Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пандемии COVID-19 на пациентов с фибромиалгией

26 февраля 2021 г. обновлено: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

Оценка физических и эмоциональных последствий пандемии COVID-19 для пациентов с фибромиалгией

В этом исследовании влияние симптомов, связанных с заболеваниями пациентов с фибромиалгией во время пандемии COVID-19, их ограничения в социальной и деловой жизни, потребность в различных лекарствах, уровни стресса и влияние пандемии на заболевание деятельность будет оцениваться.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Психологический стресс, вызванный пандемией COVID-19, может способствовать тяжести и продолжительности физической боли. Однако при добавлении к экономическому стрессу из-за социальной изоляции боль может усиливаться у пациентов с хронической болью, особенно с фибромиалгией, склонных к тревоге и депрессии. Из-за того, что многие сферы деятельности, которые касаются всего общества, остановились, вынужденный вести сидячий образ жизни из-за невозможности выполнять свою профессию, возможно, вызвал увеличение индекса массы тела людей. В дни пандемии наша концентрация и медицинские услуги могли быть смещены с болезней нашего филиала на COVID-19, и предлагаемые медицинские услуги филиала могли быть нарушены. Однако призыв властей страны оставаться дома и концепция социальной изоляции привели к задержке рутинных диспансерных осмотров. Отсутствие достаточных данных о том, как пациенты с фибромиалгией были затронуты во время предыдущих пандемий и пандемии, в которой мы находимся, уровень заболеваемости пациентов в этот период, ограничения в их социальной среде, трудности с доступом к врачу, возможно, усугубили течение заболевания. В этом исследовании влияние симптомов, связанных с заболеваниями пациентов с фибромиалгией во время пандемии COVID-19, их ограничения в социальной и деловой жизни, потребность в различных лекарствах, уровни стресса и влияние пандемии на заболевание деятельность будет оцениваться. Полученные данные могут стать для нас ориентиром в текущей пандемии и в борьбе с будущими пандемиями из-за мутировавшей генетической структуры вируса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1360

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Çam and Sakura City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

465 здоровых участников, 465 пациентов с болью в пояснице, 465 пациентов с фибромиалгией.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
  • пациенты, у которых боли в пояснице продолжаются не менее 3 месяцев и начались до пандемии
  • пациенты с диагнозом фибромиалгии в течение не менее 6 месяцев

Критерий исключения:

  • пациенты с диагнозом большой депрессии
  • пациенты, у которых в анамнезе были операции на позвоночнике, переломы, инфекции, спинальный стеноз
  • пациенты со злокачественными новообразованиями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровое население
Здоровые люди в возрасте от 18 до 65 лет
Другой: Шкала воспринимаемого стресса
Шкала воспринимаемого стресса (PSS): PSS представляет собой утвержденный опросник для самоотчетов из 10 пунктов, в котором людям предлагается указать, как часто они находили свою жизнь непредсказуемой, неконтролируемой и перегруженной за последний месяц. Более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение.
Другой: Лекарственные препараты, применявшиеся до и во время пандемии, профессиональный статус пациента, условия физической активности, болевой статус

Использование лекарств: антидепрессант, СИОЗСН, габапентин, СИОЗС, миорелаксан, НПВП, парацетамол, прегабалин, трамадол, пищевая добавка.

Статус работы: Участникам задавали вопросы об их профессиональном статусе до и во время пандемии: «Я домохозяйка», «Я уволилась с работы», «Я работала дома», «Я работала неполный рабочий день» и «Изменений не было». в моей работе".

Физическая активность: «У меня нет физической активности», «Я делаю свою повседневную работу дома», «Я совершаю ежедневные прогулки», «Я регулярно занимаюсь спортом».

Статус боли: участников опросили о том, что их состояние боли до и во время пандемии было «намного хуже», «хуже», «немного плохо», «без изменений», «немного хорошо», «лучше». "намного лучше".
Группа хронической боли в пояснице
Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, страдающие болями в пояснице в течение не менее 3 месяцев, которые начались до пандемии.
Другой: Шкала воспринимаемого стресса
Шкала воспринимаемого стресса (PSS): PSS представляет собой утвержденный опросник для самоотчетов из 10 пунктов, в котором людям предлагается указать, как часто они находили свою жизнь непредсказуемой, неконтролируемой и перегруженной за последний месяц. Более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение.
Другой: Лекарственные препараты, применявшиеся до и во время пандемии, профессиональный статус пациента, условия физической активности, болевой статус

Использование лекарств: антидепрессант, СИОЗСН, габапентин, СИОЗС, миорелаксан, НПВП, парацетамол, прегабалин, трамадол, пищевая добавка.

Статус работы: Участникам задавали вопросы об их профессиональном статусе до и во время пандемии: «Я домохозяйка», «Я уволилась с работы», «Я работала дома», «Я работала неполный рабочий день» и «Изменений не было». в моей работе".

Физическая активность: «У меня нет физической активности», «Я делаю свою повседневную работу дома», «Я совершаю ежедневные прогулки», «Я регулярно занимаюсь спортом».

Статус боли: участников опросили о том, что их состояние боли до и во время пандемии было «намного хуже», «хуже», «немного плохо», «без изменений», «немного хорошо», «лучше». "намного лучше".
Группа фибромиалгии
Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет с диагнозом фибромиалгии не менее 6 месяцев.
Другой: Шкала воспринимаемого стресса
Шкала воспринимаемого стресса (PSS): PSS представляет собой утвержденный опросник для самоотчетов из 10 пунктов, в котором людям предлагается указать, как часто они находили свою жизнь непредсказуемой, неконтролируемой и перегруженной за последний месяц. Более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение.
Другой: Лекарственные препараты, применявшиеся до и во время пандемии, профессиональный статус пациента, условия физической активности, болевой статус

Использование лекарств: антидепрессант, СИОЗСН, габапентин, СИОЗС, миорелаксан, НПВП, парацетамол, прегабалин, трамадол, пищевая добавка.

Статус работы: Участникам задавали вопросы об их профессиональном статусе до и во время пандемии: «Я домохозяйка», «Я уволилась с работы», «Я работала дома», «Я работала неполный рабочий день» и «Изменений не было». в моей работе".

Физическая активность: «У меня нет физической активности», «Я делаю свою повседневную работу дома», «Я совершаю ежедневные прогулки», «Я регулярно занимаюсь спортом».

Статус боли: участников опросили о том, что их состояние боли до и во время пандемии было «намного хуже», «хуже», «немного плохо», «без изменений», «немного хорошо», «лучше». "намного лучше".

Другой: Опросник влияния фибромиалгии
Анкета воздействия фибромиалгии (FIQ): FIQ состоит из 10 пунктов. Первый пункт содержит 11 вопросов, связанных с физическим функционированием – каждый вопрос оценивается по 4-балльной шкале типа Лайкерта. Пункты 2 и 3 просят пациента отметить количество дней, когда он чувствовал себя хорошо, и количество дней, когда он не мог работать (включая работу по дому) из-за симптомов фибромиалгии. Пункты с 4 по 10 представляют собой горизонтальные линейные шкалы с 10 делениями, по которым пациент оценивает трудности в работе, боль, утомляемость, утреннюю усталость, скованность, тревогу и депрессию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность
Временное ограничение: 4 недели
Физическая активность участников оценивалась до и во время пандемии с помощью вариантов «не имею физической активности», «выполняю повседневную работу дома», «ежедневно гуляю», «регулярно занимаюсь спортом».
4 недели
Условия работы
Временное ограничение: 4 недели
Участникам задавали вопросы об их профессиональном статусе до и во время пандемии: «Я домохозяйка», «Я уволилась с работы», «Я работала дома», «Я работала неполный рабочий день» и «Моя работа не менялась». ".
4 недели
Общее состояние здоровья
Временное ограничение: 4 недели
Участников опросили о том, что их состояние здоровья до и во время пандемии было «намного хуже», «хуже», «немного плохо», «без изменений», «немного хорошо», «лучше», было опрошено как «намного лучше». .
4 недели
Общее болевое состояние
Временное ограничение: 4 недели
Участников опросили, что их болевые ощущения до и во время пандемии были «намного хуже», «хуже», «немного плохо», «без изменений», «немного хорошо», «лучше». ".
4 недели
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 4 недели
Участников опросили, насколько стрессовые условия были у них до и во время пандемии.
4 недели
Опросник влияния фибромиалгии
Временное ограничение: 4 недели
Пациентов с фибромиалгией опрашивали с помощью опросника о воздействии фибромиалгии до и во время пандемии
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kars State Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 февраля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/43-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться