste möglicherweise von den Krankheiten unserer Niederlassung auf COVID-19 verlagert, und die angebotenen Gesundheitsdienste der Niederlassung können gestört sein. Der Aufruf der Landesverwaltungen, zu Hause zu bleiben, und das Konzept der sozialen Isolation führten jedoch dazu, dass sich die routinemäßigen ambulanten Nachsorgeuntersuchungen verzögerten. Der Mangel an ausreichenden Daten darüber, wie Fibromyalgie-Patienten in früheren Pandemien und der Pandemie, in der wir uns befinden, betroffen waren, der Krankheitsgrad der Patienten in diesem Zeitraum, Einschränkungen in ihrem sozialen Umfeld, Schwierigkeiten bei der Erreichbarkeit des Arztes können den Krankheitsverlauf verschlimmert haben. In dieser Studie wurden die Auswirkungen der Symptome im Zusammenhang mit den Erkrankungen von Patienten mit Fibromyalgie während der COVID-19-Pandemie, ihre Einschränkungen in ihrem sozialen und geschäftlichen Leben, die Notwendigkeit verschiedener Medikamente, das Stressniveau und die Auswirkungen der Pandemie auf die Krankheit untersucht Tätigkeit wird ausgewertet. Die zu gewinnenden Daten können uns aufgrund der mutierten genetischen Struktur des Virus eine Orientierungshilfe in der laufenden Pandemie und im Kampf gegen zukünftige Pandemien sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1360

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Cam and Sakura City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

465 gesunde Teilnehmer, 465 Patienten mit Rückenschmerzen, 465 Patienten mit Fibromyalgie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 18 und 65 Jahren
  • Patienten mit Rückenschmerzen, die mindestens 3 Monate andauern und vor der Pandemie begonnen haben
  • Patienten mit diagnostizierter Fibromyalgie für mindestens 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine schwere Depression diagnostiziert wurde
  • Patienten mit Rückenoperation, Fraktur, Infektion, Spinalstenose in der Vorgeschichte
  • Patienten mit Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Bevölkerung
Gesunde Personen zwischen 18 und 65 Jahren
Sonstiges: Wahrgenommene Stressskala
Wahrgenommene Stressskala (PSS): Die PSS ist ein validierter 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, in dem Personen angegeben werden, wie oft sie ihr Leben im letzten Monat als unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastet empfunden haben. Die höheren Werte weisen auf einen stärker wahrgenommenen Stress hin.
Sonstiges: Die vor und während der Pandemie verwendeten Medikamente, der berufliche Status des Patienten, körperliche Aktivitätsbedingungen, Schmerzstatus

Drogenkonsum: Antidepressiva, SNRI, Gabapentin, SSRI, Myorelaxan, Nsaid, Paracetamol, Pregabalin, Tramadol, Nahrungsergänzungsmittel.

Berufsstatus: Die Teilnehmer wurden zu ihrem beruflichen Status vor und während der Pandemie mit „Ich bin Hausfrau“, „Ich habe meinen Job gekündigt“, „Ich habe von zu Hause aus gearbeitet“, „Ich habe Teilzeit gearbeitet“ und „es gab keine Veränderung“ befragt in meinem Beruf".

Körperliche Aktivität: „Ich habe keine körperliche Aktivität“, „Ich mache meine tägliche Arbeit zu Hause“, „Ich gehe täglich spazieren“, „Ich mache regelmäßig Sport“.

Schmerzstatus: Die Teilnehmer wurden befragt, ob ihre Schmerzzustände vor und während der Pandemie „viel schlimmer“, „schlechter“, „etwas schlimm“, „keine Veränderung“, „etwas gut“, „besser“ waren "viel besser".
Gruppe für chronische Rückenschmerzen
Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit mindestens 3 Monaten Rückenschmerzen, die vor der Pandemie begonnen haben.
Sonstiges: Wahrgenommene Stressskala
Wahrgenommene Stressskala (PSS): Die PSS ist ein validierter 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, in dem Personen angegeben werden, wie oft sie ihr Leben im letzten Monat als unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastet empfunden haben. Die höheren Werte weisen auf einen stärker wahrgenommenen Stress hin.
Sonstiges: Die vor und während der Pandemie verwendeten Medikamente, der berufliche Status des Patienten, körperliche Aktivitätsbedingungen, Schmerzstatus

Drogenkonsum: Antidepressiva, SNRI, Gabapentin, SSRI, Myorelaxan, Nsaid, Paracetamol, Pregabalin, Tramadol, Nahrungsergänzungsmittel.

Berufsstatus: Die Teilnehmer wurden zu ihrem beruflichen Status vor und während der Pandemie mit „Ich bin Hausfrau“, „Ich habe meinen Job gekündigt“, „Ich habe von zu Hause aus gearbeitet“, „Ich habe Teilzeit gearbeitet“ und „es gab keine Veränderung“ befragt in meinem Beruf".

Körperliche Aktivität: „Ich habe keine körperliche Aktivität“, „Ich mache meine tägliche Arbeit zu Hause“, „Ich gehe täglich spazieren“, „Ich mache regelmäßig Sport“.

Schmerzstatus: Die Teilnehmer wurden befragt, ob ihre Schmerzzustände vor und während der Pandemie „viel schlimmer“, „schlechter“, „etwas schlimm“, „keine Veränderung“, „etwas gut“, „besser“ waren "viel besser".
Fibromyalgie-Gruppe
Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, bei denen seit mindestens 6 Monaten Fibromyalgie diagnostiziert wurde
Sonstiges: Wahrgenommene Stressskala
Wahrgenommene Stressskala (PSS): Die PSS ist ein validierter 10-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, in dem Personen angegeben werden, wie oft sie ihr Leben im letzten Monat als unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastet empfunden haben. Die höheren Werte weisen auf einen stärker wahrgenommenen Stress hin.
Sonstiges: Die vor und während der Pandemie verwendeten Medikamente, der berufliche Status des Patienten, körperliche Aktivitätsbedingungen, Schmerzstatus

Drogenkonsum: Antidepressiva, SNRI, Gabapentin, SSRI, Myorelaxan, Nsaid, Paracetamol, Pregabalin, Tramadol, Nahrungsergänzungsmittel.

Berufsstatus: Die Teilnehmer wurden zu ihrem beruflichen Status vor und während der Pandemie mit „Ich bin Hausfrau“, „Ich habe meinen Job gekündigt“, „Ich habe von zu Hause aus gearbeitet“, „Ich habe Teilzeit gearbeitet“ und „es gab keine Veränderung“ befragt in meinem Beruf".

Körperliche Aktivität: „Ich habe keine körperliche Aktivität“, „Ich mache meine tägliche Arbeit zu Hause“, „Ich gehe täglich spazieren“, „Ich mache regelmäßig Sport“.

Schmerzstatus: Die Teilnehmer wurden befragt, ob ihre Schmerzzustände vor und während der Pandemie „viel schlimmer“, „schlechter“, „etwas schlimm“, „keine Veränderung“, „etwas gut“, „besser“ waren "viel besser".

Sonstiges: Fragebogen zur Wirkung von Fibromyalgie
Fibromyalgie-Impact-Fragebogen (FIQ): Der FIQ besteht aus 10 Items. Der erste Punkt enthält 11 Fragen zur körperlichen Funktion – jede Frage wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Bei den Items 2 und 3 wird der Patient gebeten, die Anzahl der Tage anzugeben, an denen er sich wohl gefühlt hat, und die Anzahl der Tage, an denen er aufgrund von Fibromyalgie-Symptomen nicht arbeiten konnte (einschließlich Hausarbeit). Die Items 4 bis 10 sind horizontale lineare Skalen, die in 10er-Schritten markiert sind, auf denen der Patient Arbeitsschwierigkeiten, Schmerzen, Müdigkeit, Morgenmüdigkeit, Steifheit, Angst und Depression einstuft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: 4 Wochen
Die körperlichen Aktivitäten der Teilnehmer wurden vor und während der Pandemie mit den Optionen „Ich habe keine körperliche Aktivität“, „Ich mache meine tägliche Arbeit zu Hause“, „Ich mache täglich Spaziergänge“, „Ich bewege mich regelmäßig“ bewertet.
4 Wochen
Beschäftigungsbedingungen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Teilnehmenden wurden zu ihrem beruflichen Status vor und während der Pandemie befragt mit „Ich bin Hausfrau“, „Ich habe meinen Job gekündigt“, „Ich habe von zu Hause aus gearbeitet“, „Ich habe Teilzeit gearbeitet“ und „An meinem Job hat sich nichts geändert“. ".
4 Wochen
Allgemeiner Gesundheitszustand
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Teilnehmer wurden befragt, dass ihr Gesundheitszustand vor und während der Pandemie „viel schlechter“, „schlechter“, „ein bisschen schlecht“, „keine Veränderung“, „ein bisschen gut“ „besser“ war. Es wurde als „viel besser“ abgefragt. .
4 Wochen
Allgemeiner Schmerzzustand
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Teilnehmer wurden befragt, dass ihre Schmerzzustände vor und während der Pandemie „viel schlimmer“, „schlechter“, „etwas schlecht“, „keine Veränderung“, „etwas gut“, „besser“ waren. Es wurde als „viel besser“ abgefragt ".
4 Wochen
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Teilnehmer wurden nach ihrem Stresszustand vor und während der Pandemie befragt
4 Wochen
Fragebogen zur Wirkung von Fibromyalgie
Zeitfenster: 4 Wochen
Fibromyalgie-Patienten wurden vor und während der Pandemie mit einem Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen befragt
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kars State Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/43-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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