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Effetti della pandemia COVID-19 sui pazienti con fibromialgia

26 febbraio 2021 aggiornato da: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

Valutazione degli effetti fisici ed emotivi della pandemia COVID-19 sui pazienti con fibromialgia

In questo studio, gli effetti dei sintomi correlati alle malattie dei pazienti con fibromialgia durante la pandemia di COVID-19, i loro limiti nella loro vita sociale e lavorativa, la necessità di diversi farmaci, i livelli di stress e l'effetto della pandemia sulla malattia verrà valutata l'attività

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo stress psicologico causato dalla pandemia di COVID-19 può contribuire alla gravità e alla durata del dolore fisico. Tuttavia, se aggiunto allo stress economico dovuto all'isolamento sociale, il dolore può peggiorare nei pazienti con dolore cronico, in particolare la fibromialgia, incline all'ansia e alla depressione. A causa del fatto che molti settori occupazionali, che riguardano l'intera società, si sono fermati, essere costretti a vivere una vita sedentaria a causa dell'impossibilità di svolgere la propria professione può aver causato un aumento dell'indice di massa corporea delle persone. Durante i giorni della pandemia, la nostra concentrazione e i servizi sanitari potrebbero essersi spostati dalle malattie della nostra filiale a COVID-19 e i servizi sanitari offerti dalla filiale potrebbero essere interrotti. Tuttavia, l'invito degli amministratori del paese a rimanere a casa e il concetto di isolamento sociale hanno ritardato i controlli ambulatoriali di routine. La mancanza di dati sufficienti su come i pazienti con fibromialgia sono stati colpiti nelle precedenti pandemie e nella pandemia in cui ci troviamo, i livelli di malattia dei pazienti in questo periodo, le restrizioni nel loro ambiente sociale, le difficoltà nel raggiungere il medico possono aver esacerbato il decorso delle malattie. In questo studio, gli effetti dei sintomi correlati alle malattie dei pazienti con fibromialgia durante la pandemia di COVID-19, i loro limiti nella loro vita sociale e lavorativa, la necessità di diversi farmaci, i livelli di stress e l'effetto della pandemia sulla malattia verrà valutata l'attività I dati da ottenere possono essere per noi una risorsa guida nella pandemia in corso e nella lotta alle future pandemie dovute alla struttura genetica mutata del virus.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1360

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Cam and Sakura City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

465 partecipanti sani, 465 pazienti con lombalgia, 465 pazienti con fibromialgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • pazienti con lombalgia della durata di almeno 3 mesi e iniziata prima della pandemia
  • pazienti con diagnosi di fibromialgia da almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • pazienti con diagnosi di depressione maggiore
  • pazienti che hanno una storia di intervento chirurgico alla schiena, frattura, infezione, stenosi spinale
  • pazienti con tumore maligno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione sana
Individui sani di età compresa tra 18 e 65 anni
Altro: Scala dello stress percepito
Scala dello stress percepito (PSS): il PSS è un questionario self-report convalidato di 10 voci che chiede alle persone di indicare quanto spesso hanno trovato le loro vite imprevedibili, incontrollabili e sovraccariche nell'ultimo mese. I punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito.
Altro: I farmaci utilizzati prima e durante la pandemia, lo stato lavorativo del paziente, le condizioni di attività fisica, lo stato del dolore

Uso di droghe: antidepressivi, SNRI, gabapentin, SSRI, myorelaxan, nsaid, paracetamolo, pregabalin, tramadolo, integratore alimentare.

Stato lavorativo: i partecipanti sono stati interrogati sul loro stato professionale prima e durante la pandemia come "sono una casalinga", "ho lasciato il mio lavoro", "ho lavorato da casa", "ho lavorato part-time" e "non c'è stato alcun cambiamento nel mio lavoro".

Attività fisica: "Non ho attività fisica", "Faccio il mio lavoro quotidiano a casa", "Faccio passeggiate quotidiane", "Mi alleno regolarmente".

Stato del dolore: ai partecipanti è stato chiesto che le loro condizioni di dolore prima e durante la pandemia fossero "molto peggiori", "peggiori", "un po' brutte", "nessun cambiamento", "un po' buone", "meglio", è stato chiesto come "molto meglio".
Gruppo di lombalgia cronica
Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni e con almeno 3 mesi di lombalgia iniziata prima della pandemia.
Altro: Scala dello stress percepito
Scala dello stress percepito (PSS): il PSS è un questionario self-report convalidato di 10 voci che chiede alle persone di indicare quanto spesso hanno trovato le loro vite imprevedibili, incontrollabili e sovraccariche nell'ultimo mese. I punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito.
Altro: I farmaci utilizzati prima e durante la pandemia, lo stato lavorativo del paziente, le condizioni di attività fisica, lo stato del dolore

Uso di droghe: antidepressivi, SNRI, gabapentin, SSRI, myorelaxan, nsaid, paracetamolo, pregabalin, tramadolo, integratore alimentare.

Stato lavorativo: i partecipanti sono stati interrogati sul loro stato professionale prima e durante la pandemia come "sono una casalinga", "ho lasciato il mio lavoro", "ho lavorato da casa", "ho lavorato part-time" e "non c'è stato alcun cambiamento nel mio lavoro".

Attività fisica: "Non ho attività fisica", "Faccio il mio lavoro quotidiano a casa", "Faccio passeggiate quotidiane", "Mi alleno regolarmente".

Stato del dolore: ai partecipanti è stato chiesto che le loro condizioni di dolore prima e durante la pandemia fossero "molto peggiori", "peggiori", "un po' brutte", "nessun cambiamento", "un po' buone", "meglio", è stato chiesto come "molto meglio".
Gruppo fibromialgia
Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi di fibromialgia da almeno 6 mesi
Altro: Scala dello stress percepito
Scala dello stress percepito (PSS): il PSS è un questionario self-report convalidato di 10 voci che chiede alle persone di indicare quanto spesso hanno trovato le loro vite imprevedibili, incontrollabili e sovraccariche nell'ultimo mese. I punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito.
Altro: I farmaci utilizzati prima e durante la pandemia, lo stato lavorativo del paziente, le condizioni di attività fisica, lo stato del dolore

Uso di droghe: antidepressivi, SNRI, gabapentin, SSRI, myorelaxan, nsaid, paracetamolo, pregabalin, tramadolo, integratore alimentare.

Stato lavorativo: i partecipanti sono stati interrogati sul loro stato professionale prima e durante la pandemia come "sono una casalinga", "ho lasciato il mio lavoro", "ho lavorato da casa", "ho lavorato part-time" e "non c'è stato alcun cambiamento nel mio lavoro".

Attività fisica: "Non ho attività fisica", "Faccio il mio lavoro quotidiano a casa", "Faccio passeggiate quotidiane", "Mi alleno regolarmente".

Stato del dolore: ai partecipanti è stato chiesto che le loro condizioni di dolore prima e durante la pandemia fossero "molto peggiori", "peggiori", "un po' brutte", "nessun cambiamento", "un po' buone", "meglio", è stato chiesto come "molto meglio".

Altro: Questionario sull'impatto della fibromialgia
Questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQ): il FIQ è composto da 10 voci. Il primo elemento contiene 11 domande relative al funzionamento fisico - ogni domanda è valutata su una scala di tipo Likert a 4 punti. Gli elementi 2 e 3 chiedono al paziente di segnare il numero di giorni in cui si è sentito bene e il numero di giorni in cui non è stato in grado di lavorare (compresi i lavori domestici) a causa dei sintomi della fibromialgia. Gli elementi da 4 a 10 sono scale lineari orizzontali contrassegnate in 10 incrementi su cui il paziente valuta difficoltà di lavoro, dolore, affaticamento, stanchezza mattutina, rigidità, ansia e depressione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: 4 settimane
Le attività fisiche dei partecipanti sono state valutate prima e durante la pandemia con le opzioni "Non ho attività fisica", "Faccio il mio lavoro quotidiano a casa", "Faccio passeggiate quotidiane", "Mi alleno regolarmente".
4 settimane
Condizioni occupazionali
Lasso di tempo: 4 settimane
I partecipanti sono stati interrogati sul loro stato professionale prima e durante la pandemia come "sono una casalinga", "ho lasciato il mio lavoro", "ho lavorato da casa", "ho lavorato part-time" e "non c'è stato alcun cambiamento nel mio lavoro ".
4 settimane
Stato di salute generale
Lasso di tempo: 4 settimane
Ai partecipanti è stato chiesto che le loro condizioni di salute prima e durante la pandemia fossero "molto peggiori", "peggiori", "un po' cattive", "nessun cambiamento", "un po' buone" "meglio", è stato chiesto come "molto meglio" .
4 settimane
Condizione generale di dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
Ai partecipanti è stato chiesto che le loro condizioni di dolore prima e durante la pandemia fossero "molto peggiori", "peggiori", "un po' brutte", "nessun cambiamento", "un po' buone", "migliori". ".
4 settimane
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 4 settimane
Ai partecipanti è stato chiesto quali fossero le loro condizioni di stress prima e durante la pandemia
4 settimane
Questionario sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: 4 settimane
I pazienti con fibromialgia sono stati interrogati con un questionario sull'impatto della fibromialgia prima e durante la pandemia
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kars State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 febbraio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/43-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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