Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af COVID-19-pandemien på fibromyalgipatienter

26. februar 2021 opdateret af: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

Evaluering af de fysiske og følelsesmæssige virkninger af COVID-19-pandemien på fibromyalgipatienter

I denne undersøgelse er virkningerne af symptomer relateret til sygdomme hos patienter med fibromyalgi under COVID-19-pandemien, deres begrænsninger i deres sociale og forretningsmæssige liv, behovet for forskellige lægemidler, stressniveauer og pandemiens effekt på sygdommen aktivitet vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psykisk stress forårsaget af COVID-19-pandemien kan bidrage til sværhedsgraden og varigheden af ​​fysisk smerte. Men når det lægges til den økonomiske stress på grund af social isolation, kan smerter forværres hos patienter med kroniske smerter, især fibromyalgi, tilbøjelige til angst og depression. På grund af det faktum, at mange erhvervssektorer, som vedrører hele samfundet, er gået i stå, kan det at være tvunget til at leve et stillesiddende liv på grund af manglende evne til at udføre deres erhverv have forårsaget en stigning i menneskers kropsmasseindeks. I løbet af pandemidagene kan vores koncentrations- og sundhedstjenester være skiftet fra sygdommene i vores afdeling til COVID-19, og de tilbudte filialsundhedstjenester kan blive forstyrret. Landeadministratorernes opfordring til at blive hjemme og begrebet social isolation bevirkede imidlertid, at de rutinemæssige opfølgninger på ambulatoriet blev forsinket. Mangel på tilstrækkelige data om, hvordan fibromyalgipatienter blev påvirket i tidligere pandemier og den pandemi, vi er i, patienternes sygdomsniveauer i denne periode, restriktioner i deres sociale miljø, vanskeligheder med at nå lægen kan have forværret sygdomsforløbet. I denne undersøgelse er virkningerne af symptomer relateret til sygdomme hos patienter med fibromyalgi under COVID-19-pandemien, deres begrænsninger i deres sociale og forretningsmæssige liv, behovet for forskellige lægemidler, stressniveauer og pandemiens effekt på sygdommen aktivitet vil blive evalueret. De data, der skal indhentes, kan være en vejledende ressource for os i den igangværende pandemi og i kampen mod fremtidige pandemier på grund af virussens muterede genetiske struktur.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Çam and Sakura City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

465 raske deltagere, 465 patienter med lænderygsmerter, 465 patienter med fibromyalgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter mellem 18 og 65 år
  • patienter, der har lændesmerter, der varer mindst 3 måneder og startede før pandemi
  • patienter diagnosticeret med fibromyalgi i mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • patienter diagnosticeret med svær depression
  • patienter, der tidligere har haft rygkirurgi, fraktur, infektion, spinal stenose
  • patienter med malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund befolkning
Raske personer i alderen 18-65 år
Andet: Opfattet stressskala
Perceived stress scale (PSS): PSS er et valideret 10-element selvrapporteringsspørgeskema, som beder personer om at angive, hvor ofte de har fundet deres liv uforudsigeligt, ukontrollerbart og overbelastet i den sidste måned. De højere score indikerer større oplevet stress.
Andet: Lægemidlerne brugt før og under pandemien, patientens jobstatus, fysiske aktivitetsforhold, smertestatus

Lægemiddelbrug: Antidepressiva, SNRI, gabapentin, SSRI, myorelaxan, nsaid, paracetamol, pregabalin, tramadol, kosttilskud.

Jobstatus: Deltagerne blev spurgt om deres erhvervsmæssige status før og under pandemien som "Jeg er en husmor", "Jeg sagde mit job op", "Jeg arbejdede hjemmefra", "Jeg arbejdede deltid" og "der var ingen ændring i mit job".

Fysisk aktivitet: "Jeg har ikke fysisk aktivitet", "Jeg udfører mit daglige arbejde derhjemme", "Jeg går daglige ture", "Jeg træner regelmæssigt".

Smertestatus: Deltagerne blev spurgt om, at deres smertetilstande før og under pandemien var "meget værre", "værre", "lidt dårlige", "ingen forandring", "lidt gode", "bedre", Det blev stillet spørgsmålstegn ved som "meget bedre".
Gruppe for kronisk lænderygsmerter
Patienter mellem 18 og 65 år og har mindst 3 måneders lænderygsmerter, som startede før pandemien.
Andet: Opfattet stressskala
Perceived stress scale (PSS): PSS er et valideret 10-element selvrapporteringsspørgeskema, som beder personer om at angive, hvor ofte de har fundet deres liv uforudsigeligt, ukontrollerbart og overbelastet i den sidste måned. De højere score indikerer større oplevet stress.
Andet: Lægemidlerne brugt før og under pandemien, patientens jobstatus, fysiske aktivitetsforhold, smertestatus

Lægemiddelbrug: Antidepressiva, SNRI, gabapentin, SSRI, myorelaxan, nsaid, paracetamol, pregabalin, tramadol, kosttilskud.

Jobstatus: Deltagerne blev spurgt om deres erhvervsmæssige status før og under pandemien som "Jeg er en husmor", "Jeg sagde mit job op", "Jeg arbejdede hjemmefra", "Jeg arbejdede deltid" og "der var ingen ændring i mit job".

Fysisk aktivitet: "Jeg har ikke fysisk aktivitet", "Jeg udfører mit daglige arbejde derhjemme", "Jeg går daglige ture", "Jeg træner regelmæssigt".

Smertestatus: Deltagerne blev spurgt om, at deres smertetilstande før og under pandemien var "meget værre", "værre", "lidt dårlige", "ingen forandring", "lidt gode", "bedre", Det blev stillet spørgsmålstegn ved som "meget bedre".
Fibromyalgigruppen
Patienter mellem 18 og 65 år og har diagnosticeret fibromyalgi i mindst 6 måneder
Andet: Opfattet stressskala
Perceived stress scale (PSS): PSS er et valideret 10-element selvrapporteringsspørgeskema, som beder personer om at angive, hvor ofte de har fundet deres liv uforudsigeligt, ukontrollerbart og overbelastet i den sidste måned. De højere score indikerer større oplevet stress.
Andet: Lægemidlerne brugt før og under pandemien, patientens jobstatus, fysiske aktivitetsforhold, smertestatus

Lægemiddelbrug: Antidepressiva, SNRI, gabapentin, SSRI, myorelaxan, nsaid, paracetamol, pregabalin, tramadol, kosttilskud.

Jobstatus: Deltagerne blev spurgt om deres erhvervsmæssige status før og under pandemien som "Jeg er en husmor", "Jeg sagde mit job op", "Jeg arbejdede hjemmefra", "Jeg arbejdede deltid" og "der var ingen ændring i mit job".

Fysisk aktivitet: "Jeg har ikke fysisk aktivitet", "Jeg udfører mit daglige arbejde derhjemme", "Jeg går daglige ture", "Jeg træner regelmæssigt".

Smertestatus: Deltagerne blev spurgt om, at deres smertetilstande før og under pandemien var "meget værre", "værre", "lidt dårlige", "ingen forandring", "lidt gode", "bedre", Det blev stillet spørgsmålstegn ved som "meget bedre".

Andet: Fibromyalgi indvirkning spørgeskema
Fibromyalgi indvirkning spørgeskema (FIQ): FIQ er sammensat af 10 punkter. Det første punkt indeholder 11 spørgsmål relateret til fysisk funktion - hvert spørgsmål er bedømt på en 4-punkts Likert-skala. Punkt 2 og 3 beder patienten om at markere antallet af dage, de havde det godt, og antallet af dage, de var ude af stand til at arbejde (inklusive husarbejde) på grund af fibromyalgisymptomer. Punkterne 4 til 10 er vandrette lineære skalaer markeret i 10 trin, hvor patienten vurderer arbejdsbesvær, smerte, træthed, morgentræthed, stivhed, angst og depression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 uger
Deltagernes fysiske aktiviteter blev evalueret før og under pandemien med mulighederne "Jeg har ikke fysisk aktivitet", "Jeg udfører mit daglige arbejde derhjemme", "Jeg går daglige ture", "Jeg træner regelmæssigt".
4 uger
Besættelsesforhold
Tidsramme: 4 uger
Deltagerne blev spurgt om deres erhvervsmæssige status før og under pandemien som "Jeg er en husmor", "Jeg sagde mit job op", "Jeg arbejdede hjemmefra", "Jeg arbejdede deltid" og "der var ingen ændring i mit job ".
4 uger
Generel helbredstilstand
Tidsramme: 4 uger
Deltagerne blev spurgt om, at deres helbredstilstande før og under pandemien var "meget værre", "værre", "lidt dårlige", "ingen forandring", "lidt godt" "bedre", det blev stillet spørgsmålstegn ved "meget bedre" .
4 uger
Generel smertetilstand
Tidsramme: 4 uger
Deltagerne blev spurgt om, at deres smertetilstande før og under pandemien var "meget værre", "værre", "lidt dårlige", "ingen forandring", "lidt godt", "bedre", Det blev stillet spørgsmålstegn ved "meget bedre". ".
4 uger
Opfattet stressskala
Tidsramme: 4 uger
Deltagerne blev spurgt om deres stressforhold før og under pandemien
4 uger
Fibromyalgi indvirkning spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
Fibromyalgipatienter blev udspurgt med fibromyalgipåvirkningsspørgeskema før og under pandemien
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kars State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

29. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/43-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opfattet stressskala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner