Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pandemii COVID-19 na pacjentów z fibromialgią

26 lutego 2021 zaktualizowane przez: Fatih Bagcier, Kars State Hospital

Ocena fizycznych i emocjonalnych skutków pandemii COVID-19 u pacjentów z fibromialgią

W niniejszym badaniu omówiono wpływ objawów związanych z chorobami pacjentów z fibromialgią podczas pandemii COVID-19, ich ograniczenia w życiu społecznym i biznesowym, zapotrzebowanie na różne leki, poziom stresu oraz wpływ pandemii na przebieg choroby działalność zostanie oceniona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stres psychiczny spowodowany pandemią COVID-19 może przyczynić się do nasilenia i czasu trwania bólu fizycznego. Jednak po dodaniu do stresu ekonomicznego spowodowanego izolacją społeczną, ból może się nasilić u pacjentów z bólem przewlekłym, zwłaszcza fibromialgią, ze skłonnością do lęków i depresji. Ze względu na stagnację wielu sektorów zawodowych, które dotyczą całego społeczeństwa, konieczność prowadzenia siedzącego trybu życia z powodu niemożności wykonywania zawodu mogła spowodować wzrost wskaźnika masy ciała osób. W dniach pandemii nasza koncentracja i usługi zdrowotne mogły zostać przesunięte z chorób naszej branży na COVID-19, a oferowane usługi zdrowotne w branży mogą zostać zakłócone. Jednak wezwanie administratorów kraju do pozostania w domu i koncepcja izolacji społecznej spowodowały opóźnienie rutynowych kontroli ambulatoryjnych. Brak wystarczających danych na temat wpływu na pacjentów z fibromialgią w poprzednich pandemiach i obecnej pandemii, stopnia zaawansowania choroby pacjentów w tym okresie, ograniczeń w ich środowisku społecznym, trudności w dotarciu do lekarza mogły zaostrzyć przebieg choroby. W niniejszym badaniu omówiono wpływ objawów związanych z chorobami pacjentów z fibromialgią podczas pandemii COVID-19, ich ograniczenia w życiu społecznym i biznesowym, zapotrzebowanie na różne leki, poziom stresu oraz wpływ pandemii na przebieg choroby działalność zostanie oceniona. Uzyskane dane mogą być dla nas drogowskazem w trwającej pandemii oraz w walce z przyszłymi pandemiami w związku ze zmutowaną strukturą genetyczną wirusa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Çam and Sakura City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

465 zdrowych uczestników, 465 pacjentów z bólem krzyża, 465 pacjentów z fibromialgią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku od 18 do 65 lat
  • pacjentów z bólem krzyża trwającym co najmniej 3 miesiące i rozpoczętym przed pandemią
  • pacjentów z rozpoznaniem fibromialgii od co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z rozpoznaniem dużej depresji
  • pacjenci po operacjach kręgosłupa, złamaniach, infekcjach, zwężeniu kanału kręgowego w wywiadzie
  • pacjentów z chorobą nowotworową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowa populacja
Osoby zdrowe w wieku 18-65 lat
Inny: Skala odczuwanego stresu
Skala postrzeganego stresu (PSS): PSS to zweryfikowany kwestionariusz samoopisowy składający się z 10 pozycji, w którym prosi się osoby o wskazanie, jak często ich życie było nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone w ciągu ostatniego miesiąca. Wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
Inny: Leki stosowane przed iw czasie pandemii, status zawodowy pacjenta, warunki aktywności fizycznej, stan bólowy

Zażywanie narkotyków: leki przeciwdepresyjne, SNRI, gabapentyna, SSRI, myorelaxan, NLPZ, paracetamol, pregabalina, tramadol, suplement diety.

Status zawodowy: Uczestnicy byli pytani o swój status zawodowy przed i w trakcie pandemii: „jestem gospodynią domową”, „zrezygnowałem z pracy”, „pracowałem z domu”, „pracowałem na pół etatu” oraz „bez zmian” w mojej pracy".

Aktywność fizyczna: „nie uprawiam sportu”, „codziennie pracuję w domu”, „codziennie spaceruję”, „regularnie ćwiczę”.

Status bólu: Uczestnicy zostali zapytani, czy ich dolegliwości bólowe przed i w trakcie pandemii były „dużo gorsze”, „gorsze”, „trochę złe”, „bez zmian”, „trochę dobre”, „lepsze”. Kwestionowano jako "dużo lepiej".
Grupa przewlekłego bólu krzyża
Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat z co najmniej 3-miesięcznym bólem krzyża, który zaczął się przed pandemią.
Inny: Skala odczuwanego stresu
Skala postrzeganego stresu (PSS): PSS to zweryfikowany kwestionariusz samoopisowy składający się z 10 pozycji, w którym prosi się osoby o wskazanie, jak często ich życie było nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone w ciągu ostatniego miesiąca. Wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
Inny: Leki stosowane przed iw czasie pandemii, status zawodowy pacjenta, warunki aktywności fizycznej, stan bólowy

Zażywanie narkotyków: leki przeciwdepresyjne, SNRI, gabapentyna, SSRI, myorelaxan, NLPZ, paracetamol, pregabalina, tramadol, suplement diety.

Status zawodowy: Uczestnicy byli pytani o swój status zawodowy przed i w trakcie pandemii: „jestem gospodynią domową”, „zrezygnowałem z pracy”, „pracowałem z domu”, „pracowałem na pół etatu” oraz „bez zmian” w mojej pracy".

Aktywność fizyczna: „nie uprawiam sportu”, „codziennie pracuję w domu”, „codziennie spaceruję”, „regularnie ćwiczę”.

Status bólu: Uczestnicy zostali zapytani, czy ich dolegliwości bólowe przed i w trakcie pandemii były „dużo gorsze”, „gorsze”, „trochę złe”, „bez zmian”, „trochę dobre”, „lepsze”. Kwestionowano jako "dużo lepiej".
Zespół Fibromialgii
Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat z rozpoznaniem fibromialgii od co najmniej 6 miesięcy
Inny: Skala odczuwanego stresu
Skala postrzeganego stresu (PSS): PSS to zweryfikowany kwestionariusz samoopisowy składający się z 10 pozycji, w którym prosi się osoby o wskazanie, jak często ich życie było nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone w ciągu ostatniego miesiąca. Wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
Inny: Leki stosowane przed iw czasie pandemii, status zawodowy pacjenta, warunki aktywności fizycznej, stan bólowy

Zażywanie narkotyków: leki przeciwdepresyjne, SNRI, gabapentyna, SSRI, myorelaxan, NLPZ, paracetamol, pregabalina, tramadol, suplement diety.

Status zawodowy: Uczestnicy byli pytani o swój status zawodowy przed i w trakcie pandemii: „jestem gospodynią domową”, „zrezygnowałem z pracy”, „pracowałem z domu”, „pracowałem na pół etatu” oraz „bez zmian” w mojej pracy".

Aktywność fizyczna: „nie uprawiam sportu”, „codziennie pracuję w domu”, „codziennie spaceruję”, „regularnie ćwiczę”.

Status bólu: Uczestnicy zostali zapytani, czy ich dolegliwości bólowe przed i w trakcie pandemii były „dużo gorsze”, „gorsze”, „trochę złe”, „bez zmian”, „trochę dobre”, „lepsze”. Kwestionowano jako "dużo lepiej".

Inny: Kwestionariusz wpływu fibromialgii
Kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQ): FIQ składa się z 10 pozycji. Pierwsza pozycja zawiera 11 pytań dotyczących funkcjonowania fizycznego – każde pytanie oceniane jest na 4-stopniowej skali typu Likerta. Pozycje 2 i 3 proszą pacjenta o zaznaczenie liczby dni, w których czuł się dobrze oraz dni, w których nie mógł pracować (w tym w domu) z powodu objawów fibromialgii. Pozycje od 4 do 10 to poziome skale liniowe zaznaczone w 10 krokach, na których pacjent ocenia trudność w pracy, ból, zmęczenie, poranne zmęczenie, sztywność, niepokój i depresję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Oceniano aktywność fizyczną uczestników przed i w trakcie pandemii z opcjami „nie uprawiam aktywności fizycznej”, „codziennie pracuję w domu”, „codziennie spaceruję”, „ćwiczę regularnie”.
4 tygodnie
Warunki okupacyjne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Uczestników pytano o ich status zawodowy przed i w trakcie pandemii: „jestem gospodynią domową”, „zrezygnowałem z pracy”, „pracowałem z domu”, „pracowałem na pół etatu” oraz „nie było zmian w mojej pracy ".
4 tygodnie
Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Uczestników pytano, czy ich stan zdrowia przed i w trakcie pandemii był „dużo gorszy”, „gorszy”, „trochę zły”, „bez zmian”, „trochę dobry”, „lepszy”, Kwestionowano, że „dużo lepszy” .
4 tygodnie
Ogólny stan bólowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Uczestników pytano, czy ich dolegliwości bólowe przed i w trakcie pandemii były „dużo gorsze”, „gorsze”, „trochę złe”, „bez zmian”, „trochę dobre”, „lepsze”. Kwestionowano, że „dużo lepiej ".
4 tygodnie
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Uczestników zapytano, jakie były ich warunki stresowe przed pandemią i w jej trakcie
4 tygodnie
Kwestionariusz wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pacjenci z fibromialgią zostali przepytani za pomocą kwestionariusza wpływu fibromialgii przed i podczas pandemii
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kars State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 lutego 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/43-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skala odczuwanego stresu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj