Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av COVID-19-pandemien på fibromyalgipasienter

26. februar 2021 oppdatert av: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

Evaluering av de fysiske og emosjonelle effektene av COVID-19-pandemien på fibromyalgipasienter

I denne studien, effekten av symptomene knyttet til sykdommene til pasienter med fibromyalgi under covid-19-pandemien, deres begrensninger i deres sosiale og forretningsmessige liv, behovet for ulike medikamenter, stressnivåer og effekten av pandemien på sykdommen aktivitet vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Psykologisk stress forårsaket av COVID-19-pandemien kan bidra til alvorlighetsgraden og varigheten av fysisk smerte. Men når det legges til det økonomiske stresset på grunn av sosial isolasjon, kan smerte forverres hos pasienter med kroniske smerter, spesielt fibromyalgi, utsatt for angst og depresjon. På grunn av det faktum at mange yrkessektorer, som angår hele samfunnet, har stoppet opp, kan det å være tvunget til å leve et stillesittende liv på grunn av manglende evne til å utføre sitt yrke ha forårsaket en økning i kroppsmasseindeksen til mennesker. I løpet av pandemidagene kan konsentrasjons- og helsetjenestene våre ha skiftet fra sykdommene i avdelingen vår til COVID-19, og avdelingshelsetjenestene som tilbys kan bli forstyrret. Oppfordringen fra landsadministratorene om å holde seg hjemme og konseptet sosial isolasjon førte imidlertid til at rutinemessige poliklinikkoppfølginger ble forsinket. Mangel på tilstrekkelige data om hvordan fibromyalgipasienter ble påvirket i tidligere pandemier og pandemien vi er i, sykdomsnivåene til pasientene i denne perioden, restriksjoner i deres sosiale miljø, vanskeligheter med å nå legen kan ha forverret sykdomsforløpet. I denne studien, effekten av symptomene knyttet til sykdommene til pasienter med fibromyalgi under covid-19-pandemien, deres begrensninger i deres sosiale og forretningsmessige liv, behovet for ulike medikamenter, stressnivåer og effekten av pandemien på sykdommen aktivitet vil bli evaluert. Dataene som skal innhentes kan være en veiledende ressurs for oss i den pågående pandemien og i kampen mot fremtidige pandemier på grunn av den muterte genetiske strukturen til viruset.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1360

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Cam and Sakura City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

465 friske deltakere, 465 pasienter med korsryggsmerter, 465 pasienter med fibromyalgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter mellom 18 og 65 år
  • pasienter som har korsryggsmerter som varer i minst 3 måneder og startet før pandemien
  • pasienter diagnostisert med fibromyalgi i minst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter diagnostisert med alvorlig depresjon
  • pasienter som har en historie med ryggkirurgi, brudd, infeksjon, spinal stenose
  • pasienter med malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Frisk befolkning
Friske personer i alderen 18-65 år
Annen: Opplevd stressskala
Perceived stress scale (PSS): PSS er et validert 10-elements selvrapporteringsskjema som ber individer om å indikere hvor ofte de har opplevd at livet er uforutsigbart, ukontrollerbart og overbelastet den siste måneden. Jo høyere score indikerer større opplevd stress.
Annen: Legemidlene brukt før og under pandemien, pasientens jobbstatus, fysiske aktivitetsforhold, smertestatus

Legemiddelbruker: Antidepressiva, SNRI, gabapentin, SSRI, myorelaxan, nsaid, paracetamol, pregabalin, tramadol, kosttilskudd.

Jobbstatus: Deltakerne ble spurt om sin yrkesstatus før og under pandemien som "Jeg er husmor", "Jeg sluttet i jobben", "jeg jobbet hjemmefra", "jeg jobbet deltid" og "det var ingen endring". i jobben min".

Fysisk aktivitet: "Jeg har ikke fysisk aktivitet", "Jeg gjør mitt daglige arbeid hjemme", "Jeg går daglige turer", "Jeg trener regelmessig".

Smertestatus: Deltakerne ble spurt om at deres smertetilstander før og under pandemien var "mye verre", "verre", "litt dårlige", "ingen forandring", "litt bra", "bedre", Det ble stilt spørsmål ved som "mye bedre".
Gruppe for kroniske korsryggsmerter
Pasienter mellom 18 og 65 år og har minst 3 måneder med korsryggsmerter som startet før pandemien.
Annen: Opplevd stressskala
Perceived stress scale (PSS): PSS er et validert 10-elements selvrapporteringsskjema som ber individer om å indikere hvor ofte de har opplevd at livet er uforutsigbart, ukontrollerbart og overbelastet den siste måneden. Jo høyere score indikerer større opplevd stress.
Annen: Legemidlene brukt før og under pandemien, pasientens jobbstatus, fysiske aktivitetsforhold, smertestatus

Legemiddelbruker: Antidepressiva, SNRI, gabapentin, SSRI, myorelaxan, nsaid, paracetamol, pregabalin, tramadol, kosttilskudd.

Jobbstatus: Deltakerne ble spurt om sin yrkesstatus før og under pandemien som "Jeg er husmor", "Jeg sluttet i jobben", "jeg jobbet hjemmefra", "jeg jobbet deltid" og "det var ingen endring". i jobben min".

Fysisk aktivitet: "Jeg har ikke fysisk aktivitet", "Jeg gjør mitt daglige arbeid hjemme", "Jeg går daglige turer", "Jeg trener regelmessig".

Smertestatus: Deltakerne ble spurt om at deres smertetilstander før og under pandemien var "mye verre", "verre", "litt dårlige", "ingen forandring", "litt bra", "bedre", Det ble stilt spørsmål ved som "mye bedre".
Fibromyalgigruppen
Pasienter mellom 18 og 65 år og har diagnosen fibromyalgi i minst 6 måneder
Annen: Opplevd stressskala
Perceived stress scale (PSS): PSS er et validert 10-elements selvrapporteringsskjema som ber individer om å indikere hvor ofte de har opplevd at livet er uforutsigbart, ukontrollerbart og overbelastet den siste måneden. Jo høyere score indikerer større opplevd stress.
Annen: Legemidlene brukt før og under pandemien, pasientens jobbstatus, fysiske aktivitetsforhold, smertestatus

Legemiddelbruker: Antidepressiva, SNRI, gabapentin, SSRI, myorelaxan, nsaid, paracetamol, pregabalin, tramadol, kosttilskudd.

Jobbstatus: Deltakerne ble spurt om sin yrkesstatus før og under pandemien som "Jeg er husmor", "Jeg sluttet i jobben", "jeg jobbet hjemmefra", "jeg jobbet deltid" og "det var ingen endring". i jobben min".

Fysisk aktivitet: "Jeg har ikke fysisk aktivitet", "Jeg gjør mitt daglige arbeid hjemme", "Jeg går daglige turer", "Jeg trener regelmessig".

Smertestatus: Deltakerne ble spurt om at deres smertetilstander før og under pandemien var "mye verre", "verre", "litt dårlige", "ingen forandring", "litt bra", "bedre", Det ble stilt spørsmål ved som "mye bedre".

Annen: Spørreskjema om fibromyalgipåvirkning
Fibromyalgipåvirkningsspørreskjema (FIQ): FIQ består av 10 elementer. Det første elementet inneholder 11 spørsmål knyttet til fysisk funksjon - hvert spørsmål er vurdert på en 4-punkts Likert-skala. Punkt 2 og 3 ber pasienten om å markere antall dager de følte seg bra og antall dager de ikke var i stand til å jobbe (inkludert husarbeid) på grunn av fibromyalgisymptomer. Punktene 4 til 10 er horisontale lineære skalaer merket i 10 trinn der pasienten vurderer arbeidsvansker, smerte, tretthet, morgentretthet, stivhet, angst og depresjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 uker
De fysiske aktivitetene til deltakerne ble evaluert før og under pandemien med alternativene "Jeg har ikke fysisk aktivitet", "Jeg gjør mitt daglige arbeid hjemme", "Jeg går daglige turer", "Jeg trener regelmessig".
4 uker
Yrkesforhold
Tidsramme: 4 uker
Deltakerne ble spurt om deres yrkesstatus før og under pandemien som "Jeg er husmor", "Jeg sluttet i jobben", "jeg jobbet hjemmefra", "jeg jobbet deltid" og "det var ingen endring i jobben min". ".
4 uker
Generell helsetilstand
Tidsramme: 4 uker
Deltakerne ble spurt om at helsetilstandene deres før og under pandemien var "mye verre", "verre", "litt dårlige", "ingen endring", "litt bra" "bedre", det ble stilt spørsmål ved som "mye bedre" .
4 uker
Generell smertetilstand
Tidsramme: 4 uker
Deltakerne ble spurt om at smertetilstandene deres før og under pandemien var «mye verre», «verre», «litt dårlige», «ingen forandring», «litt bra», «bedre», det ble stilt spørsmål ved «mye bedre». ".
4 uker
Opplevd stressskala
Tidsramme: 4 uker
Deltakerne ble spurt om deres stressforhold før og under pandemien
4 uker
Spørreskjema om fibromyalgipåvirkning
Tidsramme: 4 uker
Fibromyalgipasienter ble spurt med fibromyalgipåvirkningsspørreskjema før og under pandemien
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kars State Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. februar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020/43-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opplevd stressskala

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere