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Effets de la pandémie de COVID-19 sur les patients atteints de fibromyalgie

26 février 2021 mis à jour par: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

Évaluation des effets physiques et émotionnels de la pandémie de COVID-19 sur les patients atteints de fibromyalgie

Dans cette étude, les effets des symptômes liés aux maladies des patients atteints de fibromyalgie pendant la pandémie de COVID-19, leurs limites dans leur vie sociale et professionnelle, le besoin de différents médicaments, les niveaux de stress et l'effet de la pandémie sur la maladie l'activité sera évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le stress psychologique causé par la pandémie de COVID-19 peut contribuer à l'intensité et à la durée de la douleur physique. Cependant, lorsqu'elle s'ajoute au stress économique dû à l'isolement social, la douleur peut s'aggraver chez les patients souffrant de douleurs chroniques, en particulier de fibromyalgie, sujets à l'anxiété et à la dépression. En raison du fait que de nombreux secteurs professionnels, qui concernent l'ensemble de la société, se sont arrêtés, l'obligation de vivre une vie sédentaire en raison de l'incapacité à exercer leur profession peut avoir entraîné une augmentation de l'indice de masse corporelle des personnes. Pendant les jours de pandémie, notre concentration et nos services de santé peuvent être passés des maladies de notre succursale à la COVID-19 et les services de santé de la succursale offerts peuvent être perturbés. Cependant, l'appel des administrateurs du pays à rester à la maison et le concept d'isolement social ont retardé les suivis de routine des cliniques externes. Le manque de données suffisantes sur la façon dont les patients atteints de fibromyalgie ont été touchés lors des pandémies précédentes et de la pandémie dans laquelle nous nous trouvons, les niveaux de maladie des patients au cours de cette période, les restrictions de leur environnement social, les difficultés à joindre le médecin peuvent avoir exacerbé l'évolution des maladies. Dans cette étude, les effets des symptômes liés aux maladies des patients atteints de fibromyalgie pendant la pandémie de COVID-19, leurs limites dans leur vie sociale et professionnelle, le besoin de différents médicaments, les niveaux de stress et l'effet de la pandémie sur la maladie l'activité sera évaluée. Les données à obtenir peuvent nous guider dans la pandémie en cours et dans la lutte contre les futures pandémies en raison de la structure génétique mutée du virus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1360

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Cam and Sakura City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

465 participants en bonne santé, 465 patients souffrant de lombalgie, 465 patients atteints de fibromyalgie

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de 18 à 65 ans
  • patients souffrant de lombalgie depuis au moins 3 mois et ayant commencé avant la pandémie
  • patients diagnostiqués avec la fibromyalgie depuis au moins 6 mois

Critère d'exclusion:

  • patients diagnostiqués avec une dépression majeure
  • les patients qui ont des antécédents de chirurgie du dos, de fracture, d'infection, de sténose vertébrale
  • patients atteints de malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population en bonne santé
Personnes en bonne santé âgées de 18 à 65 ans
Autre: Échelle de stress perçu
Échelle de stress perçu (PSS) : Le PSS est un questionnaire d'auto-évaluation validé en 10 points qui demande aux individus d'indiquer à quelle fréquence ils ont trouvé leur vie imprévisible, incontrôlable et surchargée au cours du dernier mois. Les scores les plus élevés indiquent un stress perçu plus important.
Autre: Les médicaments utilisés avant et pendant la pandémie, le statut professionnel du patient, les conditions d'activité physique, l'état de la douleur

Usage de drogues : Antidépresseur, IRSN, gabapentine, ISRS, myorelaxan, AINS, paracétamol, prégabaline, tramadol, complément alimentaire.

Statut de l'emploi : les participants ont été interrogés sur leur statut professionnel avant et pendant la pandémie : « Je suis une femme au foyer », « J'ai quitté mon emploi », « J'ai travaillé à domicile », « J'ai travaillé à temps partiel » et « Il n'y a pas eu de changement. dans mon travail".

Activité physique : "Je n'ai pas d'activité physique", "Je fais mon travail quotidien à la maison", "Je fais des promenades quotidiennes", "Je fais du sport régulièrement".

État de la douleur : les participants ont été interrogés sur le fait que leurs conditions de douleur avant et pendant la pandémie étaient « bien pires », « pires », « un peu mauvaises », « pas de changement », « un peu bonnes », « meilleures », il a été interrogé comme suit : "beaucoup mieux".
Groupe Lombalgie Chronique
Patients âgés de 18 à 65 ans et ayant au moins 3 mois de lombalgies ayant débuté avant la pandémie.
Autre: Échelle de stress perçu
Échelle de stress perçu (PSS) : Le PSS est un questionnaire d'auto-évaluation validé en 10 points qui demande aux individus d'indiquer à quelle fréquence ils ont trouvé leur vie imprévisible, incontrôlable et surchargée au cours du dernier mois. Les scores les plus élevés indiquent un stress perçu plus important.
Autre: Les médicaments utilisés avant et pendant la pandémie, le statut professionnel du patient, les conditions d'activité physique, l'état de la douleur

Usage de drogues : Antidépresseur, IRSN, gabapentine, ISRS, myorelaxan, AINS, paracétamol, prégabaline, tramadol, complément alimentaire.

Statut de l'emploi : les participants ont été interrogés sur leur statut professionnel avant et pendant la pandémie : « Je suis une femme au foyer », « J'ai quitté mon emploi », « J'ai travaillé à domicile », « J'ai travaillé à temps partiel » et « Il n'y a pas eu de changement. dans mon travail".

Activité physique : "Je n'ai pas d'activité physique", "Je fais mon travail quotidien à la maison", "Je fais des promenades quotidiennes", "Je fais du sport régulièrement".

État de la douleur : les participants ont été interrogés sur le fait que leurs conditions de douleur avant et pendant la pandémie étaient « bien pires », « pires », « un peu mauvaises », « pas de changement », « un peu bonnes », « meilleures », il a été interrogé comme suit : "beaucoup mieux".
Groupe Fibromyalgie
Patients âgés de 18 à 65 ans et ayant un diagnostic de fibromyalgie depuis au moins 6 mois
Autre: Échelle de stress perçu
Échelle de stress perçu (PSS) : Le PSS est un questionnaire d'auto-évaluation validé en 10 points qui demande aux individus d'indiquer à quelle fréquence ils ont trouvé leur vie imprévisible, incontrôlable et surchargée au cours du dernier mois. Les scores les plus élevés indiquent un stress perçu plus important.
Autre: Les médicaments utilisés avant et pendant la pandémie, le statut professionnel du patient, les conditions d'activité physique, l'état de la douleur

Usage de drogues : Antidépresseur, IRSN, gabapentine, ISRS, myorelaxan, AINS, paracétamol, prégabaline, tramadol, complément alimentaire.

Statut de l'emploi : les participants ont été interrogés sur leur statut professionnel avant et pendant la pandémie : « Je suis une femme au foyer », « J'ai quitté mon emploi », « J'ai travaillé à domicile », « J'ai travaillé à temps partiel » et « Il n'y a pas eu de changement. dans mon travail".

Activité physique : "Je n'ai pas d'activité physique", "Je fais mon travail quotidien à la maison", "Je fais des promenades quotidiennes", "Je fais du sport régulièrement".

État de la douleur : les participants ont été interrogés sur le fait que leurs conditions de douleur avant et pendant la pandémie étaient « bien pires », « pires », « un peu mauvaises », « pas de changement », « un peu bonnes », « meilleures », il a été interrogé comme suit : "beaucoup mieux".

Autre: Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Questionnaire d'impact de la fibromyalgie (FIQ) : Le FIQ est composé de 10 items. Le premier élément contient 11 questions liées au fonctionnement physique - chaque question est notée sur une échelle de type Likert à 4 points. Les items 2 et 3 demandent au patient de marquer le nombre de jours où il s'est senti bien et le nombre de jours où il n'a pas pu travailler (y compris les travaux ménagers) à cause des symptômes de la fibromyalgie. Les items 4 à 10 sont des échelles horizontales linéaires marquées en 10 incréments sur lesquelles le patient évalue la difficulté de travail, la douleur, la fatigue, la fatigue matinale, la raideur, l'anxiété et la dépression.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: 4 semaines
Les activités physiques des participants ont été évaluées avant et pendant la pandémie avec les options "Je n'ai pas d'activité physique", "Je fais mon travail quotidien à la maison", "Je fais des promenades quotidiennes", "Je fais du sport régulièrement".
4 semaines
Conditions d'occupation
Délai: 4 semaines
Les participants ont été interrogés sur leur statut professionnel avant et pendant la pandémie comme « je suis une femme au foyer », « j'ai quitté mon travail », « j'ai travaillé à domicile », « j'ai travaillé à temps partiel » et « il n'y a pas eu de changement dans mon travail ".
4 semaines
État de santé général
Délai: 4 semaines
Les participants ont été interrogés sur le fait que leur état de santé avant et pendant la pandémie était « bien pire », « pire », « un peu mauvais », « pas de changement », « un peu bon » « meilleur », il a été interrogé comme « beaucoup mieux » .
4 semaines
Condition générale de douleur
Délai: 4 semaines
Les participants ont été interrogés sur le fait que leurs conditions de douleur avant et pendant la pandémie étaient « bien pires », « pires », « un peu mauvaises », « pas de changement », « un peu bonnes », « meilleures ». ".
4 semaines
Échelle de stress perçu
Délai: 4 semaines
Les participants ont été interrogés sur le fait que leurs conditions de stress avant et pendant la pandémie
4 semaines
Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: 4 semaines
Les patients atteints de fibromyalgie ont été interrogés avec un questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie avant et pendant la pandémie
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kars State Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

25 février 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

29 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/43-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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